Egy online jóga program hatása a tüdőtágulatos betegek mozgásképességére és életminőségére (YOGA-BR)
Nyolchetes online jógaprogram hatása a tüdőfunkcióra, a fizikai teljesítőképességre, a légzési nehézségekre és az életminőségre nem cisztás fibrózisos bronchiektáziás betegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
A bronchiectasia egy krónikus tüdőbetegség, amelyet kitartó köhögés, váladékképződés, légszomj és visszatérő fertőzések jellemeznek, amelyek csökkenthetik a fizikai teljesítőképességet és az életminőséget. A nem gyógyszeres beavatkozások, például a mozgáson alapuló megközelítések, egyre inkább alkalmazhatók a tünetkezelés támogatására ezeknél a betegeknél.
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy egy nyolchetes online jóga program milyen hatással van a mozgásképességre, a légszomj súlyosságára, a légzőfunkcióra és az életminőségre a nem cisztás fibrózisos bronchiectasiában szenvedő felnőtteknél. Összesen 70 résztvevőt véletlenszerűen osztottak be egy jóga beavatkozási csoportba vagy egy kontrollcsoportba. A jóga csoport heti háromszor részt vett felügyelt online órákon, amelyek légzésgyakorlatokat, testtartásokat és relaxációs technikákat tartalmaztak, míg a kontrollcsoport a szokásos ellátást kapta további beavatkozás nélkül.
Az eredményeket az alaptervezés során és nyolc héttel később értékelték tüdőfunkciós tesztekkel, a hatperces sétateszttel (6MWT), a Módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) Légszomj Skálával és a Szent György Légző Kérdőívvel (SGRQ). A tanulmány azt vizsgálta, hogy a jóga biztonságos és hatékony kiegészítő megközelítést nyújthat-e a bronchiectasiában szenvedő egyének tüneteinek és funkcionális képességeinek javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bronchiektázia egy krónikus és progresszív légúti betegség, amelyet visszafordíthatatlan hörgőtágulat, krónikus légúti gyulladás és visszatérő fertőzések jellemeznek. A betegek gyakran tapasztalnak légzési nehézséget, csökkent fizikai teljesítőképességet, fáradtságot és életminőség-romlást. A gyógyszeres kezeléseken túl a tüdőrehabilitáció és a testmozgáson alapuló beavatkozások fontos szerepet játszanak a tünetek kezelésében és a funkcionális javulásban.
A jóga egy test-lélek beavatkozás, amely integrálja a légzőgyakorlatokat (pranajáma), a testtartásokat (ászana) és a relaxációs technikákat. Korábbi tanulmányok krónikus légúti betegségekben, mint az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség, kimutatták, hogy a jóga javíthatja a légzőizmok funkcióját, a ventilációs hatékonyságot és az általános közérzetet. Azonban a bronchiektáziában való hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok továbbra is korlátozottak.
Ezt a randomizált kontrollált vizsgálatot azért végezték, hogy megvizsgálják egy nyolchetes online jóga program hatásait a tüdőfunkcióra, a funkcionális terhelhetőségre, a légzési nehézség észlelésére és a betegség-specifikus életminőségre nem cisztás fibrózisos bronchiektáziás betegekben. A résztvevőket az Isztambuli Medipol Egyetem Mellkasi Betegségek Osztályáról toborozták 2025 januárja és október között. A jogosult résztvevőket számítógépes randomizációs módszerrel véletlenszerűen osztották be vagy egy jóga intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba.
A beavatkozás 24 felügyelt online jóga alkalomból állt, amelyet nyolc hét alatt végeztek (heti három alkalom). Minden alkalom strukturált légzőgyakorlatokat, testtartás gyakorlatokat és relaxációs technikákat tartalmazott, amelyek a légzési kontroll, a mellkas tágulása és a testi tudatosság javítására lettek tervezve. A kontrollcsoport a vizsgálati időszak alatt standard ellátást kapott további beavatkozás nélkül.
