La Colaboración Hugo RAS Colorrectal (HRCC)

Pacientes sometidos a cirugía colorrectal con Hugo RAS

Pacientes adultos (≥18 años) programados para someterse a cualquier tipo de cirugía colorrectal electiva o de emergencia utilizando el sistema Hugo™ RAS (Cirugía Asistida por Robot) en centros participantes de cirugía colorrectal de alto volumen. La intervención de interés es el uso del sistema Hugo RAS, un dispositivo médico fabricado por Medtronic, que consta de una consola del cirujano, brazos robóticos con manipuladores de instrumentos y un carro de visión. El sistema está destinado a realizar procedimientos quirúrgicos colorrectales mínimamente invasivos. Dado que este es un estudio observacional, los pacientes recibirán tratamiento de acuerdo con la práctica clínica estándar de los centros participantes.

Complicaciones

Número de participantes que experimentan complicaciones intraoperatorias, que incluirán el registro de conflictos del brazo robótico, alarmas del sistema (incluyendo alarmas rojas) y cualquier dificultad técnica encontrada.

Tasa de Complicaciones Postoperatorias

Número y gravedad de las complicaciones postoperatorias evaluadas mediante el sistema de clasificación de Clavien-Dindo

Tiempo Operatorio

Duración total en minutos del procedimiento quirúrgico medido para evaluar la eficacia del sistema Hugo RAS.

Pérdida de sangre

Medición de la pérdida de sangre durante el procedimiento quirúrgico. (ml)

Tasa de Conversión

Medición de las tasas de conversión a cirugía laparoscópica abierta o tradicional (%)

Duración de la Estancia Hospitalaria

Duración total (en días) de la estancia hospitalaria del paciente después de la cirugía.

Tasa de Reingreso Hospitalario

Tasa de reingresos hospitalarios tras el alta.

Resultados Patológicos: Estado del Margen y Rendimiento de Ganglios Linfáticos

Evaluación de los resultados patológicos, específicamente evaluando el estado de los márgenes y el rendimiento de los ganglios linfáticos.

Tasa de Recurrencia de la Enfermedad

Monitorización de las tasas de recurrencia de la enfermedad después de la cirugía.

Supervivencia Global y Libre de Enfermedad

Recopilación de datos de supervivencia, específicamente tasas de supervivencia global y supervivencia libre de enfermedad.

Resultados Funcionales a Largo Plazo

Evaluación de los resultados funcionales a largo plazo, como la función intestinal.

Función Intestinal Evaluada mediante la Puntuación LARS

La función intestinal se evaluará mediante el cuestionario de puntuación completo del Síndrome de Resección Anterior Baja (LARS). La puntuación total oscila entre 0 y 42. Una puntuación de 0 a 20 indica ausencia de LARS, de 21 a 29 indica LARS menor, y de 30 a 42 indica LARS mayor. Las puntuaciones más altas indican una peor función intestinal y un peor resultado.

Incontinencia Fecal Evaluada por la Escala de Wexner

La incontinencia fecal se evaluará mediante la puntuación de incontinencia fecal de la Clínica Cleveland (Wexner). La escala evalúa la frecuencia de los diferentes tipos de incontinencia y las alteraciones del estilo de vida. La puntuación total varía de 0 a 20, donde 0 representa una continencia perfecta y 20 representa una incontinencia completa. Las puntuaciones más altas indican una incontinencia más grave y un peor resultado.

Calidad de Vida Evaluada mediante el EORTC QLQ-C30

La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de Calidad de Vida C30 de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30). Todas las escalas y medidas de ítem único se transforman linealmente a una puntuación que va de 0 a 100. Para el estado de salud global y las escalas funcionales, una puntuación más alta representa un mejor nivel de funcionamiento y una mejor calidad de vida. Para las escalas de síntomas y los ítems, una puntuación más alta representa un mayor nivel de sintomatología y una peor calidad de vida.

Calidad de Vida Relacionada con la Salud Evaluada mediante el EQ-5D-3L

El estado de salud se evaluará utilizando el cuestionario EuroQol-5 Dimensiones-3 Niveles (EQ-5D-3L). Esta herramienta consta de un sistema descriptivo y una Escala Visual Analógica (EVA). El sistema descriptivo evalúa la movilidad, el cuidado personal, las actividades habituales, el dolor/molestia y la ansiedad/depresión, que se convierten en una única puntuación de índice de utilidad de salud (normalmente entre menos de 0 y 1,0, donde 1,0 representa la salud plena). La EVA del EQ registra la salud autoevaluada del paciente en una escala visual analógica vertical que va de 0 a 100. Tanto para la puntuación del índice como para la EVA, las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud y un mejor resultado.