- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07540936
Auswirkungen eines Online-Yoga-Programms auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Bronchiektasie-Patienten (YOGA-BR)
Effekte eines achtwöchigen Online-Yoga-Programms auf die Lungenfunktion, Belastbarkeit, Dyspnoe und Lebensqualität bei Patienten mit nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektasie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Bronchiektasie ist eine chronische Lungenerkrankung, die durch anhaltenden Husten, Sputumproduktion, Kurzatmigkeit und wiederkehrende Infektionen gekennzeichnet ist, was die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität beeinträchtigen kann. Nicht-pharmakologische Interventionen, wie bewegungsbasierte Ansätze, werden zunehmend eingesetzt, um die Symptomkontrolle bei diesen Patienten zu unterstützen.
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen eines achtwöchigen Online-Yoga-Programms auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die Schwere der Dyspnoe, die Lungenfunktion und die Lebensqualität bei Erwachsenen mit nicht-zystischer Fibrose Bronchiektasie zu bewerten. Insgesamt 70 Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Yoga-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Yoga-Gruppe nahm dreimal pro Woche an betreuten Online-Sitzungen teil, einschließlich Atemübungen, Körperhaltungen und Entspannungstechniken, während die Kontrollgruppe die übliche Versorgung ohne zusätzliche Intervention erhielt.
Die Ergebnisse wurden zu Beginn und nach acht Wochen mithilfe von Lungenfunktionstests, dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT), der modifizierten Medical Research Council Dyspnoe-Skala (mMRC) und dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) bewertet. Die Studie untersuchte, ob Yoga einen sicheren und wirksamen ergänzenden Ansatz bieten kann, um die Symptome und die funktionelle Kapazität bei Personen mit Bronchiektasie zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bronchiektasie ist eine chronische und fortschreitende Atemwegserkrankung, die durch irreversible Bronchialerweiterung, chronische Atemwegsentzündung und wiederkehrende Infektionen gekennzeichnet ist. Patienten leiden häufig unter Dyspnoe, verminderter Belastungstoleranz, Müdigkeit und eingeschränkter Lebensqualität. Neben pharmakologischen Behandlungen spielen pulmonale Rehabilitation und bewegungsbasierte Interventionen eine wichtige Rolle bei der Symptomkontrolle und funktionellen Verbesserung.
Yoga ist eine Körper-Geist-Intervention, die Atemübungen (Pranayama), Körperhaltungen (Asanas) und Entspannungstechniken integriert. Frühere Studien bei chronischen Atemwegserkrankungen wie Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung haben gezeigt, dass Yoga die Atemmuskelfunktion, die ventilatorische Effizienz und das allgemeine Wohlbefinden verbessern kann. Die Evidenz bezüglich seiner Wirksamkeit bei Bronchiektasie bleibt jedoch begrenzt.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen eines achtwöchigen Online-Yoga-Programms auf die Lungenfunktion, die funktionelle Belastbarkeit, die Dyspnoe-Wahrnehmung und die krankheitsspezifische Lebensqualität bei Patienten mit nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektasie zu untersuchen. Die Teilnehmer wurden zwischen Januar 2025 und Oktober 2025 von der Abteilung für Brustkrankheiten der Istanbul Medipol Universität rekrutiert. Berechtigte Teilnehmer wurden mithilfe einer computergenerierten Randomisierungsmethode entweder einer Yoga-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen.
Die Intervention bestand aus 24 betreuten Online-Yoga-Sitzungen über acht Wochen verteilt (drei Sitzungen pro Woche). Jede Sitzung umfasste strukturierte Atemübungen, Haltungspraktiken und Entspannungstechniken, die darauf ausgelegt waren, die Atemkontrolle, die Brustkorberweiterung und das Körperbewusstsein zu verbessern. Die Kontrollgruppe erhielt während der Studienzeit die Standardversorgung ohne zusätzliche Intervention.
Die Ergebnisparameter umfassten spirometrische Parameter (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75), die funktionelle Belastbarkeit bewertet durch den Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT), die Dyspnoe-Schwere gemessen mit der modifizierten Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe-Skala und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet mit dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Die Bewertungen wurden zu Beginn und nach der achtwöchigen Interventionsphase durchgeführt.
Die Studie zielte darauf ab, zu bestimmen, ob Yoga als sichere, praktikable und wirksame ergänzende Intervention dienen kann, um funktionelle Ergebnisse und Symptombelastung bei Personen mit Bronchiektasie zu verbessern, insbesondere im Kontext zugänglicher und fernbetreuter Rehabilitationsmodelle.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 30-55 Jahren
- Diagnose einer nicht-zystischen Fibrose-Bronchiektasie basierend auf klinischen und radiologischen Befunden
- Klinisch stabiler Zustand
- Keine Teilnahme an einem strukturierten Trainingsprogramm innerhalb der letzten 3 Monate
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein zusätzlicher Atemwegserkrankungen
- Akute Exazerbation oder Antibiotikaeinnahme innerhalb der letzten 4 Wochen
- Körperliche oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Teilnahme einschränken
- Alter über 55 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Yoga-Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe absolvierten ein achtwöchiges betreutes Online-Yoga-Programm, das aus Atemübungen, Körperhaltungen (Asanas) und Entspannungstechniken bestand und dreimal pro Woche durchgeführt wurde (insgesamt 24 Sitzungen).
|
Die Intervention bestand aus einem achtwöchigen online betreuten Yoga-Programm, das Atemübungen (Pranayama), Körperhaltungen (Asanas) und Entspannungstechniken umfasste.
Die Sitzungen fanden dreimal pro Woche statt, insgesamt 24 Sitzungen.
Das Programm wurde entwickelt, um die Atemkontrolle, die Brustkorbausdehnung und das allgemeine Körperbewusstsein zu verbessern.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten während der Studiendauer die übliche Versorgung ohne zusätzliche Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Minuten-Gehtest-Distanz (6MWT)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die Veränderung der funktionellen Belastbarkeit, bewertet durch den Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT), gemessen als die in sechs Minuten zurückgelegte Strecke (in Metern).
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Baseline und 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyspnoe-Schweregrad (mMRC-Skala)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Dyspnoe-Schweregrad bewertet mit der modifizierten Medical Research Council (mMRC)-Dyspnoe-Skala (0-4), wobei höhere Werte stärkere Atemnot anzeigen.
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Ausgangswert und 8 Wochen
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SGRQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
|
Die krankheitsspezifische Lebensqualität, bewertet mit dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), einschließlich Symptom-, Aktivitäts-, Auswirkungs- und Gesamtscores (Skala 0-100, höhere Werte deuten auf eine schlechtere Lebensqualität hin).
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Ausgangswert und 8 Wochen
|
|
FEV1
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Forciertes Exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde (FEV1), Lungenfunktion bewertet als forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEV1) mittels Spirometrie.
|
Baseline und 8 Wochen
|
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FVC
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
Forced Vital Capacity (FVC), Lungenfunktion bewertet als forcierte Vitalkapazität (FVC) mittels Spirometrie.
|
Baseline und 8 Wochen
|
|
FEV1/FVC
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
FEV1/FVC-Verhältnis, Lungenfunktion bewertet als Verhältnis von FEV1 zu FVC mittels Spirometrie.
|
Baseline und 8 Wochen
|
|
PEF
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
|
Peak Expiratory Flow (PEF), Lungenfunktion bewertet als peak expiratory flow (PEF) mittels Spirometrie.
|
Ausgangswert und 8 Wochen
|
|
FEF25-75
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Forced Expiratory Flow (FEF25-75), Lungenfunktion bewertet als erzwungener exspiratorischer Fluss zwischen 25% und 75% der FVC (FEF25-75) mittels Spirometrie.
|
Baseline und 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEDIPOL-BR-YOGA
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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