Comparación de retenedor fijo de metal impreso en 3D frente a retenedor fijo adherido convencional
13 de abril de 2026 actualizado por: Amany Ibrahim
Comparación del retenedor fijo de metal impreso en 3D frente al retenedor fijo adherido convencional
A pesar de la creciente diversidad de materiales utilizados para los retenedores fijos mandibulares, la base de evidencia sigue siendo inconclusa.
En particular, se han reportado hallazgos contradictorios respecto a la falla de adhesión de los retenedores de titanio en diferentes períodos de evaluación, incluidos los resultados inmediatos y a los 12 meses.
Además, la aparición de retenedores metálicos impresos en 3D aún no cuenta con suficiente evidencia clínica, ya que los datos actuales son limitados y carecen de validación a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, la tecnología CAD/CAM y la impresión 3D han introducido nuevas posibilidades en la práctica ortodóntica, con aplicaciones cada vez más amplias en diversas modalidades de tratamiento.
La fabricación aditiva, comúnmente conocida como impresión 3D, permite la fabricación de objetos mediante la superposición secuencial de material para producir estructuras tridimensionales precisas.
Si bien los ortodoncistas ya están familiarizados con los aparatos impresos en 3D, como los alineadores transparentes, la aplicación de estas tecnologías en la retención fija aún está evolucionando.
Estudios recientes han informado sobre la fabricación de retenedores linguales personalizados utilizando técnicas CAD/CAM, incluidos retenedores fresados de níquel-titanio y barras de circonio diseñadas para su uso como retenedores fijos mandibulares adheridos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo University
-
Giza, Cairo University, Egipto
- Amany Eltantawy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 13 años
- Dentición permanente completa hasta los segundos molares
- Tratamiento de ortodoncia de Clase I completado y que requiera un retenedor fijo adherido en la mandíbula
- Sin predilección por sexo.
Criterios de exclusión:
- Defectos del esmalte que puedan comprometer la adhesión (por ejemplo, hipoplasia, fluorosis)
- Higiene bucal deficiente
- Patología dental o periodontal activa en el sitio de intervención
- Restauraciones linguales en los dientes anteriores mandibulares
- Baja adherencia o incapacidad para asistir a las visitas de seguimiento
- Condiciones psicológicas o médicas que puedan interferir con la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Retenedor fijo adherido convencional
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Los participantes recibirán un retenedor lingual fijo convencional (canino a canino) fabricado con alambre de acero inoxidable trenzado y adherido mediante procedimientos clínicos estándar.
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Experimental: Barra de retenedor fijo metálico impreso en 3D
|
Los participantes recibirán un retenedor fijo de metal impreso en 3D diseñado a medida.
El retenedor se diseña digitalmente utilizando escáneres intraorales y se fabrica mediante tecnología de impresión 3D de metal para lograr un ajuste preciso adaptado a cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fallo del adhesivo
Periodo de tiempo: inmediata (dentro de las 24 horas posteriores a la adhesión) y a los 3, 6, 9 y 12 meses
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El fallo de la unión se evaluará clínicamente mediante la detección de cualquier desprendimiento del retenedor de la superficie del diente (número de dientes descementados).
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inmediata (dentro de las 24 horas posteriores a la adhesión) y a los 3, 6, 9 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de silla
Periodo de tiempo: Periprocedural (durante el procedimiento de adhesión del retenedor en el Día 1)
|
La medición del tiempo comenzará desde el inicio del grabado ácido de los dientes y finalizará después de completar el curado del composite para todos los dientes adheridos. La duración se registrará en minutos mediante un cronómetro digital por un evaluador independiente utilizando un cronómetro digital (minutos) |
Periprocedural (durante el procedimiento de adhesión del retenedor en el Día 1)
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rotura del cable
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 12 meses
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Cada 3 meses durante 12 meses
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acumulación de placa
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la adhesión del retenedor) y a los 3, 6, 9 y 12 meses
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La acumulación de placa se evaluará utilizando el Índice de Placa de Silness-Löe, que puntúa la presencia de placa en la superficie del diente adyacente al retenedor fijo. Cada diente se puntuará en una escala de 0 a 3: 0: Sin placa
La evaluación se realizará mediante examen clínico intraoral directo utilizando un espejo dental y una sonda por un examinador calibrado. El resultado se reportará como la puntuación media del índice de placa por paciente en cada momento de evaluación. |
Línea de base (antes de la adhesión del retenedor) y a los 3, 6, 9 y 12 meses
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recaída pos-tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la adhesión del retenedor) y a los 12 meses
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La recidiva posterior al tratamiento se evaluará utilizando el Índice de Irregularidad de Little, que mide el desplazamiento lineal de los puntos de contacto anatómicos de los dientes anteriores mandibulares. La recidiva se calculará como la diferencia en el Índice de Irregularidad de Little entre la línea de base (pre-retención) y el seguimiento a los 12 meses. |
Línea base (antes de la adhesión del retenedor) y a los 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ortho332
- Cairo University (Otro identificador: Cairo University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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