중등도 여드름을 가진 파키스탄 환자에서 경구 프로바이오틱스 대 위약의 여드름 병변 수 및 전신 염증에 대한 효능 조사 (Acne vulgaris)
중등도 여드름을 가진 파키스탄 환자에서 경구 프로바이오틱스 대 위약의 여드름 병변 수 및 전신 염증(인터루킨-6) 수준에 대한 효능을 조사하는 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 위약 대조 임상시험은 파키스탄의 중등도 여드름 환자에서 경구 프로바이오틱스의 효과를 평가했습니다. 여드름은 피지선 모낭 단위의 만성 염증성 질환으로, 피지 과다 분비, 모낭 각화 과다, 미생물 군집화 및 염증을 포함한 다인성 병인을 가집니다. 항생제를 포함한 기존 치료법은 내성으로 인해 점점 제한을 받고 있어 대체 치료법 탐색이 촉진되고 있습니다. 새로운 증거는 장내 미생물과 피부 염증 사이의 연관성을 시사하며, 여드름 관리에서 프로바이오틱스의 잠재적 역할을 뒷받침합니다.
총 64명의 18-35세 중등도 여드름 환자가 등록되어 무작위로 경구 프로바이오틱스 사셰 또는 위약을 12주 동안 하루 한 번 투여받았습니다. 프로바이오틱스 제제는 Lactobacillus 및 Bifidobacterium 종을 포함한 여러 균주를 함유했습니다. 기초 평가에는 병변 수, 글로벌 여드름 등급 시스템 점수 및 혈청 인터루킨-6 수치가 포함되었습니다. 임상 반응, 순응도 및 부작용을 모니터링하기 위해 정기적으로 추적 평가가 수행되었습니다.
주요 결과는 총 여드름 병변 수 감소였으며, 2차 결과는 IL-6 수치로 측정된 전신 염증 변화였습니다. ELISA를 사용한 사이토카인 분석을 위해 치료 시작 시와 치료 종료 시 혈액 샘플이 수집되었습니다. 모든 참가자에게는 교란 요인을 최소화하기 위해 표준화된 스킨케어가 유지되었습니다.
데이터는 적절한 통계 검정을 사용하여 분석되었으며, 유의성은 p ≤ 0.05로 설정되었습니다. 윤리적 승인을 받았으며 모든 참가자로부터 사전 동의를 확보했습니다. 이 연구는 프로바이오틱스가 임상 중증도와 전신 염증을 모두 감소시켜 기존 여드름 치료법에 대한 안전하고 효과적인 보조 또는 대체 요법을 제공할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Arfan ul Bari, FCPS Derma
- 전화번호: +923016547007
- 이메일: albariul@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Aima Tariq, FCPS, Fellowship in Derma
- 전화번호: +923359844189
- 이메일: aimatariq1@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi
-
연락하다:
- Dr. Aima Tariq, FCPS
- 전화번호: +923359844189
- 이메일: aimatariq1@gmail.com
-
연락하다:
- Dr. Ayesha Saeed, Ph.D. Biotechnology
- 전화번호: +923325756579
- 이메일: ayeshasaeed@fui.edu.pk
-
수석 연구원:
- Aima Tariq, FCPS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15-35세의 남성 및 여성 환자
- 중등도 여드름의 임상적 진단
- 피츠패릭 피부 타입 III-V
- 사전 동의서 제공 및 연구 프로토콜 준수 의사
제외 기준:
- 중증 결절낭성 여드름, 농포성 여드름 또는 폭발성 여드름
- 과거 4주 이내 경구 항생제, 이소트레티노인 또는 호르몬 요법
- 과거 2주 이내 국소 항여드름 요법
- 현재 프로바이오틱 보충제 복용
- 만성 염증성 또는 자가면역 질환
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 프로바이오틱스
참가자는 12주 동안 하루에 한 번 구강 프로바이오틱 사셰(Ecotec®)를 받습니다. 각 사셰에는 Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium species, Streptococcus thermophilus 및 Lactobacillus delbrueckii의 조합이 포함되어 있습니다. 사셰는 물에 녹여 식사 후 복용합니다. 시행할 중재(들)을 설명하십시오. 약물의 경우 일반명을 사용하고 용량 형태, 용량, 빈도 및 기간을 포함하십시오. |
참가자들은 12주 동안 표준 여드름 치료와 함께 표준화된 다중 균주 경구 프로바이오틱(Ecotec 새셰)을 하루에 한 번씩 받게 됩니다.
이 제형은 장-피부 축을 조절하고 전신 염증을 줄이는 것을 목표로 Lactobacillus 및 Bifidobacterium 종을 함유하고 있습니다.
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위약 비교기: 구강 위약
참가자들은 프로바이오틱과 외관, 맛, 포장이 동일한 위약 사셰를 12주 동안 하루에 한 번씩 투여받습니다.
위약에는 치료 효과가 없는 비활성 성분이 포함되어 있습니다.
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참가자들은 프로바이오틱과 외관, 맛, 포장이 동일한 플라시보 소채를 12주 동안 하루에 한 번씩 여드름 표준 치료와 함께 투여받습니다.
플라시보에는 활성 프로바이오틱 균주가 포함되지 않은 불활성 성분이 들어 있어, 맹검을 보장하고 치료 결과의 정확한 비교를 가능하게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 여드름 병변 수의 평균 감소
기간: 12주
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기저선에서 12주까지의 총 여드름 병변 수 감소, 표준화된 병변 계수 및 글로벌 여드름 등급 시스템(GAGS)을 사용하여 평가.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 인터루킨-6 (IL-6) 수치의 평균 감소
기간: 기준선부터 12주까지
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ELISA를 사용하여 측정한 기준선부터 12주까지의 혈청 IL-6 수준 변화.
더 큰 감소는 전신 염증 감소를 나타냅니다.
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기준선부터 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- 2. Ashkanani A, Ashkanani G, Yousef M, Rob M, Al-Marri M, Naseem N, Laws S, Chaari A. Microbiome and Skin Health: A Systematic Review of Nutraceutical Interventions, Disease Severity, Inflammation, and Gut Microbiota. Microorganisms. 2025 Dec 26;14(1):63.
- 1. Warp PV, Bilik SM, Ferrari LM, Keri JE. Prebiotics, Probiotics, and Postbiotics for Acne Vulgaris: A Systematic Review. Dermatol Ther (Heidelb). 2026 Feb 17.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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