A kimeneti mérőszámok közé tartoztak a spirometriás paraméterek (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75), a funkcionális terhelhetőség, amelyet a hatperces sétateszt (6MWT) értékelt, a légzési nehézség súlyossága, amelyet a Módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) Légzési Nehézség Skála mér, és az egészséggel összefüggő életminőség, amelyet a Szent György Légző Kérdőív (SGRQ) értékelt. Az értékeléseket a kiindulási időpontban és a nyolchetes intervenciós időszak után végezték.
A tanulmány célja az volt, hogy megállapítsa, hogy a jóga biztonságos, megvalósítható és hatékony kiegészítő beavatkozás lehet-e a funkcionális eredmények és a tünetterhelés javítására bronchiektáziás egyénekben, különösen az elérhető és távoli rehabilitációs modellek keretében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Törökország (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- 30-55 éves felnőttek
- Nem cisztás fibrosisos bronchiectasis diagnózis klinikai és radiológiai leletek alapján
- Klinikailag stabil állapot
- Nincs részvétel strukturált mozgásprogramban az előző 3 hónapban
- Önkéntes beleegyezés a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- További légúti betegségek jelenléte
- Akut exacerbáció vagy antibiotikum alkalmazás az előző 4 héten belül
- Fizikai vagy kognitív korlátozások, amelyek korlátozzák a részvételt
- 55 év feletti életkor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jóga Csoport
A résztvevők ebben a csoportban egy nyolchetes felügyelt online jóga programot kaptak, amely légzőgyakorlatokat, testtartásokat (ászana) és relaxációs technikákat tartalmazott, heti három alkalommal végezve (összesen 24 alkalom).
|
A beavatkozás egy nyolc hetes, online felügyelt jógaprogramból állt, amely légzőgyakorlatokat (pranayama), testtartásokat (asanas) és relaxációs technikákat foglalt magában.
A foglalkozásokat hetente háromszor tartották, összesen 24 alkalommal.
A program célja a légzésirányítás, a mellkas tágulása és az általános testi tudatosság javítása volt.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők ebben a csoportban a szokásos ellátást kapták, további beavatkozás nélkül a vizsgálati időszak alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perc sétateszt (6MWT)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A funkcionális edzésképesség változása, amelyet a hatperces sétateszt (6MWT) értékel, hat perc alatt megtett távolság (méterben) mérésével.
|
Alapvonal és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési nehézség súlyossága (mMRC skála)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A légzési nehézség súlyosságának felmérése a Módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) Dyspnea Skála (0-4) segítségével, ahol a magasabb pontszámok nagyobb légszomjat jeleznek.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
Egészséggel Összefüggő Életminőség (SGRQ)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
Betegségspecifikus életminőség a St. George's légzőszervi kérdőív (SGRQ) segítségével értékelve, beleértve a tünetek, tevékenység, hatás és összpontszámokat (0-100 skála, magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek).
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
FEV1
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
Egy másodperc alatt kilélegzett levegő mennyisége (FEV1), A tüdőfunkció értékelése egy másodperc alatt kilélegzett levegő mennyiségeként (FEV1) spirometriával.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
FVC
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
Kényszeres vitalkapacitás (FVC), Tüdőfunkció kényszeres vitalkapacitásként (FVC) spirometriával értékelve.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
FEV1/FVC
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
FEV1/FVC arány, a tüdőfunkció spirometriával mért FEV1/FVC arányaként értékelve.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
PEF
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
Csúcs kilégzési áramlás (PEF), Tüdőfunkció spirometriával mért csúcs kilégzési áramlás (PEF) értékként értékelve.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
FEF25-75
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
Kényszerített kilégzési áramlás (FEF25-75), A tüdőfunkció kényszerített kilégzési áramlásként értékelve a kényszerített vitalkapacitás 25% és 75% közötti szakaszán (FEF25-75) spirometriával.
|
Alapvonal és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEDIPOL-BR-YOGA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .