- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07540936
Effets d'un programme de yoga en ligne sur la capacité d'exercice et la qualité de vie chez les patients atteints de bronchectasie (YOGA-BR)
Effets d'un programme de yoga en ligne de huit semaines sur la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice, la dyspnée et la qualité de vie chez les patients atteints de bronchectasie non liée à la mucoviscidose : un essai contrôlé randomisé
La bronchectasie est une maladie pulmonaire chronique caractérisée par une toux persistante, une production d'expectorations, un essoufflement et des infections récurrentes, ce qui peut réduire la capacité physique et la qualité de vie. Les interventions non pharmacologiques, telles que les approches basées sur l'exercice, sont de plus en plus utilisées pour soutenir la gestion des symptômes chez ces patients.
Cette étude visait à évaluer les effets d'un programme de yoga en ligne de huit semaines sur la capacité d'exercice, la sévérité de la dyspnée, la fonction respiratoire et la qualité de vie chez les adultes atteints de bronchectasie non liée à la mucoviscidose. Au total, 70 participants ont été répartis au hasard entre un groupe d'intervention de yoga et un groupe témoin. Le groupe de yoga a participé à des séances en ligne supervisées trois fois par semaine, comprenant des exercices de respiration, des postures et des techniques de relaxation, tandis que le groupe témoin a reçu les soins habituels sans intervention supplémentaire.
Les résultats ont été évalués au départ et après huit semaines à l'aide de tests de fonction pulmonaire, du test de marche de six minutes (6MWT), de l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC) et du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ). L'étude a cherché à déterminer si le yoga pouvait constituer une approche complémentaire sûre et efficace pour améliorer les symptômes et la capacité fonctionnelle des personnes atteintes de bronchectasie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bronchiectasie est une maladie respiratoire chronique et progressive caractérisée par une dilatation bronchique irréversible, une inflammation chronique des voies respiratoires et des infections récurrentes. Les patients éprouvent couramment de la dyspnée, une tolérance à l'exercice réduite, de la fatigue et une qualité de vie altérée. Outre les traitements pharmacologiques, la réadaptation pulmonaire et les interventions basées sur l'exercice jouent un rôle important dans la gestion des symptômes et l'amélioration fonctionnelle.
Le yoga est une intervention corps-esprit qui intègre des exercices de respiration (pranayama), des postures physiques (asanas) et des techniques de relaxation. Des études antérieures sur les maladies respiratoires chroniques, telles que l'asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive, ont démontré que le yoga peut améliorer la fonction des muscles respiratoires, l'efficacité ventilatoire et le bien-être général. Cependant, les preuves concernant son efficacité dans la bronchiectasie restent limitées.
Cet essai contrôlé randomisé a été mené pour étudier les effets d'un programme de yoga en ligne de huit semaines sur la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice fonctionnel, la perception de la dyspnée et la qualité de vie spécifique à la maladie chez les patients atteints de bronchiectasie non liée à la mucoviscidose. Les participants ont été recrutés au département des maladies thoraciques de l'Université Medipol d'Istanbul entre janvier 2025 et octobre 2025. Les participants éligibles ont été répartis au hasard, soit dans un groupe d'intervention de yoga, soit dans un groupe témoin, en utilisant une méthode de randomisation générée par ordinateur.
L'intervention consistait en 24 séances de yoga en ligne supervisées dispensées sur huit semaines (trois séances par semaine). Chaque séance comprenait des exercices de respiration structurés, des pratiques posturales et des techniques de relaxation conçues pour améliorer le contrôle respiratoire, l'expansion thoracique et la conscience corporelle. Le groupe témoin a reçu des soins standard sans intervention supplémentaire pendant la période de l'étude.
Les mesures des résultats comprenaient les paramètres spirométriques (VEMS, CVF, VEMS/CVF, DEP, DEM25-75), la capacité d'exercice fonctionnel évaluée par le test de marche de six minutes (TM6), la sévérité de la dyspnée mesurée par l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC) et la qualité de vie liée à la santé évaluée à l'aide du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ). Les évaluations ont été réalisées au départ et après la période d'intervention de huit semaines.
L'étude visait à déterminer si le yoga pouvait servir d'intervention complémentaire sûre, réalisable et efficace pour améliorer les résultats fonctionnels et le fardeau des symptômes chez les personnes atteintes de bronchiectasie, en particulier dans le contexte de modèles de réadaptation accessibles et à distance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 30 à 55 ans
- Diagnostiqués avec une bronchiectasie non liée à la mucoviscidose sur la base de résultats cliniques et radiologiques
- État cliniquement stable
- Aucune participation à un programme d'exercices structuré au cours des 3 derniers mois
- Accord volontaire de participation
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies respiratoires supplémentaires
- Exacerbation aiguë ou utilisation d'antibiotiques au cours des 4 dernières semaines
- Déficiences physiques ou cognitives limitant la participation
- Âge supérieur à 55 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Yoga
Les participants de ce groupe ont suivi un programme de yoga en ligne supervisé de huit semaines comprenant des exercices de respiration, des postures (asanas) et des techniques de relaxation, réalisés trois fois par semaine (24 séances au total).
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L'intervention consistait en un programme de yoga supervisé en ligne de huit semaines comprenant des exercices de respiration (pranayama), des postures physiques (asanas) et des techniques de relaxation.
Les séances étaient organisées trois fois par semaine, pour un total de 24 séances.
Le programme était conçu pour améliorer le contrôle respiratoire, l'expansion thoracique et la conscience corporelle globale.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe ont reçu les soins habituels sans aucune intervention supplémentaire pendant la période de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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La variation de la capacité fonctionnelle à l'effort évaluée par le test de marche de six minutes (6MWT), mesurée par la distance (en mètres) parcourue en six minutes.
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Ligne de base et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la dyspnée (échelle mMRC)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Sévérité de la dyspnée évaluée à l'aide de l'échelle de dyspnée mMRC (Modified Medical Research Council) (0-4), où des scores plus élevés indiquent un essoufflement plus important.
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Ligne de base et 8 semaines
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Qualité de Vie liée à la Santé (SGRQ)
Délai: Référence et 8 semaines
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Qualité de vie spécifique à la maladie évaluée à l'aide du questionnaire respiratoire de St George (SGRQ), incluant les scores de symptômes, d'activité, d'impact et total (échelle de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une qualité de vie plus mauvaise).
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Référence et 8 semaines
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VEMS
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Volume Expiratoire Maximal Seconde (VEMS), Fonction pulmonaire évaluée par le volume expiratoire maximal en une seconde (VEMS) à l'aide de la spirométrie.
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Ligne de base et 8 semaines
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CVF
Délai: Baseline et 8 semaines
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Capacité vitale forcée (CVF), Fonction pulmonaire évaluée par la capacité vitale forcée (CVF) à l'aide de la spirométrie.
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Baseline et 8 semaines
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FEV1/FVC
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Ratio VEMS/CVF, Fonction pulmonaire évaluée par le rapport du VEMS à la CVF par spirométrie.
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Ligne de base et 8 semaines
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PEF
Délai: Baseline et 8 semaines
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Débit expiratoire de pointe (PEF), Fonction pulmonaire évaluée comme débit expiratoire de pointe (PEF) à l'aide de la spirométrie.
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Baseline et 8 semaines
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FEF25-75
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Débit Expiratoire Forcé (FEF25-75), Fonction pulmonaire évaluée comme le débit expiratoire forcé entre 25% et 75% de la CVF (FEF25-75) à l'aide de la spirométrie.
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Ligne de base et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEDIPOL-BR-YOGA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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