オンラインヨガプログラムによる気管支拡張症患者の運動能力と生活の質への影響 (YOGA-BR)
非嚢胞性線維症気管支拡張症患者における8週間のオンラインヨガプログラムの肺機能、運動能力、呼吸困難、および生活の質への影響：ランダム化比較試験
気管支拡張症は、持続性の咳、痰の産生、息切れ、再発性の感染症を特徴とする慢性肺疾患であり、身体能力と生活の質を低下させる可能性があります。 運動ベースのアプローチなどの非薬物療法は、これらの患者の症状管理を支援するためにますます使用されています。
この研究は、非嚢胞性線維症気管支拡張症を有する成人における、8週間のオンラインヨガプログラムが運動能力、呼吸困難の重症度、呼吸機能、および生活の質に及ぼす効果を評価することを目的としました。 合計70名の参加者が、ヨガ介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられました。 ヨガ群は週3回の監督付きオンラインセッションに参加し、呼吸法、ポーズ、リラクゼーション技法を含みましたが、対照群は追加介入なしの通常ケアを受けました。
アウトカムは、肺機能検査、6分間歩行試験（6MWT）、修正MRC呼吸困難スケール（mMRC）、セントジョージ呼吸器質問票（SGRQ）を用いて、ベースライン時と8週間後に評価されました。 この研究は、ヨガが気管支拡張症患者の症状と機能的能力を改善するための安全で効果的な補完的アプローチを提供できるかどうかを調査しました。
調査の概要
詳細な説明
気管支拡張症は、不可逆的な気管支拡張、慢性の気道炎症、および反復感染を特徴とする慢性進行性呼吸器疾患です。患者は一般的に呼吸困難、運動耐容能の低下、疲労、および生活の質の低下を経験します。薬物治療に加えて、肺リハビリテーションと運動に基づく介入は、症状管理と機能改善において重要な役割を果たします。
ヨガは、呼吸法（プラーナヤーマ）、身体のポーズ（アーサナ）、およびリラクゼーション技法を統合した心身介入です。喘息や慢性閉塞性肺疾患などの慢性呼吸器疾患に関する以前の研究では、ヨガが呼吸筋機能、換気効率、および全体的な健康状態を改善できることが示されています。しかし、気管支拡張症におけるその有効性に関する証拠は限られています。
この無作為化比較試験は、非嚢胞性線維症気管支拡張症患者における8週間のオンラインヨガプログラムが、肺機能、機能的運動能力、呼吸困難の知覚、および疾患特異的な生活の質に及ぼす影響を調査するために実施されました。参加者は、2025年1月から2025年10月までの間にイスタンブール・メディポル大学胸部疾患科から募集されました。適格参加者は、コンピュータ生成の無作為化法を使用して、ヨガ介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられました。
介入は、8週間にわたって提供される24回の監督付きオンラインヨガセッションで構成されました（週3回）。各セッションには、呼吸制御、胸郭拡張、および身体認識を改善するために設計された構造化された呼吸法、姿勢練習、およびリラクゼーション技法が含まれていました。対照群は、研究期間中、追加の介入なしで標準治療を受けました。
アウトカム指標には、スパイロメトリー測定値（FEV1、FVC、FEV1/FVC、PEF、FEF25-75）、6分間歩行試験（6MWT）で評価された機能的運動能力、修正MRC呼吸困難尺度（mMRC）で測定された呼吸困難の重症度、およびセントジョージ呼吸器質問票（SGRQ）を使用して評価された健康関連生活の質が含まれました。評価は、ベースライン時および8週間の介入期間後に実施されました。
この研究は、ヨガが気管支拡張症患者の機能的アウトカムと症状負担を改善するための安全で実行可能かつ効果的な補完的介入として機能し得るかどうか、特にアクセス可能で遠隔のリハビリテーションモデルの文脈において、決定することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、トルコ（Türkiye）、34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 30歳から55歳までの成人
- 臨床的および放射線学的所見に基づく非嚢胞性線維症気管支拡張症と診断されていること
- 臨床的に安定した状態であること
- 過去3か月間に構造化された運動プログラムに参加していないこと
- 自発的に参加に同意すること
除外基準：
- 追加の呼吸器疾患の存在
- 過去4週間内の急性増悪または抗菌薬の使用
- 参加を制限する身体的または認知的障害
- 55歳を超える年齢
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガグループ
このグループの参加者は、呼吸法、ポーズ（アーサナ）、リラクゼーション技法から成る、週3回（合計24セッション）実施される8週間の監督付きオンラインヨガプログラムを受けました。
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介入は、呼吸法（プラーナーヤーマ）、体位法（アーサナ）、およびリラクゼーション技法を含む、8週間のオンライン監視付きヨガプログラムで構成されました。
セッションは週3回実施され、合計24回のセッションとなりました。
このプログラムは、呼吸制御、胸郭拡張、および全体的な身体意識の改善を目的として設計されました。
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介入なし：対照群
このグループの参加者は、研究期間中に追加介入なしで通常のケアを受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行距離（6MWT）
時間枠：ベースラインと8週間
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6分間歩行試験（6MWT）によって評価される機能的運動能力の変化（6分間で歩行した距離（メートル）として測定）
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ベースラインと8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難重症度（mMRCスケール）
時間枠：ベースラインと8週間
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Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale（0-4）を用いて評価した呼吸困難の重症度。スコアが高いほど呼吸困難が強いことを示します。
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ベースラインと8週間
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健康関連QOL（SGRQ）
時間枠：ベースラインと8週間
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セント・ジョージ呼吸器質問票（SGRQ）を用いて評価した疾患特異的QOL（生活の質）。症状、活動、影響、総合スコアを含む（0〜100スケール、スコアが高いほど生活の質が低下）。
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ベースラインと8週間
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FEV1
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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1秒量（FEV1）、スパイロメトリーを用いて測定した1秒間の努力性呼気量（FEV1）として評価される肺機能。
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ベースラインおよび8週間後
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FVC
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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強制肺活量 (FVC)、スパイロメトリーを用いて強制肺活量 (FVC) として評価される肺機能。
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ベースラインおよび8週間後
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FEV1/FVC
時間枠：ベースラインと8週間後
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FEV1/FVC比、スパイロメトリーを用いて測定したFEV1とFVCの比率として評価される肺機能。
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ベースラインと8週間後
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PEF
時間枠：ベースライン時および8週間後
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ピーク呼気流量（PEF）、スパイロメトリーを用いて測定したピーク呼気流量（PEF）として評価される肺機能。
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ベースライン時および8週間後
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FEF25-75
時間枠：ベースラインと8週間
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強制呼気流量（FEF25-75）、スパイロメトリーを用いてFVCの25％から75％の間の強制呼気流量として評価された肺機能（FEF25-75）。
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ベースラインと8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MEDIPOL-BR-YOGA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヨガプログラムの臨床試験
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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Children's Health完了
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AdventHealthState of Florida Department of Health募集
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation積極的、募集していない
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了