Sammenligning af 3D-printet metallisk fast bæreretainer versus konventionel fast limet bæreretainer
13. april 2026 opdateret af: Amany Ibrahim
Sammenligning af 3D-printet metal fast bæreretainer versus konventionel fast limet bæreretainer
På trods af den stigende diversitet af materialer, der anvendes til faste retainere i underkæben, er evidensgrundlaget fortsat ikke afklarende.
Især er der rapporteret modstridende resultater vedrørende vedhæftningssvigt af titanretainere på tværs af forskellige evalueringsperioder, herunder umiddelbare og 12-måneders resultater.
Desuden er fremkomsten af 3D-metalprintede retainere endnu ikke fulgt af tilstrækkelig klinisk evidens, da nuværende data er begrænsede og mangler langtidsvalidering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år har CAD/CAM-teknologi og 3D-printning åbnet for nye muligheder i ortodontisk praksis, med udvidende anvendelser på tværs af forskellige behandlingsmodaliteter.
Additiv fremstilling, almindeligvis kendt som 3D-printning, muliggør fabrikation af genstande gennem sekventielt lagdeling af materiale for at producere præcise tredimensionelle strukturer.
Mens ortodonter allerede er fortrolige med 3D-printede apparater såsom gennemsigtige aligners, er anvendelsen af disse teknologier i fast retention stadig under udvikling.
Nylige studier har rapporteret om fabrikation af tilpassede linguale retainere ved brug af CAD/CAM-teknikker, herunder nikkel-titan-fræste retainere og zirkoniumstænger designet til brug som bundne mandibulære faste retainere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo University
-
Giza, Cairo University, Egypten
- Amany Eltantawy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 13 år
- Komplet permanent tandsæt op til anden molar
- Gennemført klasse I-ortodontisk behandling og kræver en mandibulær fast-bundet retainer
- Ingen kønspræference.
Eksklusionskriterier:
- Emaljefejl, der kan kompromittere bonding (f.eks. hypoplasi, fluorose)
- Dårlig mundhygiejne
- Aktiv dental eller periodontal patologi på interventionsstedet
- Linguale restaureringer på mandibulære anteriore tænder
- Dårlig compliance eller manglende evne til at overholde opfølgende besøg
- Psykologiske eller medicinske tilstande, der kan forstyrre studie deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel fast limet retainer
|
Deltagerne vil modtage en konventionel fast limet lingual retainer (hjørnetand til hjørnetand) fremstillet med flertrådet rustfrit ståltråd og limet med standard kliniske procedurer.
|
|
Eksperimentel: Bar 3D-printet metal fast bøjle
|
Deltagerne vil modtage en specialdesignet 3D-printet metal fast bøjle.
Bøjlen er digitalt designet ved hjælp af intraorale scanninger og fremstillet ved hjælp af metal 3D-printningsteknologi for at opnå en præcis pasform skræddersyet til hver patient.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
binding fejl
Tidsramme: umiddelbart (inden for 24 timer efter bonding) og efter 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Bond-fejl vil blive vurderet klinisk ved at påvise eventuel løsning af retentionsapparatet fra tandoverfladen (antal løsnet tænder).
|
umiddelbart (inden for 24 timer efter bonding) og efter 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stolside tid
Tidsramme: Periprocedural (under retainer-bondingsproceduren på dag 1)
|
Tidsmåling vil starte fra begyndelsen af syreætsning af tænderne og slutte efter fuldførelse af komposit hærdning for alle cementerede tænder. Varigheden vil blive registreret i minutter ved hjælp af et digitalt stopur af en uafhængig vurderingsperson ved hjælp af et digitalt stopur (minutter) |
Periprocedural (under retainer-bondingsproceduren på dag 1)
|
|
ledningsbrud
Tidsramme: Hver 3. måned i 12 måneder
|
Hver 3. måned i 12 måneder
|
|
|
plakophobning
Tidsramme: Baseline (før retainersætning) og efter 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Plaqueophobning vil blive vurderet ved hjælp af Silness-Löe Plaque Index, som scorer tilstedeværelsen af plak på tandoverfladen ved siden af den faste retainer. Hver tand vil blive scoret på en skala fra 0 til 3: 0: Ingen plak
Vurderingen vil blive udført ved direkte intraoral klinisk undersøgelse ved hjælp af et tandlægespejl og en sonde af en kalibreret undersøger. Resultatet vil blive rapporteret som den gennemsnitlige plaqueindex-score pr. patient på hvert tidspunkt. |
Baseline (før retainersætning) og efter 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
postbehandlingsrelaps
Tidsramme: Baseline (før retainerslimning) og efter 12 måneder
|
Post-behandlings tilbagefald vil blive vurderet ved hjælp af Littles Irregularitetsindeks, som måler den lineære forskydning af de anatomiske kontaktpunkter på de mandibulære fortænder. Tilbagefald vil blive beregnet som forskellen i Littles Irregularitetsindeks mellem baseline (før retentionsfase) og opfølgning efter 12 måneder. |
Baseline (før retainerslimning) og efter 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2026
Først opslået (Faktiske)
20. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ortho332
- cairo university (Andet bevillings-/finansieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .