Effekter av ett online-yogaprogram på motionskapacitet och livskvalitet hos patienter med bronkiektasier (YOGA-BR)
Effekterna av ett åtta veckor långt online-yogaprogram på lungfunktion, träningskapacitet, dyspné och livskvalitet hos patienter med icke-cystisk fibros bronkiektasi: En randomiserad kontrollerad studie
Bronkiektasi är en kronisk lungsjukdom som kännetecknas av ihållande hosta, slemproduktion, andnöd och återkommande infektioner, vilket kan minska fysisk kapacitet och livskvalitet. Icke-farmakologiska interventioner, såsom träningsbaserade tillvägagångssätt, används i allt högre grad för att stödja symtomhantering hos dessa patienter.
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av ett åtta veckor långt online-yogaprogram på träningskapacitet, andnödssvårighetsgrad, andningsfunktion och livskvalitet hos vuxna med icke-cystisk fibros bronkiektasi. Totalt 70 deltagare slumpmässigt fördelades till antingen en yogainterventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Yogagruppen deltog i övervakade online-sessioner tre gånger per vecka, inklusive andningsövningar, positioner och avslappningstekniker, medan kontrollgruppen fick vanlig vård utan ytterligare intervention.
Utfall bedömdes vid baslinjen och efter åtta veckor med hjälp av lungfunktionstester, sexminutersgångtestet (6MWT), Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale och St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Studien undersökte om yoga kunde ge ett säkert och effektivt komplementärt tillvägagångssätt för att förbättra symtom och funktionell kapacitet hos individer med bronkiektasi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bronkiektasi är en kronisk och progressiv luftvägssjukdom som kännetecknas av irreversibel bronkidilatation, kronisk luftvägsinflammation och återkommande infektioner. Patienter upplever vanligtvis andnöd, nedsatt träningskapacitet, trötthet och försämrad livskvalitet. Förutom farmakologiska behandlingar spelar lungrehabilitering och träningsbaserade interventioner en viktig roll för symtomhantering och funktionell förbättring.
Yoga är en kropps-och-själ-intervention som integrerar andningsövningar (pranayama), fysiska positioner (asanas) och avslappningstekniker. Tidigare studier i kroniska luftvägssjukdomar, såsom astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), har visat att yoga kan förbättra andningsmuskelfunktion, ventilatorisk effektivitet och allmänt välbefinnande. Bevis för dess effektivitet vid bronkiektasi förblir dock begränsad.
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att undersöka effekterna av ett åtta veckors långt online-yogaprogram på lungfunktion, funktionell träningskapacitet, andnödspreception och sjukdomsspecifik livskvalitet hos patienter med icke-cystisk fibros bronkiektasi. Deltagare rekryterades från Avdelningen för bröstsjukdomar vid Istanbul Medipol University mellan januari 2025 och oktober 2025. Behöriga deltagare slumpmässigt fördelades till antingen en yogainterventionsgrupp eller en kontrollgrupp med hjälp av en datorgenererad randomiseringsmetod.
Interventionen bestod av 24 handledda online-yogapass som genomfördes över åtta veckor (tre pass per vecka). Varje pass inkluderade strukturerade andningsövningar, posturala övningar och avslappningstekniker utformade för att förbättra andningskontroll, bröstkorgsexpansion och fysisk medvetenhet. Kontrollgruppen fick standardvård utan ytterligare intervention under studieperioden.
Utfallsmått inkluderade spirometriska parametrar (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75), funktionell träningskapacitet bedömd med sexminutersgångtestet (6MWT), andnödssvårighetsgrad mätt med Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale och hälsorelaterad livskvalitet utvärderad med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Bedömningar utfördes vid baslinje och efter den åtta veckors långa interventionsperioden.
Studien syftade till att fastställa om yoga kan fungera som en säker, genomförbar och effektiv komplementär intervention för att förbättra funktionella utfall och symtombörda hos individer med bronkiektasi, särskilt i samband med tillgängliga och fjärrbaserade rehabiliteringsmodeller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkiet (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 30–55 år
- Diagnostiserad med bronkiektasier utan cystisk fibros baserat på kliniska och radiologiska fynd
- Kliniskt stabilt tillstånd
- Inget deltagande i ett strukturerat motionsprogram under de senaste 3 månaderna
- Frivilligt samtycke till deltagande
Exklusionskriterier:
- Förekomst av ytterligare luftvägssjukdomar
- Akut försämring eller antibiotikaanvändning inom de senaste 4 veckorna
- Fysiska eller kognitiva funktionsnedsättningar som begränsar deltagande
- Ålder över 55 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yogagrupp
Deltagarna i denna grupp fick ett åtta veckor långt övervakat online-yogaprogram som bestod av andningsövningar, kroppsställningar (asanas) och avslappningstekniker, utfört tre gånger per vecka (24 sessioner totalt).
|
Interventionen bestod av ett åtta veckor långt online-övervakat yogaprogram som inkluderade andningsövningar (pranayama), fysiska positioner (asanas) och avslappningstekniker.
Sessionerna genomfördes tre gånger per vecka, totalt 24 sessioner.
Programmet var utformat för att förbättra andningskontroll, bröstkorgsexpansion och övergripande fysisk medvetenhet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fick sedvanlig vård utan något ytterligare ingrepp under studieperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-minuters gångdistans (6MWT)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Förändringen i funktionell träningskapacitet bedömd med sexminuterspromenadtestet (6MWT), mätt som sträckan (i meter) som gåtts på sex minuter.
|
Baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné svårighetsgrad (mMRC-skala)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Dyspné svårighetsgrad bedömd med hjälp av den modifierade Medical Research Council (mMRC) Dyspnéskalan (0-4), där högre poäng indikerar större andningsbesvär.
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (SGRQ)
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
Diseasspecifik livskvalitet utvärderad med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), inklusive symtom-, aktivitets-, påverknings- och totalskåror (0-100 skala, högre poäng indikerar sämre livskvalitet).
|
Baseline och 8 veckor
|
|
FEV1
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
Forcerat Exspiratoriskt Volym på 1 Sekund (FEV1), Lungfunktion bedömd som forcerat exspiratoriskt volym på en sekund (FEV1) med spirometri.
|
Baseline och 8 veckor
|
|
FVC
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC), Lungfunktion bedömd som forcerad vitalkapacitet (FVC) med hjälp av spirometri.
|
Baseline och 8 veckor
|
|
FEV1/FVC
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
FEV1/FVC-kvot, Lungfunktion bedömd som förhållandet mellan FEV1 och FVC med spirometri.
|
Baseline och 8 veckor
|
|
PEF
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
Pik exspiratoriskt flöde (PEF), Lungfunktion utvärderad som pik exspiratoriskt flöde (PEF) med hjälp av spirometri.
|
Baseline och 8 veckor
|
|
FEF25-75
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
Tvingad Exspiratorisk Flöde (FEF25-75), Lungfunktion bedömd som tvingad exspiratorisk flöde mellan 25% och 75% av FVC (FEF25-75) med spirometri.
|
Baseline och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEDIPOL-BR-YOGA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .