- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07540936
Wpływ internetowego programu jogi na wydolność wysiłkową i jakość życia u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli (YOGA-BR)
Wpływ ośmiotygodniowego programu jogi online na czynność płuc, wydolność wysiłkową, duszność i jakość życia u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli niebędącymi mukowiscydozą: randomizowane badanie kontrolowane
Rozstrzenie oskrzeli to przewlekła choroba płuc charakteryzująca się uporczywym kaszlem, produkcją plwociny, dusznością i nawracającymi infekcjami, co może zmniejszać wydolność fizyczną i jakość życia. Interwencje niefarmakologiczne, takie jak podejścia oparte na ćwiczeniach, są coraz częściej stosowane w celu wspierania zarządzania objawami u tych pacjentów.
To badanie miało na celu ocenę wpływu ośmiotygodniowego programu jogi online na wydolność wysiłkową, nasilenie duszności, czynność oddechową i jakość życia u dorosłych z rozstrzeniem oskrzeli bez mukowiscydozy. Łącznie 70 uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy interwencji jogi lub grupy kontrolnej. Grupa jogi uczestniczyła w nadzorowanych sesjach online trzy razy w tygodniu, obejmujących ćwiczenia oddechowe, pozycje i techniki relaksacyjne, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę bez dodatkowej interwencji.
Wyniki oceniano na początku i po ośmiu tygodniach za pomocą badań czynnościowych płuc, sześciominutowego testu marszu (6MWT), zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (mMRC) oraz kwestionariusza oddechowego St. George (SGRQ). Badanie sprawdzało, czy joga może zapewnić bezpieczne i skuteczne uzupełniające podejście do poprawy objawów i zdolności funkcjonalnych u osób z rozstrzeniem oskrzeli.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozstrzenie oskrzeli to przewlekła i postępująca choroba układu oddechowego charakteryzująca się nieodwracalnym poszerzeniem oskrzeli, przewlekłym stanem zapalnym dróg oddechowych oraz nawracającymi infekcjami. Pacjenci często doświadczają duszności, obniżonej tolerancji wysiłku, zmęczenia i pogorszenia jakości życia. Oprócz leczenia farmakologicznego, rehabilitacja płucna i interwencje oparte na ćwiczeniach odgrywają ważną rolę w łagodzeniu objawów i poprawie funkcjonowania.
Joga to interwencja umysł-ciało, która łączy ćwiczenia oddechowe (pranayama), pozycje fizyczne (asany) i techniki relaksacyjne. Poprzednie badania dotyczące przewlekłych chorób układu oddechowego, takich jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc, wykazały, że joga może poprawić funkcję mięśni oddechowych, wydajność wentylacyjną i ogólne samopoczucie. Jednak dowody dotyczące jej skuteczności w rozstrzeniu oskrzeli pozostają ograniczone.
To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w celu zbadania wpływu ośmiotygodniowego programu jogi online na czynność płuc, wydolność funkcjonalną, postrzeganie duszności i jakość życia związaną z chorobą u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli bez mukowiscydozy. Uczestników rekrutowano z Kliniki Chorób Klatki Piersiowej Uniwersytetu Medycznego Medipol w Stambule między styczniem 2025 a październikiem 2025. Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencji jogi lub grupy kontrolnej za pomocą komputerowej metody randomizacji.
Interwencja składała się z 24 nadzorowanych sesji jogi online przeprowadzanych przez osiem tygodni (trzy sesje tygodniowo). Każda sesja obejmowała ustrukturyzowane ćwiczenia oddechowe, praktyki postawy i techniki relaksacyjne zaprojektowane w celu poprawy kontroli oddechu, ekspansji klatki piersiowej i świadomości ciała. Grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę bez dodatkowej interwencji w okresie badania.
Miary wyników obejmowały parametry spirometryczne (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75), wydolność funkcjonalną ocenianą za pomocą testu sześciominutowego marszu (6MWT), nasilenie duszności mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (mMRC) oraz jakość życia związaną ze zdrowiem ocenianą przy użyciu Kwestionariusza Oddechowego St. George’a (SGRQ). Oceny przeprowadzono na początku badania oraz po ośmiotygodniowym okresie interwencji.
Badanie miało na celu ustalenie, czy joga może służyć jako bezpieczna, wykonalna i skuteczna interwencja uzupełniająca w celu poprawy wyników funkcjonalnych i obciążenia objawami u osób z rozstrzeniem oskrzeli, szczególnie w kontekście dostępnych i zdalnych modeli rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turcja (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 30-55 lat
- Rozpoznanie rozstrzeni oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą na podstawie wyników klinicznych i radiologicznych
- Stan klinicznie stabilny
- Brak udziału w strukturyzowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Dobrowolna zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- Obecność dodatkowych chorób układu oddechowego
- Zaostrzenie ostre lub stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Ograniczenia fizyczne lub poznawcze uniemożliwiające udział
- Wiek powyżej 55 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Jogi
Uczestnicy w tej grupie otrzymali ośmiotygodniowy nadzorowany online program jogi składający się z ćwiczeń oddechowych, pozycji (asan) oraz technik relaksacyjnych, wykonywanych trzy razy w tygodniu (łącznie 24 sesje).
|
Interwencja obejmowała ośmiotygodniowy nadzorowany online program jogi, w tym ćwiczenia oddechowe (pranayama), pozycje fizyczne (asany) i techniki relaksacyjne.
Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu, łącznie 24 sesje. Program został zaprojektowany w celu poprawy kontroli oddechu, ekspansji klatki piersiowej i ogólnej świadomości fizycznej. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymali standardową opiekę bez żadnych dodatkowych interwencji w trakcie okresu badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystans w teście 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
Zmiana w funkcjonalnej zdolności wysiłkowej oceniana za pomocą testu sześciominutowego marszu (6MWT), mierzona jako dystans (w metrach) przebyty w ciągu sześciu minut.
|
Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie duszności (skala mMRC)
Ramy czasowe: Początkowe i 8 tygodni
|
Nasilenie duszności oceniane przy użyciu zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (mMRC) (0-4), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą duszność.
|
Początkowe i 8 tygodni
|
|
Zdrowotna Jakość Życia (SGRQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
Jakość życia specyficzna dla choroby oceniana za pomocą Kwestionariusza Oddechowego St. George’s (SGRQ), obejmująca objawy, aktywność, wpływ i wyniki całkowite (skala 0–100, wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia).
|
Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
|
FEV1
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
Wymuszona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1), Funkcja płuc oceniana jako wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) za pomocą spirometrii.
|
Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
|
FVC
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC), Funkcja płuc oceniana jako wymuszona pojemność życiowa (FVC) przy użyciu spirometrii.
|
Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: Początkowa i 8 tygodni
|
FEV1/FVC, Funkcja płuc oceniana jako stosunek FEV1 do FVC za pomocą spirometrii.
|
Początkowa i 8 tygodni
|
|
PEF
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF), Funkcja płuc oceniana jako szczytowy przepływ wydechowy (PEF) przy użyciu spirometrii.
|
Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
|
FEF25-75
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni
|
Wymuszony przepływ wydechowy (FEF25-75), Funkcję płuc oceniano jako wymuszony przepływ wydechowy między 25% a 75% FVC (FEF25-75) za pomocą spirometrii.
|
Linia podstawowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEDIPOL-BR-YOGA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Jogi
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
Maharishi International UniversityZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM)Stany Zjednoczone
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada