Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaile 3D-tulostettua metallista kiinteää pidikettä perinteiseen kiinteään liimattuun pidikkeeseen

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Amany Ibrahim

Vertaile 3D-tulostettua metallista kiinteää suojusta perinteiseen kiinteään kiinnitettyyn suojukseen

Vaikka alaleuan kiinteisiin pidikkeisiin käytettyjen materiaalien kirjo kasvaa, tutkimustieto ei ole vielä vakuuttava. Erityisesti on raportoitu ristiriitaisia havaintoja titaanipidikkeiden kiinnityshäiriöistä eri arviointijaksoilla, mukaan lukien välittömät ja 12 kuukauden tulokset. Lisäksi 3D-metallitulostettujen pidikkeiden käyttöönottoa ei ole vielä tukenut riittävästi kliinistä näyttöä, sillä nykyiset tiedot ovat rajallisia ja pitkäaikaisvalidoinniltaan puutteellisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina CAD/CAM-teknologia ja 3D-tulostus ovat tuoneet uusia mahdollisuuksia ortodontiseen käytäntöön, ja niiden sovellusalat laajenevat eri hoitomuodoissa. Additiivinen valmistus, yleisesti tunnettu 3D-tulostuksena, mahdollistaa esineiden valmistuksen materiaalin peräkkäisellä kerroksittaisella pinnoittelulla tarkkojen kolmiulotteisten rakenteiden tuottamiseksi. Vaikka ortodontit ovat jo tuttuja 3D-tulostetuista laitteista, kuten läpinäkyvistä kohdistimista, näiden teknologioiden soveltaminen kiinteässä retentiossa on edelleen kehittymässä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet räätälöityjen kielisidosten valmistuksesta CAD/CAM-tekniikoilla, mukaan lukien nikkelititaanijauhatetut sidokset ja tsirkoniasta valmistetut tankot, jotka on suunniteltu käytettäviksi liimattuina alaleuan kiinteinä sidoksina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo University
      • Giza, Cairo University, Egypti
        • Amany Eltantawy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä ≥ 13 vuotta
  • Täydellinen pysyvä hampaisto toisiin poskihampaisiin saakka
  • Suoritettu luokan I ortodontinen hoito ja vaaditaan alaleuan kiinteä -liimattu säilytin
  • Ei sukupuolivalintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiillepuutteet, jotka voivat vaarantaa liittämisen (esim. hypoplasia, fluoroosi)
  • Heikko suun hygienia
  • Aktiivinen hammas- tai periodontaalipatologia toimenpiteen kohdalla
  • Kielelliset korjaukset alaleuan etuhampailla
  • Heikko noudattaminen tai kyvyttömyys osallistua seurantakäynteihin
  • Psykologiset tai lääketieteelliset tilat, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen kiinteästi kiinnitetty pidike
Laite: perinteinen kiinteä pidike
Osallistujat saavat perinteisen kiinteän kiinnitetyn kielekkeen (kulmahampaalta kulmahampaan) valmistettuna monilankaisesta ruostumattomasta teräslangasta ja kiinnitettynä standardikliinisillä menetelmillä.
Kokeellinen: Bar 3d-tulostettu metallinen kiinteä pidike
Laite: 3D-tulostettu metallinen kiinteä pidike
Osallistujat saavat räätälöidyn 3D-tulostetun metallisen kiinteän suojaimen. Suojain suunnitellaan digitaalisesti käyttäen suunonteloskenauksia ja valmistetaan metallin 3D-tulostusteknologialla saavuttaakseen tarkan istuvuuden, joka on räätälöity kullekin potilaalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bond failure
Aikaikkuna: välittömästi (bondauksen jälkeen 24 tunnin kuluessa) sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Sidosliitoksen epäonnistumista arvioidaan kliinisesti tunnistamalla mahdollinen kiinnittimen irtoaminen hampaasta (irronneiden hampaiden määrä).
välittömästi (bondauksen jälkeen 24 tunnin kuluessa) sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tuolissaolo-aika
Aikaikkuna: Periproteesinen (pidikkeen kiinnitysprosessin aikana päivänä 1)

Ajanmittaus alkaa hampaiden happoetsauksen alusta ja päättyy kaikkien kiinnitettyjen hampaiden komposiittihartsien kovettamisen jälkeen.

Kesto tallennetaan minuutteina digitaalisella sekuntikellolla riippumattoman arvioijan toimesta (minuutteina)
Periproteesinen (pidikkeen kiinnitysprosessin aikana päivänä 1)
langaton rikkoutuminen
Aikaikkuna: Joka 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
Joka 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
plakkikertymä
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen kiinnittimen liittämistä) sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla

Plaakkien kertymistä arvioidaan käyttäen Silness-Löe -plakkaindeksiä, joka pisteyttää plakkien esiintymisen kiinteän pidikkeen viereisellä hampaiden pinnalla.

Jokaista hammasta pisteytetään asteikolla 0–3:

0: Ei plakkia

  1. Ohut plakkikerros, joka voidaan havaita koetinavalla
  2. Kohtalainen kertymä, joka on nähtävissä paljaalla silmällä
  3. Runsas plakkien kertymä

Arviointi suoritetaan suoralla suun sisäisellä kliinisellä tutkimuksella käyttäen hammaspeiliä ja koetinavakalibroidun tutkijan toimesta.

Tuloksena raportoidaan keskimääräinen plakkaindeksipistemäärä potilasta kohden kullakin aikapisteellä.
Alkutilanne (ennen kiinnittimen liittämistä) sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla
hoidon jälkeinen relapsi
Aikaikkuna: Alkutila (ennen kiinnittimen liimausta) ja 12 kuukauden kuluttua

Hoidon jälkeistä relapsia arvioidaan käyttämällä Little'n epäsäännöllisyysindeksiä, joka mittaa alaleuan etuhampaiden anatomisten kosketuspisteiden lineaarista siirtymää.

Relapsi lasketaan Little'n epäsäännöllisyysindeksin erotuksena perustamittauksen (ennen pidätettä) ja 12 kuukauden seurannan välillä.
Alkutila (ennen kiinnittimen liimausta) ja 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amany Ibrahim

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ortho332
  • Cairo University (Muu tunniste: Cairo University)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sidos, pari

Kliiniset tutkimukset perinteinen kiinteä pidike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa