- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07540936
Effekter af et online yogaprogram på motionskapacitet og livskvalitet hos patienter med bronkiektasier (YOGA-BR)
Effekterne af et otte-ugers online yogaprogram på lungefunktion, træningskapacitet, åndenød og livskvalitet hos patienter med ikke-cystisk fibrose bronkiektasier: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Bronkiektasi er en kronisk lungesygdom karakteriseret ved vedvarende hoste, sputumproduktion, åndenød og tilbagevendende infektioner, som kan reducere fysisk kapacitet og livskvalitet. Ikke-farmakologiske interventioner, såsom motionsbaserede tilgange, bruges i stigende grad til at støtte symptomhåndtering hos disse patienter.
Dette studie havde til formål at evaluere effekterne af et otte ugers online yogaprogram på motionskapacitet, dyspnés sværhedsgrad, respiratorisk funktion og livskvalitet hos voksne med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi. I alt 70 deltagere blev tilfældigt tildelt enten en yogainterventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Yogagruppen deltog i vejledte online sessioner tre gange om ugen, inklusive åndedrætsøvelser, stillinger og afslapningsteknikker, mens kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje uden yderligere intervention.
Resultater blev vurderet ved baseline og efter otte uger ved hjælp af lungefunktionstest, seks-minutters gangtest (6MWT), Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnéskala og St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Studiet undersøgte, om yoga kunne give en sikker og effektiv komplementær tilgang til at forbedre symptomer og funktionel kapacitet hos personer med bronkiektasi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bronkiektasi er en kronisk og progressiv respiratorisk lidelse kendetegnet ved irreversibel bronkieudvidelse, kronisk luftvejsbetændelse og tilbagevendende infektioner. Patienter oplever ofte åndenød, nedsat motionstolerance, træthed og forringet livskvalitet. Udover farmakologiske behandlinger spiller lungegenoptræning og motionsbaserede interventioner en vigtig rolle i symptomhåndtering og funktionel forbedring.
Yoga er en krops- og sindsintervention, der integrerer åndedrætsøvelser (pranayama), fysiske stillinger (asanas) og afslapningsteknikker. Tidligere undersøgelser i kroniske luftvejssygdomme, såsom astma og kronisk obstruktiv lungesygdom, har vist, at yoga kan forbedre respiratorisk muskel funktion, ventilations effektivitet og generelt velvære. Dog er evidensen omkring dens effektivitet i bronkiektasi stadig begrænset.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført for at undersøge effekterne af et otte-ugers online yogaprogram på lungefunktion, funktionel motionsevne, opfattelse af åndenød og sygdoms-specifik livskvalitet hos patienter med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi. Deltagere blev rekrutteret fra Afdelingen for Brystsygdomme ved Istanbul Medipol Universitet mellem januar 2025 og oktober 2025. Kvalificerede deltagere blev tilfældigt tildelt enten en yogainterventionsgruppe eller en kontrolgruppe ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsmetode.
Interventionen bestod af 24 overvågede online yogasessioner leveret over otte uger (tre sessioner om ugen). Hver session inkluderede strukturerede åndedrætsøvelser, stillingspraksis og afslapningsteknikker designet til at forbedre respiratorisk kontrol, brystkasseudvidelse og fysisk bevidsthed. Kontrollen modtog standardpleje uden yderligere intervention i undersøgelsesperioden.
Resultatmål inkluderede spirometriske parametre (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75), funktionel motionsevne vurderet ved seks-minutters gangtest (6MWT), åndenødssværhed målt ved Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnæ Skala, og helbredsrelateret livskvalitet evalueret ved hjælp af St. George's Respiratoriske Spørgeskema (SGRQ). Vurderinger blev udført ved baseline og efter den otte-ugers interventionsperiode.
Undersøgelsen havde til formål at afgøre, om yoga kunne tjene som en sikker, gennemførlig og effektiv komplementær intervention til at forbedre funktionelle resultater og symptombelastning hos individer med bronkiektasi, især i forbindelse med tilgængelige og fjernrehabiliteringsmodeller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 30-55 år
- Diagnosticeret med ikke-cystisk fibrose bronkiektasier baseret på kliniske og radiologiske fund
- Klinisk stabil tilstand
- Ingen deltagelse i et struktureret motionsprogram inden for de foregående 3 måneder
- Frivillig samtykke til at deltage
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af yderligere luftvejssygdomme
- Akut exacerbation eller antibiotikabrug inden for de foregående 4 uger
- Fysiske eller kognitive begrænsninger, der begrænser deltagelse
- Alder over 55 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yogagruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog et otte-ugers vejledt online yogaprogram bestående af åndedrætsøvelser, stillinger (asanas) og afslapningsteknikker, udført tre gange om ugen (i alt 24 sessioner).
|
Interventionen bestod af et otte ugers online overvåget yogaprogram, der omfattede åndedrætsøvelser (pranayama), fysiske stillinger (asanas) og afslapningsteknikker.
Sessionerne blev afholdt tre gange om ugen, hvilket i alt udgjorde 24 sessioner.
Programmet var designet til at forbedre respiratorisk kontrol, brystkassens udvidelse og den generelle fysiske bevidsthed.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog sædvanlig behandling uden yderligere indgreb i undersøgelsesperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangdistance (6MWT)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Ændringen i funktionel træningskapacitet vurderet ved seks-minutters gangtesten (6MWT), målt som afstanden (i meter) tilbagelagt på seks minutter.
|
Baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af åndenød (mMRC-skala)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Sværhedsgraden af dyspnø vurderet ved hjælp af Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnøskalaen (0-4), hvor højere score indikerer større åndenød.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Sundhedsrelateret Livskvalitet (SGRQ)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Sygegdomspecifik livskvalitet vurderet ved hjælp af St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), inklusive symptom-, aktivitets-, påvirknings- og totalscore (0-100 skala, højere score indikerer dårligere livskvalitet).
|
Baseline og 8 uger
|
|
FEV1
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1), Lungefunktion vurderet som forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) ved brug af spirometri.
|
Baseline og 8 uger
|
|
FVC
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forceret vitalkapacitet (FVC), Lungefunktion vurderet som forceret vitalkapacitet (FVC) ved hjælp af spirometri.
|
Baseline og 8 uger
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
FEV1/FVC-forhold, Lungfunktion vurderet som forholdet mellem FEV1 og FVC ved brug af spirometri.
|
Baseline og 8 uger
|
|
PEF
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Peak Expiratory Flow (PEF), Lungefunktion vurderet som peak expiratory flow (PEF) ved brug af spirometri.
|
Baseline og 8 uger
|
|
FEF25-75
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forceret ekspiratorisk flow (FEF25-75), Lungefunktion vurderet som forceret ekspiratorisk flow mellem 25% og 75% af FVC (FEF25-75) ved brug af spirometri.
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEDIPOL-BR-YOGA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of MiamiAfsluttetStandard yoga | Multi-retningsbestemt yoga | UddannelseskontrolForenede Stater
-
Firat UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
Hiroshima UniversityAfsluttet
-
Wonryeon ChoRekrutteringSunde ældre | YogaKorea, Republikken
-
Cheng-Hsin General HospitalNational Taiwan UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
University of Texas at AustinAfsluttet
Kliniske forsøg med Yogaprogram
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
University of OttawaThe Ottawa HospitalAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | MavesmerterForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetPsykosocialt problem | Handicap, Teenagers læringHong Kong
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleAfsluttet
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetHovedhalskræftForenede Stater
-
University of California, San FranciscoStanford University; National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetBækkensmerter | Kroniske bækkensmerter | Tilbagevendende bækkensmerterForenede Stater
-
Lady Davis InstituteAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelseCanada
-
Brigham and Women's HospitalKripalu Center for Yoga and HealthAfsluttetDepression | Stress | Udbrændthed, professionel | AngstForenede Stater