3D-vel nyomtatott fém fix retainer versus hagyományos fix kötött retainer összehasonlítása
2026. április 13. frissítette: Amany Ibrahim
Összehasonlítás a 3D nyomtatott fém fix retainer és a hagyományos fix ragasztott retainer között
Annak ellenére, hogy a mandibuláris fix retenciós eszközök anyagainak választéka egyre változatosabb, a bizonyítékok alapja továbbra sem egyértelmű.
Különösen ellentmondásos eredményeket jelentettek a titán retenciós eszközök kötési hibáival kapcsolatban a különböző értékelési időszakokban, beleértve az azonnali és a 12 hónapos eredményeket.
Továbbá a 3D fémnyomtatással készült retenciós eszközök megjelenését még nem kísérik elegendő klinikai bizonyítékok, a jelenlegi adatok korlátozottak és hosszú távú érvényesítés hiányzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években a CAD/CAM technológia és a 3D nyomtatás új lehetőségeket hozott az ortodonciai gyakorlatba, alkalmazásuk folyamatosan bővül a különböző kezelési módokban.
Az additív gyártás, amelyet gyakran 3D nyomtatásként ismerünk, lehetővé teszi tárgyak előállítását anyagok rétegenkénti egymásra helyezésével, így pontos háromdimenziós szerkezeteket hozhatunk létre.
Bár az ortodontisták már ismerik a 3D-vel nyomtatott készülékeket, mint például az átlátszó igazítók, ezen technológiák alkalmazása a rögzített retencióban még mindig fejlődik.
Legutóbbi tanulmányok beszámoltak egyedi nyelvi retenciós készülékek gyártásáról CAD/CAM technikák segítségével, beleértve a nikkel-titán-marott retenciós készülékeket és cirkónia rudakat, amelyeket kötött mandibuláris rögzített retenciós készülékként terveztek.
Az additív gyártás, amelyet gyakran 3D nyomtatásként ismerünk, lehetővé teszi tárgyak előállítását anyagok rétegenkénti egymásra helyezésével, így pontos háromdimenziós szerkezeteket hozhatunk létre.
Bár az ortodontisták már ismerik a 3D-vel nyomtatott készülékeket, mint például az átlátszó igazítók, ezen technológiák alkalmazása a rögzített retencióban még mindig fejlődik.
Legutóbbi tanulmányok beszámoltak egyedi nyelvi retenciós készülékek gyártásáról CAD/CAM technikák segítségével, beleértve a nikkel-titán-marott retenciós készülékeket és cirkónia rudakat, amelyeket kötött mandibuláris rögzített retenciós készülékként terveztek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo University
-
Giza, Cairo University, Egyiptom
- Amany Eltantawy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 13 év
- Teljes állandó fogazat a második őrlőfogakig
- Befejezett I. osztályú ortodontiai kezelés és mandibularis rögzített -ragasztott retenciós készülék szükségessége
- Nincs nemi predilekció.
Kizárási kritériumok:
- Fogzománc-rendellenességek, amelyek veszélyeztethetik a ragasztást (pl. hipoplázia, fluorosis)
- Rossz szájhigiénia
- Aktív fogászati vagy parodontális patológia a beavatkozás helyén
- Lingualis tömések az alsó elülső fogakon
- Rossz megfelelés vagy képtelenség az utókövetési látogatásokra
- Pszichológiai vagy orvosi állapotok, amelyek zavarhatják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fix kötött retainer
|
A résztvevők hagyományos fix kötött nyelvi retenciót (agyar-ágytól agyar-ágytig) kapnak, amely többfonatú rozsdamentes acélhuzalból készül, és szabványos klinikai eljárásokkal történik a kötése.
|
|
Kísérleti: Bar 3D nyomtatott fém rögzített retenciós készülék
|
A résztvevők egy egyedileg tervezett, 3D nyomtatással készült, rögzített fém reténert kapnak.
A reténer digitálisan tervezhető intraorális szkenneléssel és fém 3D nyomtatási technológiával készül, hogy minden beteg számára testreszabott, precíz illeszkedést biztosítson.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kötés meghiúsulása
Időkeret: azonnal (a kötést követő 24 órán belül) és 3, 6, 9, illetve 12 hónap múlva
|
A kötés meghibásodását klinikai úton értékelik, a fogtartó fogfelszínről való leváltásának észlelése alapján (levált fogak száma).
|
azonnal (a kötést követő 24 órán belül) és 3, 6, 9, illetve 12 hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szék melletti idő
Időkeret: Periprocedurális (a retenciós fogszabályzó ragasztása során az 1. napon)
|
Az időmérés a fogak savmaratásának kezdetétől indul, és az összes kötött fog kompozit kiöblítésének befejezéséig tart. Az időtartamot egy független értékelő percben rögzíti digitális stopperórával (perc) |
Periprocedurális (a retenciós fogszabályzó ragasztása során az 1. napon)
|
|
vezetékszünet
Időkeret: Minden 3 hónapban 12 hónapon keresztül
|
Minden 3 hónapban 12 hónapon keresztül
|
|
|
plakk felhalmozódás
Időkeret: Alapvonal (a retenciós készülék rögzítése előtt) és 3, 6, 9 és 12 hónaponként
|
A fogkő felhalmozódását a Silness-Löe Plakaindex segítségével értékelik, amely a rögzített retainerhez szomszédos fogfelületen lévő plakajelenlétet pontozza. Minden fogat 0-tól 3-ig terjedő skálán pontoznak: 0: Nincs plaka
Az értékelést közvetlen intraorális klinikai vizsgálattal, fogtükör és szonda használatával, kalibrált vizsgáló által végzik. Az eredményt minden időpontban betegenkénti átlagos plakaindex pontszámként jelentik. |
Alapvonal (a retenciós készülék rögzítése előtt) és 3, 6, 9 és 12 hónaponként
|
|
kezelés utáni kiújulás
Időkeret: Alapvonal (a retenciós kötés előtt) és 12 hónap után
|
A kezelés utáni visszaesés értékelése a Little-féle rendellenesség-index segítségével történik, amely a mandibuláris elülső fogak anatómiai érintkezési pontjainak lineáris elmozdulását méri. A visszaesést a Little-féle rendellenesség-index különbségeként számítják ki a kiindulási (megtartás előtti) és a 12 hónapos utókövetési értékek között. |
Alapvonal (a retenciós kötés előtt) és 12 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ortho332
- cairo university (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: faculty of pedatric dentistry)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .