Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 3D drukowanego metalowego retainera stałego a konwencjonalnego retainera stałego przyklejanego

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Amany Ibrahim

Porównanie utrzymywacza stałego metalowego drukowanego 3D a konwencjonalnego utrzymywacza stałego przyklejanego

Pomimo rosnącej różnorodności materiałów stosowanych do stałych utrzymywaczy żuchwy, baza dowodów pozostaje niejednoznaczna. W szczególności, sprzeczne wyniki zostały zgłoszone dotyczące niepowodzenia wiązania tytanowych utrzymywaczy w różnych okresach oceny, w tym bezpośrednich i 12-miesięcznych wynikach. Dodatkowo, pojawienie się utrzymywaczy drukowanych 3D z metalu nie zostało jeszcze poparte wystarczającymi dowodami klinicznymi, przy obecnych danych będących ograniczonymi i pozbawionymi długoterminowej walidacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach technologia CAD/CAM oraz drukowanie 3D wprowadziły nowe możliwości w praktyce ortodontycznej, z coraz szerszymi zastosowaniami w różnych modalnościach leczenia. Wytwarzanie przyrostowe, powszechnie znane jako drukowanie 3D, umożliwia wytwarzanie obiektów poprzez sekwencyjne nakładanie warstw materiału w celu uzyskania precyzyjnych struktur trójwymiarowych. Podczas gdy ortodonci są już zaznajomieni z urządzeniami drukowanymi w 3D, takimi jak przezroczyste szyny, zastosowanie tych technologii w stałym utrzymaniu wciąż ewoluuje. Ostatnie badania donoszą o wytwarzaniu spersonalizowanych retencji językowych przy użyciu technik CAD/CAM, w tym frezowanych retencji niklowo-tytanowych i prętów cyrkonowych zaprojektowanych do użycia jako przyklejane stałe retencje żuchwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo University
      • Giza, Cairo University, Egipt
        • Amany Eltantawy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 13 lat
  • Pełne uzębienie stałe do drugich zębów trzonowych
  • Zakończone leczenie ortodontyczne w klasie I i wymagające stałego retencyjnego aparatu związanego w żuchwie
  • Brak predylekcji płciowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wady szkliwa, które mogą utrudniać wiązanie (np. hipoplazja, fluoroza)
  • Zła higiena jamy ustnej
  • Aktywna patologia zębów lub przyzębia w miejscu interwencji
  • Restauracje językowe na przednich zębach żuchwy
  • Słabe przestrzeganie zaleceń lub niemożność uczestniczenia w wizytach kontrolnych
  • Stan psychiczny lub medyczny, który może zakłócać udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalny stały retainer wiązany
Urządzenie: konwencjonalny stały retainer
Uczestnicy otrzymają konwencjonalny stały językowy aparat retencyjny (od kła do kła) wykonany z drutu stalowego wieloprętowego i zamocowany zgodnie ze standardowymi procedurami klinicznymi.
Eksperymentalny: Łuk 3d drukowany metalowy stały retainer
Urządzenie: bar 3d drukowany z metalu stały retainer
Uczestnicy otrzymają indywidualnie zaprojektowany, wydrukowany w 3D metalowy stały aparat retencyjny. Aparat jest projektowany cyfrowo przy użyciu skanów wewnątrzustnych i wytwarzany z wykorzystaniem technologii druku 3D z metalu, aby osiągnąć precyzyjne dopasowanie dostosowane do każdego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
awaria połączenia
Ramy czasowe: natychmiast (w ciągu 24 godzin po przyklejeniu) oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Niepowodzenie przyczepności będzie oceniane klinicznie poprzez wykrywanie wszelkich odłączeń utrzymywacza od powierzchni zęba (liczba zębów, u których doszło do odklejenia).
natychmiast (w ciągu 24 godzin po przyklejeniu) oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas przy fotelu
Ramy czasowe: Okołozabiegowe (podczas procedury przyklejania aparatu retencyjnego w dniu 1)

Pomiar czasu rozpocznie się od początku wytrawiania kwasem zębów i zakończy po zakończeniu utwardzania kompozytu dla wszystkich zębów poddanych wiązaniu.

Czas trwania będzie rejestrowany w minutach za pomocą cyfrowego stopera przez niezależnego asesora przy użyciu cyfrowego stopera (minuty)
Okołozabiegowe (podczas procedury przyklejania aparatu retencyjnego w dniu 1)
przerwanie przewodu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 12 miesięcy
Co 3 miesiące przez 12 miesięcy
nagromadzenie płytki nazębnej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem (przed przyklejeniem aparatu retencyjnego) oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach

Nagromadzenie płytki nazębnej będzie oceniane za pomocą wskaźnika płytki nazębnej Silness-Löe, który ocenia obecność płytki na powierzchni zęba przylegającej do stałego aparatu retencyjnego.

Każdy ząb będzie oceniany w skali od 0 do 3:

0: Brak płytki

  1. Cienka warstwa płytki wykrywalna za pomocą zgłębnika
  2. Umiarkowane nagromadzenie widoczne gołym okiem
  3. Obfite nagromadzenie płytki

Ocena będzie przeprowadzana poprzez bezpośrednie kliniczne badanie wewnątrzustne przy użyciu lusterka stomatologicznego i zgłębnika przez skalibrowanego badacza.

Wynik będzie raportowany jako średni wskaźnik płytki nazębnej na pacjenta w każdym punkcie czasowym.
Przed rozpoczęciem (przed przyklejeniem aparatu retencyjnego) oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
nawrót po leczeniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed przyklejeniem aparatu retencyjnego) oraz po 12 miesiącach

Nawrót po leczeniu zostanie oceniony za pomocą wskaźnika nieregularności Little'a, który mierzy liniowe przemieszczenie anatomicznych punktów stycznych zębów przednich żuchwy.

Nawrót zostanie obliczony jako różnica wskaźnika nieregularności Little'a między wartością wyjściową (przed retencją) a obserwacją po 12 miesiącach.
Punkt wyjściowy (przed przyklejeniem aparatu retencyjnego) oraz po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amany Ibrahim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ortho332
  • Cairo University (Inny identyfikator: Cairo University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bond, para

Badania kliniczne na konwencjonalny stały retainer

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj