Vergelijking van 3D-geprinte metalen vaste retainer versus conventionele vaste gebonden retainer
13 april 2026 bijgewerkt door: Amany Ibrahim
Ondanks de groeiende diversiteit van materialen die worden gebruikt voor mandibulaire vaste retainers, blijft de bewijsbasis onduidelijk.
In het bijzonder zijn tegenstrijdige bevindingen gerapporteerd met betrekking tot het falen van de hechting van titanium retainers over verschillende evaluatieperioden, inclusief onmiddellijke en 12-maands resultaten.
Daarnaast is de opkomst van 3D-metaalgeprinte retainers nog niet gematcht door voldoende klinisch bewijs, waarbij de huidige gegevens beperkt zijn en langetermijnvalidatie ontbreekt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren hebben CAD/CAM-technologie en 3D-printen nieuwe mogelijkheden geïntroduceerd in de orthodontische praktijk, met uitbreidende toepassingen in verschillende behandelmodaliteiten.
Additieve productie, algemeen bekend als 3D-printen, maakt de fabricage van objecten mogelijk door het opeenvolgend aanbrengen van materiaallagen om precieze driedimensionale structuren te produceren.
Hoewel orthodontisten al bekend zijn met 3D-geprinte apparaten zoals doorzichtige aligners, is de toepassing van deze technologieën in vaste retentie nog in ontwikkeling.
Recente studies hebben de fabricage van op maat gemaakte linguale retainers gerapporteerd met behulp van CAD/CAM-technieken, waaronder nikkel-titanium-gefreeste retainers en zirkoniumstaven die zijn ontworpen voor gebruik als gebonden mandibulaire vaste retainers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo University
-
Giza, Cairo University, Egypte
- Amany Eltantawy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 13 jaar
- Volledig blijvend gebit tot en met tweede kiezen
- Voltooid orthodontische behandeling van klasse I en behoefte aan een mandibulaire vaste gebonden retentie
- Geen geslachtsvoorkeur.
Exclusiecriteria:
- Gebitsglazuurdefecten die de bonding kunnen beïnvloeden (bijv. hypoplasie, fluorose)
- Slechte mondhygiëne
- Actieve tandheelkundige of parodontale pathologie op de interventieplaats
- Linguale restauraties op mandibulaire voortanden
- Slechte therapietrouw of onvermogen om follow-up bezoeken bij te wonen
- Psychologische of medische aandoeningen die deelname aan de studie kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele vaste gebonden retentie
|
Deelnemers ontvangen een conventionele vaste gebonden linguale retainer (van hoektand tot hoektand) vervaardigd met meerstrengs roestvrijstalen draad en gebonden met standaard klinische procedures.
|
|
Experimenteel: Bar 3d geprint metalen vaste retainer
|
Deelnemers krijgen een op maat gemaakte 3D-geprinte metalen vaste retainer.
De retainer wordt digitaal ontworpen met behulp van intra-orale scans en vervaardigd met metaal 3D-printtechnologie om een precieze pasvorm te bereiken die is afgestemd op elke patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bond mislukking
Tijdsspanne: onmiddellijk (binnen 24 uur na bonding) en na 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Het falen van de hechting wordt klinisch beoordeeld door eventuele loslating van de retainer van het tandoppervlak te detecteren (aantal losgekomen tanden).
|
onmiddellijk (binnen 24 uur na bonding) en na 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stoeltijd
Tijdsspanne: Periprocedureel (tijdens de retainerbondingsprocedure op dag 1)
|
De tijdmeting begint vanaf het begin van het etsen van de tanden met zuur en eindigt na voltooiing van het uitharden van de composiet voor alle gelijmde tanden. De duur wordt in minuten geregistreerd met een digitale stopwatch door een onafhankelijke beoordelaar (minuten) |
Periprocedureel (tijdens de retainerbondingsprocedure op dag 1)
|
|
draadbreuk
Tijdsspanne: Elke 3 maanden gedurende 12 maanden
|
Elke 3 maanden gedurende 12 maanden
|
|
|
plaqueophoping
Tijdsspanne: Baseline (voor het bevestigen van de retentie) en na 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Plaqueophoping wordt beoordeeld met behulp van de Silness-Löe Plaque-index, die de aanwezigheid van plaque op het tandoppervlak naast de vaste retainer scoort. Elke tand wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3: 0: Geen plaque
De beoordeling wordt uitgevoerd door direct intraoraal klinisch onderzoek met behulp van een tandspiegel en sonde door een gekalibreerde onderzoeker. De uitkomst wordt gerapporteerd als de gemiddelde plaque-indexscore per patiënt op elk tijdstip. |
Baseline (voor het bevestigen van de retentie) en na 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
postbehandeling recidief
Tijdsspanne: Baseline (voor het plaatsen van de retentiebeugel) en na 12 maanden
|
Post-behandelingsrecidief zal worden beoordeeld met behulp van de Little's Irregularity Index, die de lineaire verplaatsing meet van de anatomische contactpunten van de mandibulaire voortanden. Recidief wordt berekend als het verschil in de Little's Irregularity Index tussen de uitgangswaarde (pre-retentie) en de follow-up na 12 maanden. |
Baseline (voor het plaatsen van de retentiebeugel) en na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ortho332
- cairo university (Ander subsidie-/financieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .