- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07540936
Efectos de un Programa de Yoga en Línea sobre la Capacidad de Ejercicio y la Calidad de Vida en Pacientes con Bronquiectasias (YOGA-BR)
Efectos de un programa de yoga en línea de ocho semanas sobre la función pulmonar, capacidad de ejercicio, disnea y calidad de vida en pacientes con bronquiectasias no fibroquísticas: Un ensayo controlado aleatorizado
La bronquiectasia es una enfermedad pulmonar crónica caracterizada por tos persistente, producción de esputo, dificultad para respirar e infecciones recurrentes, lo que puede reducir la capacidad física y la calidad de vida. Las intervenciones no farmacológicas, como los enfoques basados en ejercicio, se utilizan cada vez más para ayudar en el manejo de los síntomas en estos pacientes.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de un programa de yoga en línea de ocho semanas sobre la capacidad de ejercicio, la gravedad de la disnea, la función respiratoria y la calidad de vida en adultos con bronquiectasia no debida a fibrosis quística. Un total de 70 participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención de yoga o a un grupo de control. El grupo de yoga participó en sesiones en línea supervisadas tres veces por semana, incluyendo ejercicios de respiración, posturas y técnicas de relajación, mientras que el grupo de control recibió la atención habitual sin intervención adicional.
Los resultados se evaluaron al inicio y después de ocho semanas mediante pruebas de función pulmonar, la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), la Escala Modificada de Disnea del Consejo de Investigación Médica (mMRC) y el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ). El estudio investigó si el yoga podría proporcionar un enfoque complementario seguro y eficaz para mejorar los síntomas y la capacidad funcional en personas con bronquiectasia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La bronquiectasia es un trastorno respiratorio crónico y progresivo caracterizado por dilatación bronquial irreversible, inflamación crónica de las vías respiratorias e infecciones recurrentes. Los pacientes suelen experimentar disnea, tolerancia reducida al ejercicio, fatiga y deterioro de la calidad de vida. Además de los tratamientos farmacológicos, la rehabilitación pulmonar y las intervenciones basadas en el ejercicio desempeñan un papel importante en el manejo de los síntomas y la mejora funcional.
El yoga es una intervención mente-cuerpo que integra ejercicios de respiración (pranayama), posturas físicas (asanas) y técnicas de relajación. Estudios previos en enfermedades respiratorias crónicas, como asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, han demostrado que el yoga puede mejorar la función muscular respiratoria, la eficiencia ventilatoria y el bienestar general. Sin embargo, la evidencia sobre su eficacia en la bronquiectasia sigue siendo limitada.
Este ensayo controlado aleatorizado se realizó para investigar los efectos de un programa de yoga en línea de ocho semanas sobre la función pulmonar, la capacidad de ejercicio funcional, la percepción de la disnea y la calidad de vida específica de la enfermedad en pacientes con bronquiectasia no fibroquística. Los participantes fueron reclutados del Departamento de Enfermedades Torácicas de la Universidad Medipol de Estambul entre enero de 2025 y octubre de 2025. Los participantes elegibles fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención de yoga o a un grupo de control mediante un método de aleatorización generado por computadora.
La intervención consistió en 24 sesiones de yoga en línea supervisadas durante ocho semanas (tres sesiones por semana). Cada sesión incluyó ejercicios de respiración estructurados, prácticas posturales y técnicas de relajación diseñadas para mejorar el control respiratorio, la expansión torácica y la conciencia física. El grupo de control recibió atención estándar sin intervención adicional durante el período de estudio.
Las medidas de resultado incluyeron parámetros espirométricos (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75), capacidad de ejercicio funcional evaluada por la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), gravedad de la disnea medida por la Escala de Disnea Modificada del Consejo de Investigación Médica (mMRC) y calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ). Las evaluaciones se realizaron al inicio y después del período de intervención de ocho semanas.
El estudio tenía como objetivo determinar si el yoga podría servir como una intervención complementaria segura, factible y eficaz para mejorar los resultados funcionales y la carga de síntomas en personas con bronquiectasia, particularmente en el contexto de modelos de rehabilitación accesibles y remotos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 30 a 55 años
- Diagnosticados de bronquiectasias no debidas a fibrosis quística según hallazgos clínicos y radiológicos
- Estado clínico estable
- Sin participación en un programa de ejercicio estructurado en los 3 meses anteriores
- Consentimiento voluntario para participar
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades respiratorias adicionales
- Exacerbación aguda o uso de antibióticos en las 4 semanas anteriores
- Discapacidades físicas o cognitivas que limiten la participación
- Edad superior a 55 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Yoga
Los participantes en este grupo recibieron un programa de yoga supervisado en línea de ocho semanas que consistió en ejercicios de respiración, posturas (asanas) y técnicas de relajación, realizado tres veces por semana (24 sesiones en total).
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La intervención consistió en un programa de yoga supervisado en línea de ocho semanas que incluía ejercicios de respiración (pranayama), posturas físicas (asanas) y técnicas de relajación.
Las sesiones se realizaron tres veces por semana, sumando un total de 24 sesiones.
El programa fue diseñado para mejorar el control respiratorio, la expansión torácica y la conciencia física general.
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes en este grupo recibieron atención habitual sin ninguna intervención adicional durante el período de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia Recorrida en 6 Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
|
El cambio en la capacidad de ejercicio funcional evaluado mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), medido como la distancia (en metros) caminada en seis minutos.
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Línea basal y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la disnea (Escala mMRC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Gravedad de la disnea evaluada mediante la escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRC) (0-4), donde puntuaciones más altas indican mayor dificultad para respirar.
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Línea de base y 8 semanas
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (SGRQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Calidad de vida específica de la enfermedad evaluada mediante el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ), que incluye puntuaciones de síntomas, actividad, impacto y total (escala de 0 a 100, puntuaciones más altas indican peor calidad de vida).
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Línea de base y 8 semanas
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FEV1
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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Volumen Espiratorio Forzado en 1 Segundo (FEV1), Función pulmonar evaluada como volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) mediante espirometría.
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Línea base y 8 semanas
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FVC
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
Capacidad Vital Forzada (CVF), Función pulmonar evaluada como capacidad vital forzada (CVF) mediante espirometría.
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Línea de base y 8 semanas
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FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Cociente FEV1/FVC, Función pulmonar evaluada como la relación entre FEV1 y FVC mediante espirometría.
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Línea de base y 8 semanas
|
|
PEF
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
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Flujo Espiratorio Máximo (PEF), Función pulmonar evaluada como flujo espiratorio máximo (PEF) mediante espirometría.
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Línea basal y 8 semanas
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FEF25-75
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Flujo Espiratorio Forzado (FEF25-75), Función pulmonar evaluada como flujo espiratorio forzado entre el 25% y el 75% de la CVF (FEF25-75) mediante espirometría.
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEDIPOL-BR-YOGA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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