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Effet de la visualisation vidéo en direct peropératoire sur la kinésiophobie après reconstruction du LCA (VIDEO-ACLR)

14 avril 2026 mis à jour par: Oğuzhan PEKİNCE, Konya City Hospital

Impact de la visualisation vidéo arthroscopique en direct peropératoire sur la kinésiophobie et les résultats fonctionnels après reconstruction du ligament croisé antérieur : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier si la visualisation en direct de vidéos arthroscopiques peropératoires améliore les résultats psychologiques et fonctionnels postopératoires chez les patients subissant une reconstruction primaire du ligament croisé antérieur (LCA) sous anesthésie rachidienne. Les participants sont assignés au hasard soit à un groupe de visualisation vidéo, où ils regardent leur chirurgie en temps réel, soit à un groupe témoin recevant les soins standard sans rétroaction visuelle. L'objectif principal est de déterminer si cette rétroaction biovisuelle spécifique au patient réduit la kinésiophobie postopératoire à 24 semaines.

Les objectifs secondaires visent à évaluer les effets de l'intervention sur l'anxiété d'état, la perception de la maladie, la douleur postopératoire et la récupération fonctionnelle rapportée par le patient, y compris les scores IKDC, Lysholm et SF-36.

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Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le retour à la pratique sportive compétitive après reconstruction du ligament croisé antérieur (RLCA) reste sous-optimal malgré une restauration chirurgicale et mécanique réussie. Les facteurs psychologiques, en particulier la kinésiophobie (peur du mouvement) et l'anxiété d'état, constituent des obstacles significatifs à la récupération fonctionnelle, l'adhésion à la rééducation et le retour au sport. Bien que le modèle biopsychosocial soit de plus en plus reconnu en rééducation orthopédique, les interventions périopératoires spécifiques au patient conçues pour atténuer ces barrières psychologiques restent limitées. Cet essai contrôlé randomisé prospectif, en groupes parallèles et en aveugle pour l'évaluateur, vise à étudier si l'engagement actif du patient par la visualisation en direct de la vidéo arthroscopique peropératoire peut améliorer les résultats psychologiques et fonctionnels postopératoires. Les patients adultes éligibles programmés pour une RLCA primaire sous rachianesthésie sont randomisés selon un ratio 1:1 dans un groupe intervention (visualisation vidéo) ou un groupe témoin. Toutes les procédures chirurgicales sont réalisées par un seul chirurgien orthopédiste expérimenté utilisant une technique de reconstruction anatomique en un seul faisceau avec autogreffe du tendon des ischio-jambiers. Dans le groupe intervention, le moniteur arthroscopique est positionné dans le champ visuel direct du patient.

Sous rachianesthésie, les patients regardent la procédure en direct. Pendant l'opération, le chirurgien fournit une explication verbale standardisée, étape par étape, des structures intra-articulaires normales, du LCA déchiré, des étapes de reconstruction et de l'apparence finale de la greffe. Dans le groupe témoin, les patients reçoivent les soins chirurgicaux standard et la communication périopéroutine sous les mêmes conditions anesthésiques, mais ne sont pas autorisés à regarder le moniteur arthroscopique.

Pour garantir que l'intervention est correctement délivrée, les patients doivent rester conscients et coopératifs tout au long de la chirurgie; ceux développant une sédation profonde (score >2 sur l'échelle de sédation de Ramsay) ou nécessitant une conversion en anesthésie générale sont exclus. Après la chirurgie, les deux groupes suivent un protocole de rééducation standardisé identique. Ce protocole comprend une mobilisation précoce avec une attelle à angle ajustable, une mise en charge immédiate selon tolérance, une prophylaxie de la thrombose veineuse profonde et un programme progressif d'exercices à domicile axé sur le renforcement du quadriceps. La collecte des données est réalisée en préopératoire et à 4 et 24 semaines postopératoires par des cliniciens spécialisés indépendants complètement aveugles à l'attribution des groupes. Un psychiatre indépendant évalue les résultats psychologiques, incluant l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK-11, critère de jugement principal), l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) et le questionnaire bref de perception de la maladie (B-IPQ). Simultanément, un spécialiste en Médecine Physique et de Réadaptation indépendant évalue les résultats fonctionnels et la douleur en utilisant le formulaire subjectif du genou du comité international de documentation du genou (IKDC), le score de Lysholm, la sous-échelle fonction physique du Short Form-36 (SF-36) et une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur. L'objectif principal est de déterminer si la visualisation en temps réel de l'anatomie reconstruite du genou réduit la kinésiophobie postopératoire à 24 semaines par rapport aux soins standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 ans et plus.
  • Diagnostic de rupture isolée du ligament croisé antérieur (LCA).
  • Programmé pour subir une reconstruction arthroscopique primaire du LCA sous rachianesthésie.

Critères d'exclusion :

  • Lésions concomitantes du genou nécessitant des procédures chirurgicales supplémentaires qui modifient substantiellement l'appui postopératoire précoce et la rééducation (par exemple, réparation méniscale ou microfracture).
  • Lésion multiligamentaire ou lésion du ligament croisé postérieur (LCP).
  • Lésions chondrales avancées, maladie rhumatologique, diathèse hémorragique ou infection locale/systémique active.
  • Troubles psychiatriques nécessitant un traitement actif.
  • Incapacité à rester conscient, coopératif et communicatif tout au long de la procédure (par exemple, développer une sédation profonde avec un score de Ramsay > 2 ou nécessiter une conversion en anesthésie générale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de visionnage vidéo

Les participants visualisent la procédure arthroscopique en direct sur le moniteur de la salle d'opération sous anesthésie rachidienne

  • Le moniteur est positionné dans le champ visuel direct du patient
  • Pendant l'intervention, le chirurgien opérant fournit des explications verbales standardisées étape par étape décrivant les structures intra-articulaires normales, la déchirure du LCA, les principales étapes de la reconstruction et l'apparence finale de la greffe
  • Toutes les autres prises en charge périopératoires, les soins chirurgicaux standards et la rééducation postopératoire sont identiques à ceux du groupe témoin
Une intervention cognitive centrée sur le patient fournissant un retour visuel en temps réel de l'anatomie reconstruite du genou pour atténuer les barrières psychologiques telles que la kinésiophobie et
Autres noms:
  • Rétroaction Visuelle
Comparateur actif: Groupe témoin

Les participants subissent la même procédure standardisée de reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur, sous les mêmes conditions anesthésiques et périopératoires que le groupe expérimental, mais ne sont pas autorisés à regarder le moniteur arthroscopique

. Ils reçoivent une communication périopératoire de routine et des soins chirurgicaux standard, mais aucune explication structurée des constatations arthroscopiques ou des étapes de reconstruction n'est fournie pendant l'intervention

Reconstruction arthroscopique primaire de routine du ligament croisé antérieur sans interventions cognitives structurées ou visuelles ciblées.
Autres noms:
  • Soins Chirurgicaux Standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'Échelle de Kinesiophobie de Tampa (TSK-11)
Délai: Préopératoire (état initial), 4 semaines postopératoires et 24 semaines postopératoires
La kinésiophobie (peur du mouvement ou de la récidive) est évaluée à l'aide de l'échelle de Tampa de kinésiophobie en 11 items. Le score total varie de 11 à 44, les scores plus élevés indiquant un degré plus élevé de kinésiophobie et de peur du mouvement.
Préopératoire (état initial), 4 semaines postopératoires et 24 semaines postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI)
Délai: Préopératoire (ligne de base), 4 semaines postopératoires et 24 semaines postopératoires
L'anxiété postopératoire est mesurée à l'aide du STAI.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus importants.
Préopératoire (ligne de base), 4 semaines postopératoires et 24 semaines postopératoires
Score du Questionnaire de Perception Brève de la Maladie (B-IPQ)
Délai: Préopératoire (ligne de base), 4 semaines postopératoires et 24 semaines postopératoires
Le B-IPQ est utilisé pour évaluer les représentations cognitives et émotionnelles de la maladie/blessure du patient.
Des scores plus élevés indiquent des vues plus menaçantes et une perception plus négative de la maladie.
Préopératoire (ligne de base), 4 semaines postopératoires et 24 semaines postopératoires
Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur
Délai: 4 semaines et 24 semaines postopératoires
L'intensité de la douleur postopératoire est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Les scores vont de 0 à 10, 0 représentant « aucune douleur » et 10 représentant « la pire douleur possible ». Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
4 semaines et 24 semaines postopératoires
Score du formulaire subjectif du genou du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: 4 semaines et 24 semaines postopératoirement
Le formulaire subjectif IKDC pour le genou est utilisé pour évaluer les symptômes, la fonction et l'activité sportive du genou rapportés par les patients. Les scores sont transformés en une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant moins de symptômes, une meilleure fonction du genou et des niveaux plus élevés d'activité sportive.
4 semaines et 24 semaines postopératoirement
Score de Lysholm du genou
Délai: 4 semaines et 24 semaines après l'intervention
Le score de Lysholm du genou est une mesure de résultats spécifique à l'état qui évalue la fonction du genou et les symptômes, tels que la boiterie, le blocage, la douleur et l'instabilité. Le score total varie de 0 à 100, les scores plus élevés représentant une meilleure fonction du genou et moins de symptômes.
4 semaines et 24 semaines après l'intervention
Score de la sous-échelle de fonction physique du Short Form-36 (SF-36)
Délai: 4 semaines et 24 semaines postopératoire
Le fonctionnement physique rapporté par les patients est évalué à l'aide de la sous-échelle Fonction Physique du questionnaire de santé SF-36. Les scores sont transformés pour s'étendre de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement physique et moins de limitations.
4 semaines et 24 semaines postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oğuzhan Pekince, MD, Konya City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées publiquement afin de protéger la vie privée et la confidentialité des patients. Cependant, les données agrégées seront disponibles par le biais de publications.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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