- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07540936
Efeitos de um Programa de Yoga Online na Capacidade de Exercício e na Qualidade de Vida de Pacientes com Bronquiectasia (YOGA-BR)
Efeitos de um Programa de Yoga Online de Oito Semanas na Função Pulmonar, Capacidade de Exercício, Dispneia e Qualidade de Vida em Pacientes com Bronquiectasia não Fibrose Cística: Um Ensaio Controlado Randomizado
A bronquiectasia é uma doença pulmonar crónica caracterizada por tosse persistente, produção de expetoração, falta de ar e infeções recorrentes, que podem reduzir a capacidade física e a qualidade de vida. As intervenções não farmacológicas, como as abordagens baseadas em exercício, são cada vez mais utilizadas para apoiar a gestão de sintomas nestes pacientes.
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos de um programa de ioga online de oito semanas na capacidade de exercício, gravidade da dispneia, função respiratória e qualidade de vida em adultos com bronquiectasia não fibrose quística. Um total de 70 participantes foram aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção de ioga ou por um grupo de controlo. O grupo de ioga participou em sessões online supervisionadas três vezes por semana, incluindo exercícios respiratórios, posturas e técnicas de relaxamento, enquanto o grupo de controlo recebeu cuidados habituais sem intervenção adicional.
Os resultados foram avaliados no início e após oito semanas através de testes de função pulmonar, do teste de caminhada de seis minutos (TC6M), da Escala de Dispneia do Medical Research Council Modificada (mMRC) e do Questionário Respiratório de St. George (SGRQ). O estudo investigou se a ioga poderia fornecer uma abordagem complementar segura e eficaz para melhorar os sintomas e a capacidade funcional em indivíduos com bronquiectasia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bronquiectasia é uma doença respiratória crónica e progressiva caracterizada por dilatação brônquica irreversível, inflamação crónica das vias aéreas e infeções recorrentes. Os doentes experienciam frequentemente dispneia, tolerância ao exercício reduzida, fadiga e qualidade de vida comprometida. Além dos tratamentos farmacológicos, a reabilitação pulmonar e as intervenções baseadas em exercício desempenham um papel importante na gestão dos sintomas e na melhoria funcional.
O yoga é uma intervenção corpo-mente que integra exercícios respiratórios (pranayama), posturas físicas (asanas) e técnicas de relaxamento. Estudos anteriores em doenças respiratórias crónicas, como asma e doença pulmonar obstrutiva crónica, demonstraram que o yoga pode melhorar a função dos músculos respiratórios, a eficiência ventilatória e o bem-estar geral. No entanto, as evidências sobre a sua eficácia na bronquiectasia permanecem limitadas.
Este ensaio controlado randomizado foi conduzido para investigar os efeitos de um programa de yoga online de oito semanas na função pulmonar, capacidade de exercício funcional, perceção de dispneia e qualidade de vida específica da doença em doentes com bronquiectasia não fibrose quística. Os participantes foram recrutados no Departamento de Doenças Torácicas da Universidade de Istambul Medipol entre janeiro de 2025 e outubro de 2025. Os participantes elegíveis foram aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção de yoga ou a um grupo de controlo, utilizando um método de randomização gerado por computador.
A intervenção consistiu em 24 sessões de yoga online supervisionadas ao longo de oito semanas (três sessões por semana). Cada sessão incluiu exercícios respiratórios estruturados, práticas posturais e técnicas de relaxamento concebidas para melhorar o controlo respiratório, a expansão torácica e a consciência física. O grupo de controlo recebeu cuidados padrão sem intervenção adicional durante o período do estudo.
As medidas de desfecho incluíram parâmetros espirométricos (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75), capacidade de exercício funcional avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos (TC6M), gravidade da dispneia medida pela Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC) e qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada através do Questionário Respiratório de St. George (SGRQ). As avaliações foram realizadas no início e após o período de intervenção de oito semanas.
O estudo teve como objetivo determinar se o yoga poderia servir como uma intervenção complementar segura, viável e eficaz para melhorar os resultados funcionais e a carga de sintomas em indivíduos com bronquiectasia, particularmente no contexto de modelos de reabilitação acessíveis e remotos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 30-55 anos
- Diagnosticados com bronquiectasia não fibrose cística com base em achados clínicos e radiológicos
- Condição clinicamente estável
- Sem participação num programa de exercício estruturado nos últimos 3 meses
- Acordo voluntário para participar
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças respiratórias adicionais
- Exacerbação aguda ou uso de antibióticos nas últimas 4 semanas
- Deficiências físicas ou cognitivas que limitem a participação
- Idade superior a 55 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Yoga
Os participantes deste grupo receberam um programa de ioga online supervisionado de oito semanas, composto por exercícios respiratórios, posturas (asanas) e técnicas de relaxamento, realizado três vezes por semana (24 sessões no total).
|
A intervenção consistiu num programa de yoga supervisionado online de oito semanas, incluindo exercícios respiratórios (pranayama), posturas físicas (asanas) e técnicas de relaxamento.
As sessões foram realizadas três vezes por semana, totalizando 24 sessões.
O programa foi concebido para melhorar o controlo respiratório, a expansão torácica e a consciência física geral.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo receberam os cuidados habituais sem qualquer intervenção adicional durante o período do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância Percorrida em 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
A alteração na capacidade funcional de exercício avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos (TC6M), medido como a distância (em metros) percorrida em seis minutos.
|
Linha de base e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da Dispneia (Escala mMRC)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Gravidade da dispneia avaliada através da Escala de Dispneia do Medical Research Council Modificada (mMRC) (0-4), em que pontuações mais elevadas indicam maior falta de ar.
|
Linha de base e 8 semanas
|
|
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (SGRQ)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Qualidade de vida específica da doença avaliada através do Questionário Respiratório de St. George (SGRQ), incluindo pontuações de sintomas, atividade, impacto e total (escala 0-100, pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida).
|
Linha de base e 8 semanas
|
|
FEV1
Prazo: Baseline e 8 semanas
|
Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo (FEV1), Função pulmonar avaliada como volume expiratório forçado num segundo (FEV1) usando espirometria.
|
Baseline e 8 semanas
|
|
FVC
Prazo: Baseline e 8 semanas
|
Capacidade Vital Forçada (FVC), Função pulmonar avaliada como capacidade vital forçada (FVC) usando espirometria.
|
Baseline e 8 semanas
|
|
FEV1/FVC
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Rácio FEV1/FVC, Função pulmonar avaliada como o rácio de FEV1 para FVC usando espirometria.
|
Linha de base e 8 semanas
|
|
PEF
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Pico de Fluxo Expiratório (PFE), Função pulmonar avaliada como pico de fluxo expiratório (PFE) utilizando espirometria.
|
Linha de base e 8 semanas
|
|
FEF25-75
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Fluxo Expiratório Forçado (FEF25-75), Função pulmonar avaliada como fluxo expiratório forçado entre 25% e 75% da CVF (FEF25-75) através de espirometria.
|
Linha de base e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEDIPOL-BR-YOGA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ioga
-
Firat UniversityAinda não está recrutando
-
Ankara UniversityRecrutamentoYoga do RisoTurquia (Türkiye)
-
Ataturk UniversityConcluído
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAinda não está recrutandoYoga do Riso | Pacientes em hemodiálisePeru
-
Izmir Democracy UniversityConcluídoEspiritualidade | Yoga do Riso | Bem-estar EspiritualPeru
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyConcluídoMeditação Mantra | Meditação Mantra + Yoga Orientado para o Corpo | Meditação Mantra + Vida Ética | Meditação Mantra + Yoga Orientada ao Corpo + Vida ÉticaAlemanha
-
Bozok UniversityAinda não está recrutandoConforto | Diabético | Yoga do Riso
-
University at BuffaloEat Breathe ThriveConcluídoAo controle | Curso de Recuperação Baseado em YogaEstados Unidos
-
Kırıkkale UniversityConcluídoAuto-eficácia | Estudantes de enfermagem | Estresse percebido | Yoga do RisoTurquia (Türkiye)
-
Texas State UniversityRetiradoRespostas cardiovasculares e imunológicas ao YogaEstados Unidos
Ensaios clínicos em Programa de Yoga
-
Lawson Health Research InstituteRetirado
-
Lawson Health Research InstituteConcluídoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentAinda não está recrutandoDor musculoesquelética | Lombalgia CrônicaEstados Unidos
-
Cefaly TechnologyConcluído
-
Universiti Sains MalaysiaConcluídoPlaca dentária | Comportamento | Saúde Bucal | Atitude | ConhecimentoMalásia
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Concluído
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanAinda não está recrutandoDoença Renal Crônica | Diabetes (DM) | Obesidade e Sobrepeso | Osteoartrite do joelhoTaiwan
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ConcluídoDepressão | Sintomas DepressivosEstados Unidos
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoConcluídoConsumo de frutas e vegetais | Nutrição infantil | Escolha de comida saudável | Preparação de Alimentos SaudáveisEstados Unidos
-
Universität Duisburg-EssenConcluído