- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07540936
Effetti di un Programma di Yoga Online sulla Capacità di Esercizio e sulla Qualità della Vita nei Pazienti con Bronchiectasie (YOGA-BR)
Effetti di un programma di yoga online di otto settimane sulla funzione polmonare, capacità di esercizio, dispnea e qualità della vita in pazienti con bronchiectasie non da fibrosi cistica: uno studio randomizzato controllato
La bronchiectasia è una malattia polmonare cronica caratterizzata da tosse persistente, produzione di espettorato, mancanza di respiro e infezioni ricorrenti, che possono ridurre la capacità fisica e la qualità della vita. Gli interventi non farmacologici, come gli approcci basati sull'esercizio, sono sempre più utilizzati per supportare la gestione dei sintomi in questi pazienti.
Questo studio mirava a valutare gli effetti di un programma di yoga online di otto settimane sulla capacità di esercizio, sulla gravità della dispnea, sulla funzione respiratoria e sulla qualità della vita negli adulti con bronchiectasia non fibrosi cistica. Un totale di 70 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento di yoga o a un gruppo di controllo. Il gruppo yoga ha partecipato a sessioni online supervisionate tre volte alla settimana, inclusi esercizi di respirazione, posture e tecniche di rilassamento, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali senza interventi aggiuntivi.
I risultati sono stati valutati al basale e dopo otto settimane utilizzando test di funzionalità polmonare, il test del cammino di sei minuti (6MWT), la Scala della Dispnea del Medical Research Council modificata (mMRC) e il Questionario Respiratorio di St. George (SGRQ). Lo studio ha indagato se lo yoga potesse fornire un approccio complementare sicuro ed efficace per migliorare i sintomi e la capacità funzionale negli individui con bronchiectasia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La bronchiectasia è un disturbo respiratorio cronico e progressivo caratterizzato da dilatazione bronchiale irreversibile, infiammazione cronica delle vie aeree e infezioni ricorrenti. I pazienti sperimentano comunemente dispnea, ridotta tolleranza all'esercizio, affaticamento e qualità della vita compromessa. Oltre ai trattamenti farmacologici, la riabilitazione polmonare e gli interventi basati sull'esercizio svolgono un ruolo importante nella gestione dei sintomi e nel miglioramento funzionale.
Lo yoga è un intervento mente-corpo che integra esercizi di respirazione (pranayama), posture fisiche (asana) e tecniche di rilassamento. Studi precedenti su malattie respiratorie croniche, come l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva, hanno dimostrato che lo yoga può migliorare la funzione dei muscoli respiratori, l'efficienza ventilatoria e il benessere generale. Tuttavia, le prove riguardanti la sua efficacia nella bronchiectasia rimangono limitate.
Questo studio randomizzato controllato è stato condotto per indagare gli effetti di un programma di yoga online di otto settimane sulla funzione polmonare, la capacità di esercizio funzionale, la percezione della dispnea e la qualità della vita specifica della malattia in pazienti con bronchiectasia non fibrosi cistica. I partecipanti sono stati reclutati dal Dipartimento di Malattie Toraciche dell'Università Medipol di Istanbul tra gennaio 2025 e ottobre 2025. I partecipanti idonei sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento yoga o a un gruppo di controllo utilizzando un metodo di randomizzazione generato al computer.
L'intervento consisteva in 24 sessioni di yoga online supervisionate erogate in otto settimane (tre sessioni a settimana). Ogni sessione includeva esercizi di respirazione strutturati, pratiche posturali e tecniche di rilassamento progettate per migliorare il controllo respiratorio, l'espansione toracica e la consapevolezza fisica. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard senza ulteriori interventi durante il periodo di studio.
Le misure di esito includevano parametri spirometrici (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75), capacità di esercizio funzionale valutata dal test del cammino di sei minuti (6MWT), gravità della dispnea misurata dalla Scala della Dispnea del Medical Research Council modificata (mMRC) e qualità della vita correlata alla salute valutata utilizzando il Questionario Respiratorio di St. George (SGRQ). Le valutazioni sono state eseguite al basale e dopo il periodo di intervento di otto settimane.
Lo studio mirava a determinare se lo yoga potesse servire come intervento complementare sicuro, fattibile ed efficace per migliorare gli esiti funzionali e il carico dei sintomi negli individui con bronchiectasia, in particolare nel contesto di modelli di riabilitazione accessibili e remoti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turchia (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 30 e 55 anni
- Diagnosi di bronchiectasie non cistiche da fibrosi basata su reperti clinici e radiologici
- Condizione clinicamente stabile
- Nessuna partecipazione a un programma strutturato di esercizio fisico nei 3 mesi precedenti
- Consenso volontario a partecipare
Criteri di esclusione:
- Presenza di ulteriori malattie respiratorie
- Esacerbazione acuta o uso di antibiotici nelle 4 settimane precedenti
- Deficit fisici o cognitivi che limitano la partecipazione
- Età superiore a 55 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Yoga
I partecipanti di questo gruppo hanno seguito un programma di yoga online supervisionato della durata di otto settimane, composto da esercizi di respirazione, posture (asana) e tecniche di rilassamento, eseguito tre volte alla settimana (24 sessioni in totale).
|
L'intervento consisteva in un programma di yoga online supervisionato della durata di otto settimane, che includeva esercizi di respirazione (pranayama), posture fisiche (asana) e tecniche di rilassamento.
Le sessioni si svolgevano tre volte a settimana, per un totale di 24 sessioni.
Il programma era progettato per migliorare il controllo respiratorio, l'espansione toracica e la consapevolezza fisica generale.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo gruppo hanno ricevuto le cure abituali senza alcun intervento aggiuntivo durante il periodo di studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distanza Percorsa in 6 Minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
|
La variazione della capacità funzionale di esercizio valutata mediante il test del cammino di sei minuti (6MWT), misurata come la distanza (in metri) percorsa in sei minuti.
|
Baseline e 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità della Dispnea (Scala mMRC)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
|
Gravità della dispnea valutata utilizzando la scala di dispnea Modified Medical Research Council (mMRC) (0-4), dove punteggi più alti indicano una maggiore mancanza di respiro.
|
Baseline e 8 settimane
|
|
Qualità della Vita Relativa alla Salute (SGRQ)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
|
Qualità della vita specifica per la malattia valutata utilizzando il Questionario Respiratorio di St. George (SGRQ), includendo i punteggi dei sintomi, dell'attività, dell'impatto e totale (scala 0-100, punteggi più alti indicano una qualità della vita peggiore).
|
Baseline e 8 settimane
|
|
FEV1
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
|
Volume Espiratorio Forzato in 1 Secondo (FEV1), Funzione polmonare valutata come volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) mediante spirometria.
|
Baseline e 8 settimane
|
|
FVC
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
|
Forced Vital Capacity (FVC), Funzione polmonare valutata come capacità vitale forzata (FVC) utilizzando la spirometria.
|
Baseline e 8 settimane
|
|
FEV1/FVC
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
|
Rapporto FEV1/FVC, Funzione polmonare valutata come rapporto tra FEV1 e FVC mediante spirometria.
|
Baseline e 8 settimane
|
|
PEF
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
|
Flusso Espiratorio di Picco (PEF), Funzione polmonare valutata come flusso espiratorio di picco (PEF) mediante spirometria.
|
Baseline e 8 settimane
|
|
FEF25-75
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
|
Flusso Espiratorio Forzato (FEF25-75), Funzione polmonare valutata come flusso espiratorio forzato tra il 25% e il 75% della CVF (FEF25-75) mediante spirometria.
|
Baseline e 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEDIPOL-BR-YOGA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Yoga
-
University of MiamiCompletatoYoga normale | Yoga multidirezionale | Controllo educativoStati Uniti
-
Gadjah Mada UniversityNon ancora reclutamentoAutoefficacia | Yoga | Benessere | Salute e benessere | Studente di medicina | Esercizi di yogaIndonesia
-
Firat UniversityNon ancora reclutamento
-
Wonryeon ChoReclutamentoAnziani sani | YogaCorea, Repubblica di
-
Cheng-Hsin General HospitalNational Taiwan UniversityCompletatoAndatura | Yoga | BilanciaTaiwan
-
Hiroshima UniversityCompletato
-
Vanderbilt University Medical CenterCompletato
-
Charite University, Berlin, GermanyCompletato
-
Ataturk UniversityCompletato
Prove cliniche su Programma di Yoga
-
Lawson Health Research InstituteRitirato
-
Lawson Health Research InstituteCompletatoDisturbo post traumatico da stressCanada
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
Comenzar de Nuevo, ACNon ancora reclutamentoProblemi alimentari | Insoddisfazione corporeaMessico
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
-
Cefaly TechnologyCompletatoEmicraniaStati Uniti