Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ internetowego programu jogi na wydolność wysiłkową i jakość życia u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli (YOGA-BR)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: salih tan, Istanbul Medipol University Hospital

Wpływ ośmiotygodniowego programu jogi online na czynność płuc, wydolność wysiłkową, duszność i jakość życia u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli niebędącymi mukowiscydozą: randomizowane badanie kontrolowane

Rozstrzenie oskrzeli to przewlekła choroba płuc charakteryzująca się uporczywym kaszlem, produkcją plwociny, dusznością i nawracającymi infekcjami, co może zmniejszać wydolność fizyczną i jakość życia. Interwencje niefarmakologiczne, takie jak podejścia oparte na ćwiczeniach, są coraz częściej stosowane w celu wspierania zarządzania objawami u tych pacjentów.

To badanie miało na celu ocenę wpływu ośmiotygodniowego programu jogi online na wydolność wysiłkową, nasilenie duszności, czynność oddechową i jakość życia u dorosłych z rozstrzeniem oskrzeli bez mukowiscydozy. Łącznie 70 uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy interwencji jogi lub grupy kontrolnej. Grupa jogi uczestniczyła w nadzorowanych sesjach online trzy razy w tygodniu, obejmujących ćwiczenia oddechowe, pozycje i techniki relaksacyjne, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę bez dodatkowej interwencji.

Wyniki oceniano na początku i po ośmiu tygodniach za pomocą badań czynnościowych płuc, sześciominutowego testu marszu (6MWT), zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (mMRC) oraz kwestionariusza oddechowego St. George (SGRQ). Badanie sprawdzało, czy joga może zapewnić bezpieczne i skuteczne uzupełniające podejście do poprawy objawów i zdolności funkcjonalnych u osób z rozstrzeniem oskrzeli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozstrzenie oskrzeli to przewlekła i postępująca choroba układu oddechowego charakteryzująca się nieodwracalnym poszerzeniem oskrzeli, przewlekłym stanem zapalnym dróg oddechowych oraz nawracającymi infekcjami. Pacjenci często doświadczają duszności, obniżonej tolerancji wysiłku, zmęczenia i pogorszenia jakości życia. Oprócz leczenia farmakologicznego, rehabilitacja płucna i interwencje oparte na ćwiczeniach odgrywają ważną rolę w łagodzeniu objawów i poprawie funkcjonowania.

Joga to interwencja umysł-ciało, która łączy ćwiczenia oddechowe (pranayama), pozycje fizyczne (asany) i techniki relaksacyjne. Poprzednie badania dotyczące przewlekłych chorób układu oddechowego, takich jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc, wykazały, że joga może poprawić funkcję mięśni oddechowych, wydajność wentylacyjną i ogólne samopoczucie. Jednak dowody dotyczące jej skuteczności w rozstrzeniu oskrzeli pozostają ograniczone.

To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w celu zbadania wpływu ośmiotygodniowego programu jogi online na czynność płuc, wydolność funkcjonalną, postrzeganie duszności i jakość życia związaną z chorobą u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli bez mukowiscydozy. Uczestników rekrutowano z Kliniki Chorób Klatki Piersiowej Uniwersytetu Medycznego Medipol w Stambule między styczniem 2025 a październikiem 2025. Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencji jogi lub grupy kontrolnej za pomocą komputerowej metody randomizacji.

Interwencja składała się z 24 nadzorowanych sesji jogi online przeprowadzanych przez osiem tygodni (trzy sesje tygodniowo). Każda sesja obejmowała ustrukturyzowane ćwiczenia oddechowe, praktyki postawy i techniki relaksacyjne zaprojektowane w celu poprawy kontroli oddechu, ekspansji klatki piersiowej i świadomości ciała. Grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę bez dodatkowej interwencji w okresie badania.

Miary wyników obejmowały parametry spirometryczne (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75), wydolność funkcjonalną ocenianą za pomocą testu sześciominutowego marszu (6MWT), nasilenie duszności mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (mMRC) oraz jakość życia związaną ze zdrowiem ocenianą przy użyciu Kwestionariusza Oddechowego St. George’a (SGRQ). Oceny przeprowadzono na początku badania oraz po ośmiotygodniowym okresie interwencji.

Badanie miało na celu ustalenie, czy joga może służyć jako bezpieczna, wykonalna i skuteczna interwencja uzupełniająca w celu poprawy wyników funkcjonalnych i obciążenia objawami u osób z rozstrzeniem oskrzeli, szczególnie w kontekście dostępnych i zdalnych modeli rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turcja (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 30-55 lat
  • Rozpoznanie rozstrzeni oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą na podstawie wyników klinicznych i radiologicznych
  • Stan klinicznie stabilny
  • Brak udziału w strukturyzowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Dobrowolna zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność dodatkowych chorób układu oddechowego
  • Zaostrzenie ostre lub stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Ograniczenia fizyczne lub poznawcze uniemożliwiające udział
  • Wiek powyżej 55 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Jogi
Uczestnicy w tej grupie otrzymali ośmiotygodniowy nadzorowany online program jogi składający się z ćwiczeń oddechowych, pozycji (asan) oraz technik relaksacyjnych, wykonywanych trzy razy w tygodniu (łącznie 24 sesje).
Interwencja obejmowała ośmiotygodniowy nadzorowany online program jogi, w tym ćwiczenia oddechowe (pranayama), pozycje fizyczne (asany) i techniki relaksacyjne.
Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu, łącznie 24 sesje.
Program został zaprojektowany w celu poprawy kontroli oddechu, ekspansji klatki piersiowej i ogólnej świadomości fizycznej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymali standardową opiekę bez żadnych dodatkowych interwencji w trakcie okresu badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans w teście 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni
Zmiana w funkcjonalnej zdolności wysiłkowej oceniana za pomocą testu sześciominutowego marszu (6MWT), mierzona jako dystans (w metrach) przebyty w ciągu sześciu minut.
Punkt wyjściowy i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie duszności (skala mMRC)
Ramy czasowe: Początkowe i 8 tygodni
Nasilenie duszności oceniane przy użyciu zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (mMRC) (0-4), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą duszność.
Początkowe i 8 tygodni
Zdrowotna Jakość Życia (SGRQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni
Jakość życia specyficzna dla choroby oceniana za pomocą Kwestionariusza Oddechowego St. George’s (SGRQ), obejmująca objawy, aktywność, wpływ i wyniki całkowite (skala 0–100, wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia).
Punkt wyjściowy i 8 tygodni
FEV1
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1), Funkcja płuc oceniana jako wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) za pomocą spirometrii.
Linia wyjściowa i 8 tygodni
FVC
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni
Wymuszona pojemność życiowa (FVC), Funkcja płuc oceniana jako wymuszona pojemność życiowa (FVC) przy użyciu spirometrii.
Linia wyjściowa i 8 tygodni
FEV1/FVC
Ramy czasowe: Początkowa i 8 tygodni
FEV1/FVC, Funkcja płuc oceniana jako stosunek FEV1 do FVC za pomocą spirometrii.
Początkowa i 8 tygodni
PEF
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF), Funkcja płuc oceniana jako szczytowy przepływ wydechowy (PEF) przy użyciu spirometrii.
Linia wyjściowa i 8 tygodni
FEF25-75
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni
Wymuszony przepływ wydechowy (FEF25-75), Funkcję płuc oceniano jako wymuszony przepływ wydechowy między 25% a 75% FVC (FEF25-75) za pomocą spirometrii.
Linia podstawowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników, protokół badania oraz plan analizy statystycznej zostaną udostępnione badaczom po uzasadnionym wniosku, po opublikowaniu głównych wyników badania. Wnioski należy wysyłać do autora korespondencyjnego drogą mailową, a dostęp zostanie udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu przez komitet sterujący badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Jogi

Subskrybuj