- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07540936
Verkossa toteutetun joogaohjelman vaikutukset keuhkolaajentumatautia sairastavien potilaiden liikuntakykyyn ja elämänlaatuun (YOGA-BR)
Kahdeksan viikon verkon kautta toteutetun joogaohjelman vaikutukset keuhkotoimintaan, liikuntakykyyn, hengenahdistukseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on ei-kystinen fibroosi bronkiektasia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Bronkiektasia on krooninen keuhkosairaus, jolle on ominaista jatkuva yskä, yskänsierainten eritys, hengitysvaikeudet ja toistuvat infektiot, jotka voivat vähentää fyysistä kapasiteettia ja elämänlaatua. Ei-lääkehoitojen, kuten liikuntapohjaisten lähestymistapojen, käyttö oireiden hoidon tukena näissä potilaissa on yleistynyt.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahdeksan viikon verran kestävän verkkoyogaohjelman vaikutuksia liikuntakykyyn, dyspnean vakavuuteen, hengitystoimintoon ja elämänlaatuun aikuisilla, joilla on ei-kystisen fibroosin bronkiektasia. Yhteensä 70 osallistujaa arvottiin satunnaisesti joko yogainterventioryhmään tai kontrolliryhmään. Yogaryhmä osallistui valvottuihin verkkotapaamisiin kolme kertaa viikossa, mukaan lukien hengitysharjoituksia, asentoja ja rentoutumistekniikoita, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa ilman lisäinterventiota.
Seurauksia arvioitiin lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon kuluttua käyttäen keuhkotoimintotestejä, kuuden minuutin kävelytestin (6MWT), Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale -asteikkoa ja St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyä. Tutkimuksessa selvitettiin, voisiko yoga tarjota turvallisen ja tehokkaan täydentävän lähestymistavan parantaa oireita ja toimintakykyä henkilöillä, joilla on bronkiektasia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronkiektasia on krooninen ja etenevä hengitystiehäiriö, jolle on ominaista peruuttamaton keuhkoputkien laajentuminen, krooninen hengitystietulehdus ja toistuvat infektiot. Potilaat kokevat yleisesti hengenahdistusta, alentunutta liikuntasietokykyä, väsymystä ja heikentynyttä elämänlaatua. Lääkehoitojen lisäksi keuhkokuntoutuksella ja liikuntapohjaisilla interventioilla on tärkeä rooli oireiden hallinnassa ja toimintakyvyn parantamisessa.
Jooga on mielen ja kehon interventio, joka yhdistää hengitysharjoitukset (pranayama), fyysiset asenot (asanas) ja rentoutumistekniikat. Aiemmat tutkimukset kroonisissa hengitystiesairauksissa, kuten astmassa ja kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa, ovat osoittaneet, että jooga voi parantaa hengityslihasten toimintaa, ventilaatiotehokkuutta ja yleistä hyvinvointia. Sen tehosta bronkiektasiassa on kuitenkin edelleen vähän näyttöä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin tutkimaan kahdeksan viikon verkkopohjaisen joogaohjelman vaikutuksia keuhkotoimintaan, toiminnalliseen liikuntakapasiteettiin, hengenahdistuksen kokemukseen ja sairauteen liittyvään elämänlaatuun potilailla, joilla on ei-kystinen fibroosi bronkiektasia. Osallistujat rekrytoitiin Istanbul Medipol-yliopiston rinta-tautien osastolta tammikuun 2025 ja lokakuun 2025 välisenä aikana. Kelpoiset osallistujat satunnaistettiin joko jooga-interventioryhmään tai kontrolliryhmään tietokoneella luodulla satunnaistusmenetelmällä.
Interventio koostui 24:stä ohjatusta verkkopohjaisesta joogatunnista, jotka toimitettiin kahdeksan viikon aikana (kolme tuntia viikossa). Jokainen tunti sisälsi strukturoituja hengitysharjoituksia, asennonharjoituksia ja rentoutumistekniikoita, jotka oli suunniteltu parantamaan hengityskontrollia, rintakehän laajenemista ja kehotietoisuutta. Kontrolliryhmä sai vakiohoitoa ilman lisäinterventiota tutkimusjakson aikana.
