Sammenligning av 3D-printet metall fast retainer versus konvensjonell fast bundet retainer
13. april 2026 oppdatert av: Amany Ibrahim
Sammenligning av 3D-printet metall fast retainer versus konvensjonell fast limt retainer
Til tross for den økende variasjonen av materialer som brukes til faste mandibulære retentionsapparater, er bevisgrunnlaget fortsatt uavklart.
Spesielt har det blitt rapportert motstridende funn om bindingsoppløsningen av titanretentionsapparater på ulike evalueringsperioder, inkludert umiddelbare og 12-måneders resultater.
I tillegg har introduksjonen av 3D-metallskrudde retentionsapparater ennå ikke blitt fulgt opp med tilstrekkelig klinisk dokumentasjon, og dagens data er begrenset og mangler langsiktig validering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I de senere år har CAD/CAM-teknologi og 3D-printing åpnet for nye muligheter i ortodontisk praksis, med stadig utvidende anvendelser på tvers av ulike behandlingsmetoder. Additiv produksjon, ofte kalt 3D-printing, muliggjør framstilling av objekter gjennom sekvensiell lagvis påføring av materiale for å produsere presise tredimensjonale strukturer. Selv om ortodonter allerede er kjent med 3D-printede apparater som gjennomsiktige tannstillinger, er anvendelsen av disse teknologiene i fast retensjon fortsatt under utvikling. Nylige studier har rapportert om framstilling av tilpassede linguale retentionsbøyler ved bruk av CAD/CAM-teknikker, inkludert nikkel-titan-fræste retentionsbøyler og zirkoniumstenger designet for bruk som limte mandibulære faste retentionsbøyler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo University
-
Giza, Cairo University, Egypt
- Amany Eltantawy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 13 år
- Fullstendig permanent tannsett opp til andre molarer
- Fullført klasse I-ortodontibehandling og trenger en fastbundet retainer i underkjeven
- Ingen kjønnspredileksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Emaljefeil som kan påvirke bonding (f.eks. hypoplasi, fluorose)
- Dårlig munnhygiene
- Aktiv tann- eller parodontal patologi på intervensjonsstedet
- Linguale restaurasjoner på mandibulære fortenner
- Dårlig samarbeid eller manglende evne til å delta på oppfølgingsbesøk
- Psykologiske eller medisinske tilstander som kan forstyrre studiedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fast bundet retainer
|
Deltakerne vil motta en konvensjonell fast bundet lingval retainer (hjørnetann til hjørnetann) fremstilt med flettet rustfritt ståltråd og bundet ved bruk av standard kliniske prosedyrer.
|
|
Eksperimentell: Bar 3D-printet metall fast retainer
|
Deltakerne vil motta en skreddersydd 3D-printet metall-fast retainer.
Retaineren er digitalt designet ved hjelp av intraorale skanninger og fremstilt ved bruk av metall 3D-printteknologi for å oppnå en presis passform tilpasset hver pasient.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
obligasjonssvikt
Tidsramme: umiddelbart (innen 24 timer etter bonding) og etter 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Bondfeil vil bli vurdert klinisk ved å påvise eventuell løsning av retentoren fra tannoverflaten (antall løsnet tenner).
|
umiddelbart (innen 24 timer etter bonding) og etter 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stolside tid
Tidsramme: Periprocedural (under retainerlimingsprosedyren på dag 1)
|
Tidsmåling vil starte fra begynnelsen av syreetsing av tennene og avsluttes etter fullført komposittherding for alle limte tenner. Varigheten vil bli registrert i minutter ved hjelp av en digital stoppeklokke av en uavhengig vurderer som bruker en digital stoppeklokke (minutter) |
Periprocedural (under retainerlimingsprosedyren på dag 1)
|
|
ledningsbrudd
Tidsramme: Hver 3. måned i 12 måneder
|
Hver 3. måned i 12 måneder
|
|
|
plakk-akkumulering
Tidsramme: Utgangspunkt (før fiksering av retainer) og etter 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Plaqueakkumulering vil bli vurdert ved bruk av Silness-Løe-plakkindeksen, som scorer tilstedeværelse av plakk på tannoverflaten ved siden av den faste retensjonsapparaten. Hver tann vil bli scoret på en skala fra 0 til 3: 0: Ingen plakk
Vurderingen vil utføres ved direkte intraoral klinisk undersøkelse ved bruk av tannspeil og sond av en kalibrert undersøker. Utfallet vil rapporteres som gjennomsnittlig plakkindeksscore per pasient ved hvert tidspunkt. |
Utgangspunkt (før fiksering av retainer) og etter 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
tilbakefall etter behandling
Tidsramme: Baseline (før retainer bonding) og etter 12 måneder
|
Etterbehandlingsrelaps vil bli vurdert ved hjelp av Littles irregulæritetsindeks, som måler den lineære forskyvningen av de anatomiske kontaktpunktene til de mandibulære fremre tenner. Relaps vil bli beregnet som forskjellen i Littles irregulæritetsindeks mellom utgangspunktet (før retensjon) og 12 måneders oppfølging. |
Baseline (før retainer bonding) og etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ortho332
- cairo university (Annet stipend/finansieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .