Effekter av et online yogaprogram på treningskapasitet og livskvalitet hos pasienter med bronkiektasi (YOGA-BR)
Effekter av et åtte ukers online yogaprogram på lungefunksjon, treningskapasitet, dyspné og livskvalitet hos pasienter med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi: En randomisert kontrollert studie
Bronkiektasi er en kronisk lungesykdom kjennetegnet ved vedvarende hoste, slimproduksjon, kortpustethet og tilbakevendende infeksjoner, som kan redusere fysisk kapasitet og livskvalitet. Ikke-farmakologiske tiltak, som treningsbaserte tilnærminger, brukes i økende grad for å støtte symptomhåndtering hos disse pasientene.
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av et åtte ukers online yogaprogram på treningskapasitet, dyspneseveritet, respirasjonsfunksjon og livskvalitet hos voksne med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi. Totalt 70 deltakere ble tilfeldig tildelt enten en yogaintervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Yogagruppen deltok i veiledede online økter tre ganger i uken, inkludert pustøvelser, stillinger og avspenningsteknikker, mens kontrollgruppen mottok vanlig behandling uten tilleggsintervensjon.
Resultatene ble vurdert ved utgangspunktet og etter åtte uker ved hjelp av lungefunksjonstester, seks-minutters gåtest (6MWT), Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale og St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Studien undersøkte om yoga kunne gi en trygg og effektiv komplementær tilnærming for å forbedre symptomer og funksjonskapasitet hos personer med bronkiektasi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bronkiektasi er en kronisk og progressiv luftveissykdom kjennetegnet ved irreversibel bronkieutvidelse, kronisk luftveisbetennelse og tilbakevendende infeksjoner. Pasienter opplever vanligvis dyspné, redusert treningskapasitet, tretthet og nedsatt livskvalitet. I tillegg til farmakologisk behandling spiller lunge-rehabilitering og treningsbaserte tiltak en viktig rolle i symptomhåndtering og funksjonsforbedring.
Yoga er en kroppslig og mental intervensjon som integrerer pustøvelser (pranayama), fysiske stillinger (asanas) og avslappingsteknikker. Tidligere studier i kroniske luftveissykdommer, som astma og kronisk obstruktiv lungesykdom, har vist at yoga kan forbedre respirasjonsmuskelfunksjon, ventilasjonseffektivitet og generell velvære. Imidlertid er kunnskapen om effekten ved bronkiektasi fortsatt begrenset.
Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført for å undersøke effektene av et åtte ukers online yogaprogram på lungefunksjon, funksjonell treningskapasitet, dyspné-opplevelse og sykdomsspesifikk livskvalitet hos pasienter med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi. Deltakere ble rekruttert fra Avdeling for brystsykdommer ved Istanbul Medipol Universitet mellom januar 2025 og oktober 2025. Kvalifiserte deltakere ble tilfeldig tildelt enten en yogaintervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe ved hjelp av en datagenerert randomiseringsmetode.
Intervensjonen bestod av 24 veiledede online yogasesjoner levert over åtte uker (tre sesjoner per uke). Hver sesjon inkluderte strukturerte pustøvelser, holdningspraksis og avslappingsteknikker designet for å forbedre pustekontroll, brystkasseutvidelse og kroppslig bevissthet. Kontrollgruppen mottok standard behandling uten tilleggsintervensjon i studieperioden.
Utfallsmål inkluderte spirometriske parametre (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75), funksjonell treningskapasitet vurdert ved seks-minutters gåtest (6MWT), dyspné-alvorlighet målt ved Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspné-skala, og helserelatert livskvalitet evaluert med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Vurderinger ble utført ved baseline og etter åtte ukers intervensjonsperiode.
Studien hadde som mål å fastslå om yoga kan fungere som en trygg, gjennomførbar og effektiv komplementær intervensjon for å forbedre funksjonelle utfall og symptombyrde hos individer med bronkiektasi, spesielt i sammenheng med tilgjengelige og fjernrehabiliteringsmodeller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 30-55 år
- Diagnostisert med ikke-cystisk fibrose bronkiektasie basert på kliniske og radiologiske funn
- Klinisk stabil tilstand
- Ikke deltatt i et strukturert treningsprogram de siste 3 månedene
- Frivillig samtykke til å delta
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av ytterligere luftveissykdommer
- Akutt forverring eller antibiotikabruk de siste 4 ukene
- Fysiske eller kognitive funksjonshemminger som begrenser deltakelse
- Alder over 55 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yogagruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok et åtte ukers overvåket online yogaprogram som bestod av pusteteknikker, stillinger (asanas) og avslappingsteknikker, gjennomført tre ganger per uke (24 økter totalt).
|
Intervensjonen besto av et åtte ukers online overvåket yogaprogram som inkluderte pusteøvelser (pranayama), fysiske stillinger (asanas) og avslappingsteknikker.
Øktene ble gjennomført tre ganger per uke, totalt 24 økter.
Programmet var designet for å forbedre pustekontroll, brystkasseutvidelse og generell fysisk bevissthet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok vanlig behandling uten noen ekstra intervensjon i løpet av studieperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangavstand (6MWT)
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Endringen i funksjonell treningskapasitet vurdert ved seks-minutters gåtest (6MWT), målt som distansen (i meter) tilbakelagt på seks minutter.
|
Baseline og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné alvorlighetsgrad (mMRC-skala)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Dyspneas alvorlighetsgrad vurdert ved bruk av den modifiserte Medical Research Council (mMRC) Dyspnea-skalaen (0-4), hvor høyere skår indikerer større pustebesvær.
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
Helse-relatert livskvalitet (SGRQ)
Tidsramme: Utdgangspunkt og 8 uker
|
Sykdomsspesifikk livskvalitet vurdert ved bruk av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), inkludert symptom-, aktivitets-, påvirknings- og totalskårer (0-100 skala, høyere skårer indikerer dårligere livskvalitet).
|
Utdgangspunkt og 8 uker
|
|
FEV1
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Forcet ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1), Lungefunksjon vurdert som forcet ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1) ved hjelp av spirometri.
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
FVC
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Forcet vitalkapasitet (FVC), Lungefunksjon vurdert som forcet vitalkapasitet (FVC) ved bruk av spirometri.
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
FEV1/FVC-forhold, Lungefunksjon vurdert som forholdet mellom FEV1 og FVC ved bruk av spirometri.
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
PEF
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Topp ekspiratorisk flyt (PEF), Lungfunksjon vurdert som topp ekspiratorisk flyt (PEF) ved bruk av spirometri.
|
Baseline og 8 uker
|
|
FEF25-75
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Tvungen ekspiratorisk strøm (FEF25-75), Lungefunksjon vurdert som tvungen ekspiratorisk strøm mellom 25 % og 75 % av FVC (FEF25-75) ved bruk av spirometri.
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEDIPOL-BR-YOGA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .