Effecten van een Online Yogaprogramma op de Fysieke Inspanningscapaciteit en Kwaliteit van Leven bij Patiënten met Bronchiëctasieën (YOGA-BR)
Effecten van een Acht Weken Durend Online Yogaprogramma op Longfunctie, Inspanningscapaciteit, Dyspneu en Kwaliteit van Leven bij Patiënten met Niet-Cystische Fibrose Bronchiëctasieën: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Bronchiëctasie is een chronische longziekte die wordt gekenmerkt door aanhoudende hoest, slijmproductie, kortademigheid en terugkerende infecties, wat de fysieke capaciteit en kwaliteit van leven kan verminderen. Niet-farmacologische interventies, zoals bewegingsgerichte benaderingen, worden steeds vaker gebruikt om het symptoombeheer bij deze patiënten te ondersteunen.
Deze studie had tot doel de effecten van een acht weken durend online yogaprogramma te evalueren op de inspanningscapaciteit, de ernst van dyspneu, de longfunctie en de kwaliteit van leven bij volwassenen met niet-cystische fibrose bronchiëctasie. In totaal werden 70 deelnemers willekeurig toegewezen aan een yogainterventiegroep of een controlegroep. De yogagroep nam drie keer per week deel aan begeleide online sessies, inclusief ademhalingsoefeningen, houdingen en ontspanningstechnieken, terwijl de controlegroep de gebruikelijke zorg kreeg zonder extra interventie.
De uitkomsten werden beoordeeld bij aanvang en na acht weken met behulp van longfunctietesten, de zesminuten wandeltest (6MWT), de gewijzigde Medical Research Council (mMRC) Dyspneu Schaal en de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). De studie onderzocht of yoga een veilige en effectieve aanvullende benadering kan bieden om symptomen en functionele capaciteit bij personen met bronchiëctasie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bronchiëctasie is een chronische en progressieve luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door onomkeerbare bronchusverwijding, chronische luchtwegontsteking en terugkerende infecties. Patiënten ervaren vaak kortademigheid, verminderde inspanningstolerantie, vermoeidheid en een verminderde kwaliteit van leven. Naast farmacologische behandelingen spelen longrevalidatie en op beweging gebaseerde interventies een belangrijke rol bij symptoombestrijding en functionele verbetering.
Yoga is een mind-body interventie die ademhalingsoefeningen (pranayama), fysieke houdingen (asanas) en ontspanningstechnieken integreert. Eerdere studies bij chronische luchtwegaandoeningen, zoals astma en chronische obstructieve longziekte, hebben aangetoond dat yoga de functie van de ademhalingsspieren, de ventilatoire efficiëntie en het algemene welzijn kan verbeteren. Er is echter beperkt bewijs over de effectiviteit ervan bij bronchiëctasie.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om de effecten van een acht weken durend online yogaprogramma te onderzoeken op de longfunctie, functionele inspanningscapaciteit, perceptie van kortademigheid en ziektegerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met niet-cystic fibrosis bronchiëctasie. Deelnemers werden geworven bij de afdeling Longziekten van de Istanbul Medipol Universiteit tussen januari 2025 en oktober 2025. Geschikte deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een yogainterventiegroep of een controlegroep met behulp van een computergestuurde randomisatiemethode.
De interventie bestond uit 24 begeleide online yogasessies verspreid over acht weken (drie sessies per week). Elke sessie omvatte gestructureerde ademhalingsoefeningen, houdingsoefeningen en ontspanningstechnieken die ontworpen waren om de ademhalingscontrole, thoracale expansie en lichaamsbewustzijn te verbeteren. De controlegroep kreeg standaardzorg zonder aanvullende interventie tijdens de onderzoeksperiode.
Uitkomstmaten omvatten spirometrische parameters (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75), functionele inspanningscapaciteit beoordeeld met de zes-minuten wandeltest (6MWT), ernst van kortademigheid gemeten met de Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe Schaal, en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven geëvalueerd met de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en na de acht weken durende interventieperiode.
De studie had tot doel te bepalen of yoga kan dienen als een veilige, haalbare en effectieve aanvullende interventie om functionele uitkomsten en symptoomlast te verbeteren bij personen met bronchiëctasie, met name in de context van toegankelijke en op afstand uitgevoerde revalidatiemodellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkije (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 30-55 jaar
- Gediagnosticeerd met niet-cystische fibrose bronchiëctasieën op basis van klinische en radiologische bevindingen
- Klinisch stabiele toestand
- Geen deelname aan een gestructureerd oefenprogramma in de afgelopen 3 maanden
- Vrijwillige toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van bijkomende luchtwegaandoeningen
- Acute verergering of antibioticagebruik in de afgelopen 4 weken
- Fysieke of cognitieve beperkingen die deelname beperken
- Leeftijd boven de 55 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga Groep
Deelnemers in deze groep kregen een acht weken durend online yoga programma onder begeleiding, bestaande uit ademhalingsoefeningen, houdingen (asanas) en ontspanningstechnieken, uitgevoerd drie keer per week (in totaal 24 sessies).
|
De interventie bestond uit een acht weken durend online begeleid yogaprogramma inclusief ademhalingsoefeningen (pranayama), fysieke houdingen (asanas) en ontspanningstechnieken.
Sessies werden driemaal per week gegeven, in totaal 24 sessies.
Het programma was ontworpen om de ademhalingscontrole, borstkasuitzetting en algemeen fysiek bewustzijn te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep ontvingen tijdens de onderzoeksperiode de gebruikelijke zorg zonder enige aanvullende interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-Minuten Loop Afstand (6MWT)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De verandering in functionele inspanningscapaciteit beoordeeld met de zes-minuten wandeltest (6MWT), gemeten als de afstand (in meters) gelopen in zes minuten.
|
Baseline en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu Ernst (mMRC-schaal)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Dyspnoe-ernst beoordeeld met behulp van de aangepaste Medical Research Council (mMRC) Dyspnoeschaal (0-4), waarbij hogere scores duiden op grotere kortademigheid.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven (SGRQ)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Ziekte-specifieke kwaliteit van leven beoordeeld met de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), inclusief symptoom-, activiteit-, impact- en totaalscores (0-100 schaal, hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven).
|
Baseline en 8 weken
|
|
FEV1
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1), Longfunctie beoordeeld als geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) met behulp van spirometrie.
|
Baseline en 8 weken
|
|
FVC
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC), Longfunctie beoordeeld als geforceerde vitale capaciteit (FVC) met behulp van spirometrie.
|
Baseline en 8 weken
|
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
FEV1/FVC-ratio, Longfunctie beoordeeld als de verhouding tussen FEV1 en FVC met behulp van spirometrie.
|
Baseline en 8 weken
|
|
PEF
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Piek Expiratoire Flow (PEF), Longfunctie beoordeeld als piek expiratoire flow (PEF) met behulp van spirometrie.
|
Baseline en 8 weken
|
|
FEF25-75
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Forced Expiratory Flow (FEF25-75), Longfunctie beoordeeld als geforceerde expiratoire flow tussen 25% en 75% van FVC (FEF25-75) met behulp van spirometrie.
|
Baseline en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEDIPOL-BR-YOGA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .