Étude de l'efficacité des probiotiques oraux contre placebo chez les patients pakistanais souffrant d'acné modérée sur le nombre de lésions d'acné et l'inflammation systémique (Acne vulgaris)
Une étude randomisée contrôlée évaluant l'efficacité des probiotiques oraux par rapport à un placebo chez des patients pakistanais souffrant d'acné modérée sur le nombre de lésions d'acné et les niveaux d'inflammation systémique (interleukine-6)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude randomisée contrôlée contre placebo a évalué l'efficacité des probiotiques oraux chez des patients atteints d'acné vulgaire modérée au Pakistan. L'acné est une affection inflammatoire chronique de l'unité pilo-sébacée avec une pathogénèse multifactorielle impliquant une surproduction de sébum, une hyperkératinisation folliculaire, une colonisation microbienne et une inflammation. Les thérapies conventionnelles, en particulier les antibiotiques, sont de plus en plus limitées par la résistance, ce qui incite à explorer des traitements alternatifs. Des preuves émergentes suggèrent un lien entre le microbiote intestinal et l'inflammation cutanée, soutenant le rôle potentiel des probiotiques dans la prise en charge de l'acné.
Au total, 64 patients âgés de 18 à 35 ans atteints d'acné modérée ont été inclus et répartis au hasard pour recevoir soit des sachets de probiotiques oraux, soit un placebo une fois par jour pendant 12 semaines. La préparation probiotique contenait plusieurs souches, y compris des espèces de Lactobacillus et de Bifidobacterium. L'évaluation initiale comprenait le décompte des lésions, le score du Global Acne Grading System et les taux sériques d'interleukine-6. Des évaluations de suivi ont été réalisées à intervalles réguliers pour surveiller la réponse clinique, l'observance et les effets indésirables.
Le critère de jugement principal était la réduction du nombre total de lésions d'acné, tandis que le critère secondaire était le changement de l'inflammation systémique mesurée par les taux d'IL-6. Des échantillons sanguins ont été prélevés au début et à la fin du traitement pour l'analyse des cytokines par ELISA. Des soins cutanés standardisés ont été maintenus pour tous les participants afin de minimiser les facteurs de confusion.
Les données ont été analysées à l'aide de tests statistiques appropriés, avec un seuil de significativité fixé à p ≤ 0,05. L'approbation éthique a été obtenue et le consentement éclairé a été recueilli auprès de tous les participants. L'étude visait à déterminer si les probiotiques pouvaient constituer un adjuvant ou une alternative sûr et efficace aux thérapies conventionnelles de l'acné en réduisant à la fois la sévérité clinique et l'inflammation systémique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Arfan ul Bari, FCPS Derma
- Numéro de téléphone: +923016547007
- E-mail: albariul@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr. Aima Tariq, FCPS, Fellowship in Derma
- Numéro de téléphone: +923359844189
- E-mail: aimatariq1@gmail.com
Lieux d'étude
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-
Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi
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Contact:
- Dr. Aima Tariq, FCPS
- Numéro de téléphone: +923359844189
- E-mail: aimatariq1@gmail.com
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Contact:
- Dr. Ayesha Saeed, Ph.D. Biotechnology
- Numéro de téléphone: +923325756579
- E-mail: ayeshasaeed@fui.edu.pk
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Chercheur principal:
- Aima Tariq, FCPS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients hommes et femmes âgés de 15 à 35 ans
- Diagnostic clinique d'acné vulgaire modérée
- Phototypes cutanés de Fitzpatrick III à V
- Disposés à fournir un consentement éclairé et à respecter le protocole d'étude
Critères d'exclusion :
- Acné nodulokystique sévère, acné conglobata ou acné fulminans
- Traitement par antibiotiques oraux, isotrétinoïne ou hormonothérapie au cours des 4 dernières semaines
- Traitement anti-acné topique au cours des 2 dernières semaines
- Supplémentation probiotique en cours
- Maladie inflammatoire chronique ou auto-immune
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Probiotiques Oraux
Les participants reçoivent des sachets de probiotiques oraux (Ecotec®) une fois par jour pendant 12 semaines. Chaque sachet contient une combinaison de Lactobacillus acidophilus, d'espèces de Bifidobacterium, de Streptococcus thermophilus et de Lactobacillus delbrueckii. Le sachet est dissous dans de l'eau et pris après les repas. Décrivez l'intervention ou les interventions à administrer. Pour les médicaments, utilisez le nom générique et incluez la forme posologique, la posologie, la fréquence et la durée. |
Les participants recevront une souche orale probiotique multi-souche standardisée (sachet Ecotec) une fois par jour pendant 12 semaines, en parallèle des soins anti-acné standard.
La formulation contient des espèces de Lactobacillus et Bifidobacterium visant à moduler l'axe intestin-peau et à réduire l'inflammation systémique.
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Comparateur placebo: Placebo oral
Les participants reçoivent un sachet placebo identique en apparence, goût et conditionnement au probiotique, administré une fois par jour pendant 12 semaines.
Le placebo contient des ingrédients inactifs sans effet thérapeutique.
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Les participants recevront un sachet placebo identique en apparence, goût et emballage au probiotique, administré une fois par jour pendant 12 semaines parallèlement aux soins anti-acné standard.
Le placebo contient des ingrédients inertes sans souches probiotiques actives, garantissant l'aveuglement et permettant une comparaison précise des résultats du traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction moyenne du nombre total de lésions d'acné
Délai: 12 semaines
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Réduction du nombre total de lésions d'acné par rapport à la valeur de référence jusqu'à 12 semaines, évaluée à l'aide du comptage standardisé des lésions et du système d'évaluation global de l'acné (GAGS).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction moyenne des taux sériques d'interleukine-6 (IL-6)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Variation des taux sériques d'IL-6 entre la valeur initiale et la semaine 12, mesurée par ELISA.
Une réduction plus importante indique une diminution de l'inflammation systémique.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- 7. Lee YB, Byun EJ, Kim HS. Potential role of the microbiome in acne: a comprehensive review. J Clin Med. 2019.
- 6. Reynolds RV, Yeung H, Cheng CE, et al. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2024;90(5):1006 e1-1006 e30.
- 5. Zhao Y, Yu C, Zhang J, Yao Q, Zhu X, Zhou X. The gut-skin axis: Emerging insights in understanding and treating skin diseases through gut microbiome modulation (Review). Int J Mol Med. 2025 Dec;56(6):210.
- 4. Mohamed M, Ullah A, Hassan R, Hamza M, Mohamed I, Salam M. The Impact of Probiotics on Acne Vulgaris: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cureus. 2025 Nov 16;17(11):e97010.
- 3. Burckhardt-Bravo V, Funes-Ferrada R, Valenzuela F. Update on novel acne treatments: a narrative review focused on microbiome modulation and non- pharmacological approaches. An Bras Dermatol. 2026 Jan-Feb;101(1):501249.
- 2. Ashkanani A, Ashkanani G, Yousef M, Rob M, Al-Marri M, Naseem N, Laws S, Chaari A. Microbiome and Skin Health: A Systematic Review of Nutraceutical Interventions, Disease Severity, Inflammation, and Gut Microbiota. Microorganisms. 2025 Dec 26;14(1):63.
- 1. Warp PV, Bilik SM, Ferrari LM, Keri JE. Prebiotics, Probiotics, and Postbiotics for Acne Vulgaris: A Systematic Review. Dermatol Ther (Heidelb). 2026 Feb 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- FUMCRCT7
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