Tuloksiin kuuluivat spirometriaparametrit (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75), toiminnallinen liikuntakapasiteetti, jota arvioitiin kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT), hengenahdistuksen vakavuus, jota mitattiin Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale -asteikolla, ja terveyteen liittyvä elämänlaatu, jota arvioitiin St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyllä. Arvioinnit suoritettiin alussa ja kahdeksan viikon interventiojakson jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voiko jooga toimia turvallisena, toteuttamiskelpoisena ja tehokkaana täydentävänä interventiona parantaa toiminnallisia tuloksia ja oirekuormaa bronkiektasiapotilailla, erityisesti saavutettavien ja etähoitomallien yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 30–55-vuotiaat
- Kliinisten ja radiologisten löydösten perusteella diagnosoitu kystiseen fibroosiin liittymätön bronkiektasia
- Kliinisesti vakaa tila
- Ei osallistumista rakenteelliseen harjoitusohjelmaan edellisen 3 kuukauden aikana
- Vapaaehtoinen suostumus osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Lisähengitystiesairauksien esiintyminen
- Äkillinen paheneminen tai antibioottien käyttö edellisen 4 viikon aikana
- Osallistumista rajoittavat fyysiset tai kognitiiviset vammat
- Yli 55 vuoden ikä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joogaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat kahdeksan viikon ohjatun online-jogaohjelman, joka koostui hengitysharjoituksista, asanoista (asanoista) ja rentoutumistekniikoista, joita harjoiteltiin kolme kertaa viikossa (yhteensä 24 istuntoa).
|
Interventio koostui kahdeksan viikon verkkopohjaisesta ohjatusta joogaohjelmasta, joka sisälsi hengitysharjoituksia (pranayama), fyysisiä asentoja (asanoja) ja rentoutumistekniikoita.
Sessioita järjestettiin kolme kertaa viikossa, yhteensä 24 sessiota.
Ohjelma suunniteltiin parantamaan hengityksen hallintaa, rintakehän laajenemista ja kokonaisvaltaista fyysistä tietoisuutta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat tavanomaista hoitoa ilman lisäinterventiota tutkimusjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6-minuutin kävelymatka (6MWT)
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 8 viikkoa
|
Toiminnallisen harjoituskapasiteetin muutos, jota arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT), mitattuna kuudessa minuutissa käveltynä matkana (metreinä).
|
Alkuarvo ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyspnean vakavuus (mMRC-asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Dyspnea-vaikeusaste arvioidaan käyttäen Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea -asteikkoa (0-4), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengitysvaikeutta.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Terveyteen Liittyvä Elämänlaatu (SGRQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Sairauskohtainen elämänlaatu arvioidaan St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselylomakkeella, mukaan lukien oire-, toiminta-, vaikutus- ja kokonaispisteet (asteikko 0–100, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
FEV1
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Pakollinen ekspiraatorinen tilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1), keuhkotoiminta arvioitu pakollisena ekspiraatorisena tilavuutena yhdessä sekunnissa (FEV1) spirometrialla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
FVC
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Pakkovitaliteetti (FVC), Keuhkotoiminto arvioituna pakkovitaliteettina (FVC) spirometrian avulla.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
FEV1/FVC-suhde, keuhkotoiminta arvioituna FEV1:n suhteena FVC:hen spirometriaa käyttäen.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
PEF
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Huippuulospuhallus (PEF), Keuhkotoiminta arvioituna huippuulospuhalluksena (PEF) spirometrian avulla.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
FEF25-75
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 8 viikon kohdalla
|
Pakotettu expiratorinen virtaus (FEF25-75), keuhkotoiminta arvioituna pakotettuna expiratorisena virtauksena 25% ja 75% välillä FVC:stä (FEF25-75) spirometrian avulla.
|
Alkuperäinen ja 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDIPOL-BR-YOGA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jooga-ohjelma
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat