- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07540936
온라인 요가 프로그램이 기관지확장증 환자의 운동 능력과 삶의 질에 미치는 영향 (YOGA-BR)
비낭성 섬유증 기관지확장증 환자를 대상으로 한 8주간의 온라인 요가 프로그램이 폐기능, 운동능력, 호흡곤란 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조군 연구
기관지확장증은 지속적인 기침, 가래 생성, 호흡곤란 및 재발성 감염을 특징으로 하는 만성 폐 질환으로, 신체 능력과 삶의 질을 감소시킬 수 있습니다. 운동 기반 접근법과 같은 비약물적 중재는 이러한 환자들의 증상 관리를 지원하기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
이 연구는 낭포성 섬유증이 아닌 기관지확장증 성인을 대상으로 8주간의 온라인 요가 프로그램이 운동 능력, 호흡곤란 심각도, 호흡 기능 및 삶의 질에 미치는 효과를 평가하고자 하였습니다. 총 70명의 참가자가 요가 중재 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 요가 그룹은 호흡 운동, 자세 및 이완 기술을 포함하여 주 3회 감독된 온라인 세션에 참여한 반면, 대조군은 추가 중재 없이 일반적인 치료를 받았습니다.
결과는 폐 기능 검사, 6분 걷기 검사(6MWT), 수정된 의학연구위원회 호흡곤란 척도(mMRC), 세인트조지 호흡기 질환 설문지(SGRQ)를 사용하여 기준선과 8주 후에 평가되었습니다. 이 연구는 요가가 기관지확장증 환자의 증상과 기능적 능력을 개선하기 위한 안전하고 효과적인 보완적 접근법을 제공할 수 있는지 조사하였습니다.
연구 개요
상세 설명
기관지확장증은 비가역적인 기관지 확장, 만성 기도 염증 및 재발성 감염을 특징으로 하는 만성적이고 진행성 호흡기 장애입니다. 환자들은 일반적으로 호흡곤란, 운동 내성 감소, 피로 및 삶의 질 저하를 경험합니다. 약물 치료 외에도 폐 재활 및 운동 기반 중재는 증상 관리 및 기능적 개선에 중요한 역할을 합니다.
요가는 호흡 운동(프라나야마), 신체 자세(아사나) 및 이완 기법을 통합하는 심신 중재입니다. 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 만성 호흡기 질환에 대한 이전 연구들은 요가가 호흡근 기능, 환기 효율성 및 전반적인 웰빙을 개선할 수 있음을 입증했습니다. 그러나 기관지확장증에서의 효과에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 낭포성 섬유증이 아닌 기관지확장증 환자에서 8주간의 온라인 요가 프로그램이 폐 기능, 기능적 운동 능력, 호흡곤란 인식 및 질병 특이적 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다. 참가자는 2025년 1월부터 2025년 10월까지 이스탄불 메디폴 대학교 흉부 질환과에서 모집되었습니다. 적격 참가자는 컴퓨터 생성 무작위화 방법을 사용하여 요가 중재 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다.
중재는 8주 동안 제공된 24회의 감독된 온라인 요가 세션으로 구성되었습니다(주당 세션 3회). 각 세션에는 호흡 조절, 흉곽 확장 및 신체 인식을 개선하도록 설계된 구조화된 호흡 운동, 자세 연습 및 이완 기법이 포함되었습니다. 대조군은 연구 기간 동안 추가 중재 없이 표준 치료를 받았습니다.
결과 측정에는 폐활량 측정 매개변수(FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75), 6분 걷기 검사(6MWT)로 평가된 기능적 운동 능력, 수정된 의학연구위원회 호흡곤란 척도(mMRC)로 측정된 호흡곤란 중증도, 세인트조지호흡기질환설문지(SGRQ)를 사용하여 평가된 건강 관련 삶의 질이 포함되었습니다. 평가는 기저선 및 8주 중재 기간 후에 수행되었습니다.
이 연구는 특히 접근 가능하고 원격 재활 모델의 맥락에서 요가가 기관지확장증 환자의 기능적 결과와 증상 부담을 개선하기 위한 안전하고 실행 가능하며 효과적인 보완 중재로 사용될 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, 터키 (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30-55세 성인
- 임상 및 방사선학적 소견을 바탕으로 비낭포성 섬유증 기관지확장증 진단
- 임상적으로 안정된 상태
- 지난 3개월 동안 구조화된 운동 프로그램 참여 경험 없음
- 자발적 참여 동의
제외 기준:
- 추가 호흡기 질환 존재
- 지난 4주 이내 급성 악화 또는 항생제 사용
- 참여를 제한하는 신체적 또는 인지적 장애
- 55세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 그룹
이 그룹의 참가자들은 호흡 운동, 자세(아사나), 이완 기술로 구성된 8주간의 감독 온라인 요가 프로그램을 주당 3회(총 24회) 수행했습니다.
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중재는 호흡 운동(프라나야마), 신체 자세(아사나), 이완 기술을 포함한 8주간의 온라인 감독 요가 프로그램으로 구성되었습니다.
세션은 주당 3회 진행되어 총 24회의 세션을 포함했습니다. 이 프로그램은 호흡 조절, 가슴 확장 및 전반적인 신체 인식을 향상시키도록 설계되었습니다. |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 추가적인 중재 없이 일반적인 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 보행 거리 (6MWT)
기간: 기준선 및 8주
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6분 걷기 검사(6MWT)로 평가한 기능적 운동 능력의 변화, 6분 동안 걷는 거리(미터)로 측정됩니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 중증도 (mMRC 척도)
기간: 기준선 및 8주
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수정된 의학연구협회(mMRC) 호흡곤란 척도(0-4)를 사용하여 평가한 호흡곤란 중증도, 점수가 높을수록 더 심한 호흡곤란을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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건강 관련 삶의 질 (SGRQ)
기간: 기준점 및 8주
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St. George's 호흡기 설문지(SGRQ)를 사용하여 평가한 질병 특이적 삶의 질, 증상, 활동, 영향 및 총 점수(0-100 척도, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁨)를 포함합니다.
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기준점 및 8주
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FEV1
기간: 기준선 및 8주
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1초간 강제호기량(FEV1), 폐기능은 스파이로메트리(폐활량측정)를 사용하여 1초간 강제호기량(FEV1)으로 평가됩니다.
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기준선 및 8주
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FVC
기간: 기준선 및 8주
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강제 폐활량(FVC), 폐 기능을 스피로미터를 사용하여 강제 폐활량(FVC)으로 평가합니다.
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기준선 및 8주
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FEV1/FVC
기간: 기준선 및 8주
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FEV1/FVC 비율, 폐활량계를 사용하여 FEV1 대 FVC의 비율로 평가된 폐 기능.
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기준선 및 8주
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PEF
기간: 기준선 및 8주
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최대 호기 유량(PEF), 폐활량 측정을 사용하여 최대 호기 유량(PEF)으로 평가된 폐 기능.
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기준선 및 8주
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FEF25-75
기간: 기준선 및 8주
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강제호기유량 (FEF25-75), 폐기능은 스피로메트리를 사용하여 FVC의 25%에서 75% 사이의 강제호기유량(FEF25-75)으로 평가됩니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MEDIPOL-BR-YOGA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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요가 프로그램에 대한 임상 시험
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Istanbul University모집하지 않고 적극적으로
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한