La Collaboration Colorectale Hugo RAS (HRCC)

Patients subissant une chirurgie colorectale Hugo RAS

Patients adultes (≥18 ans) programmés pour subir tout type de chirurgie colorectale élective ou urgente utilisant le système Hugo™ RAS (Chirurgie Assistée par Robot) dans les centres de chirurgie colorectale à haut volume participants. L'intervention d'intérêt est l'utilisation du système Hugo RAS, un dispositif médical fabriqué par Medtronic, qui se compose d'une console chirurgicale, de bras robotisés avec manipulateurs d'instruments et d'un chariot de vision. Le système est destiné à réaliser des procédures chirurgicales colorectales minimalement invasives. Comme il s'agit d'une étude observationnelle, les patients recevront un traitement selon la pratique clinique standard des centres participants.

Complications

Nombre de participants ayant présenté des complications peropératoires, incluant l'enregistrement des conflits de bras robotisés, des alarmes du système (y compris les alarmes rouges) et de toute difficulté technique rencontrée.

Taux de complications postopératoires

Nombre et gravité des complications postopératoires évaluées à l'aide du système de classification de Clavien-Dindo

Temps opératoire

Durée totale en minutes de l'intervention chirurgicale mesurée pour évaluer l'efficacité du système Hugo RAS.

Perte de sang

Mesure de la perte de sang pendant l'intervention chirurgicale. (ml)

Taux de Conversion

Mesure des taux de conversion en chirurgie laparoscopique ouverte ou traditionnelle (%)

Durée du séjour hospitalier

Durée totale (jours) de l'hospitalisation du patient après l'opération.

Taux de réadmission à l'hôpital

Taux de réadmissions à l'hôpital après la sortie.

Résultats Pathologiques : État des Marges et Rendement des Ganglions Lymphatiques

Évaluation des résultats pathologiques, en évaluant spécifiquement le statut des marges et le rendement ganglionnaire.

Taux de récidive de la maladie

Surveillance des taux de récidive de la maladie après la chirurgie.

Survie globale et sans maladie

Collecte des données de survie, en particulier les taux de survie globale et de survie sans maladie.

Résultats fonctionnels à long terme

Évaluation des résultats fonctionnels à long terme, tels que la fonction intestinale.

Fonction intestinale évaluée par le score LARS

La fonction intestinale sera évaluée à l'aide du questionnaire complet du score du syndrome de résection antérieure basse (LARS). Le score total varie de 0 à 42. Un score de 0 à 20 indique l'absence de LARS, de 21 à 29 indique un LARS mineur et de 30 à 42 indique un LARS majeur. Des scores plus élevés indiquent une fonction intestinale plus altérée et un pronostic moins favorable.

Incontinence fécale évaluée par l'échelle de Wexner

L'incontinence fécale sera évaluée à l'aide du score d'incontinence fécale de la Cleveland Clinic (Wexner). L'échelle évalue la fréquence des différents types d'incontinence et les modifications du mode de vie. Le score total varie de 0 à 20, où 0 représente une continence parfaite et 20 représente une incontinence complète. Des scores plus élevés indiquent une incontinence plus sévère et un résultat moins favorable.

Qualité de vie évaluée par l'EORTC QLQ-C30

La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire de qualité de vie QLQ-C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC). Toutes les échelles et les mesures à item unique sont transformées linéairement en un score allant de 0 à 100. Pour l'état de santé général et les échelles fonctionnelles, un score plus élevé représente un meilleur niveau de fonctionnement et une meilleure qualité de vie. Pour les échelles de symptômes et les items, un score plus élevé représente un niveau de symptomatologie plus élevé et une qualité de vie plus mauvaise.

Qualité de vie liée à la santé évaluée par l'EQ-5D-3L

L'état de santé sera évalué à l'aide du questionnaire EuroQol-5 Dimensions-3 Niveaux (EQ-5D-3L). Cet outil comprend un système descriptif et une Échelle Visuelle Analogique (EVA). Le système descriptif évalue la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/inconfort et l'anxiété/dépression, qui sont convertis en un seul score d'indice d'utilité pour la santé (généralement compris entre moins de 0 et 1,0, où 1,0 représente une santé parfaite). L'EVA EQ enregistre l'auto-évaluation de la santé du patient sur une échelle visuelle analogique verticale allant de 0 à 100. Pour le score d'indice et l'EVA, des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé et un meilleur résultat.