Efekty online jóga programu na pohybovou kapacitu a kvalitu života pacientů s bronchiektázií (YOGA-BR)
Vliv osmitýdenního online programu jógy na plicní funkce, výkonnost, dušnost a kvalitu života u pacientů s necystickou fibrózní bronchiektázií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Bronchiektázie je chronické plicní onemocnění charakterizované přetrvávajícím kašlem, produkcí sputa, dušností a opakovanými infekcemi, což může snížit fyzickou kapacitu a kvalitu života. Ne farmakologické intervence, jako jsou přístupy založené na cvičení, se stále častěji používají k podpoře zvládání příznaků u těchto pacientů.
Tato studie měla za cíl vyhodnotit účinky osmitýdenního online programu jógy na cvičební kapacitu, závažnost dušnosti, respirační funkci a kvalitu života u dospělých s ne cystickou fibrózou bronchiektázií. Celkem 70 účastníků bylo náhodně rozděleno do skupiny s jógovou intervencí nebo do kontrolní skupiny. Skupina jógy se účastnila třikrát týdně supervizovaných online sezení, včetně dechových cvičení, pozic a relaxačních technik, zatímco kontrolní skupina dostávala obvyklou péči bez další intervence.
Výsledky byly hodnoceny na začátku a po osmi týdnech pomocí plicních funkčních testů, šestiminutového testu chůze (6MWT), modifikované stupnice dušnosti Lékařské výzkumné rady (mMRC) a dotazníku St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Studie zkoumala, zda může jóga poskytnout bezpečný a účinný doplňkový přístup ke zlepšení příznaků a funkční kapacity u jedinců s bronchiektázií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bronchiektázie je chronické a progresivní respirační onemocnění charakterizované nevratnou bronchiální dilatací, chronickým zánětem dýchacích cest a opakovanými infekcemi. Pacienti běžně pociťují dušnost, sníženou toleranci zátěže, únavu a zhoršenou kvalitu života. Kromě farmakologické léčby hrají plicní rehabilitace a cvičební intervence důležitou roli v managementu příznaků a funkčním zlepšení.
Jóga je tělesně-duševní intervence, která integruje dechová cvičení (pránajáma), fyzické pozice (ásany) a relaxační techniky. Předchozí studie u chronických respiračních onemocnění, jako je astma a chronická obstrukční plicní nemoc, prokázaly, že jóga může zlepšit funkci dýchacích svalů, ventilační efektivitu a celkovou pohodu. Avšak důkazy týkající se její účinnosti u bronchiektázií zůstávají omezené.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem zkoumání účinků osmitýdenního online programu jógy na plicní funkci, funkční cvičební kapacitu, vnímání dušnosti a nemocí specifickou kvalitu života u pacientů s bronchiektáziemi nezpůsobenými cystickou fibrózou. Účastníci byli rekrutováni z Oddělení hrudních chorob Istanbulské univerzity Medipol mezi lednem 2025 a říjnem 2025. Způsobilí účastníci byli náhodně přiřazeni buď do skupiny s intervencí jógy, nebo do kontrolní skupiny pomocí počítačem generované randomizační metody.
Intervence sestávala z 24 vedených online lekcí jógy rozložených do osmi týdnů (tři lekce týdně). Každá lekce zahrnovala strukturovaná dechová cvičení, polohová cvičení a relaxační techniky navržené ke zlepšení dechové kontroly, rozšíření hrudníku a tělesného povědomí. Kontrolní skupina během studie dostávala standardní péči bez další intervence.
Výsledné měřítka zahrnovala spirometrické parametry (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75), funkční cvičební kapacitu hodnocenou šestiminutovým testem chůze (6MWT), závažnost dušnosti měřenou modifikovanou stupnicí dušnosti Medical Research Council (mMRC) a zdravím související kvalitu života hodnocenou pomocí St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Hodnocení byla provedena na začátku a po osmitýdenním intervenčním období.
Cílem studie bylo zjistit, zda může jóga sloužit jako bezpečná, proveditelná a účinná doplňková intervence ke zlepšení funkčních výsledků a symptomové zátěže u jedinců s bronchiektáziemi, zejména v kontextu dostupných a vzdálených rehabilitačních modelů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 30-55 let
- Diagnostikována bronchiektázie bez cystické fibrózy na základě klinických a radiologických nálezů
- Klinicky stabilní stav
- Žádná účast v strukturovaném cvičebním programu během předchozích 3 měsíců
- Dobrovolný souhlas s účastí
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost dalších respiračních onemocnění
- Akutní exacerbace nebo užívání antibiotik během předchozích 4 týdnů
- Tělesné nebo kognitivní postižení omezující účast
- Věk nad 55 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina jógy
Účastníci v této skupině absolvovali osm týdnů trvající online jógový program pod dohledem, který se skládal z dechových cvičení, pozic (ásan) a relaxačních technik, prováděných třikrát týdně (celkem 24 sezení).
|
Zásah sestával z osmitýdenního online vedeného programu jógy zahrnujícího dechová cvičení (pránajáma), fyzické pozice (ásany) a relaxační techniky.
Sezení probíhala třikrát týdně, celkem 24 sezení.
Program byl navržen ke zlepšení kontroly dýchání, rozšíření hrudníku a celkového tělesného povědomí.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině dostávali obvyklou péči bez jakéhokoli dalšího zásahu během studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutová vzdálenost chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna funkční pohybové kapacity hodnocená šestiminutovým testem chůze (6MWT), měřená jako vzdálenost (v metrech) ušlá za šest minut.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost dušnosti (mMRC stupnice)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Závažnost dušnosti hodnocená pomocí upravené škály dušnosti britské lékařské rady (mMRC) (0–4), přičemž vyšší skóre značí větší dušnost.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Zdravotně související kvalita života (SGRQ)
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
Kvalita života specifická pro onemocnění hodnocená pomocí dotazníku St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), včetně skóre symptomů, aktivity, dopadu a celkového skóre (stupnice 0-100, vyšší skóre znamená horší kvalitu života).
|
Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
|
FEV1
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1), Funkce plic hodnocena jako nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) pomocí spirometrie.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
FVC
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
Nucená vitální kapacita (FVC), Plicní funkce hodnocená jako nucená vitální kapacita (FVC) pomocí spirometrie.
|
Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
|
FEV1/FVC
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
FEV1/FVC poměr, plicní funkce hodnocena jako poměr FEV1 k FVC pomocí spirometrie.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
PEF
Časové okno: Baseline a 8 týdnů
|
Špičkový výdechový průtok (PEF), Funkce plic hodnocená jako špičkový výdechový průtok (PEF) pomocí spirometrie.
|
Baseline a 8 týdnů
|
|
FEF25-75
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
Nucený výdechový průtok (FEF25-75), plicní funkce hodnocená jako nucený výdechový průtok mezi 25 % a 75 % FVC (FEF25-75) pomocí spirometrie.
|
Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEDIPOL-BR-YOGA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jógový program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor