A Colaboração Colorretal Hugo RAS (HRCC)

Pacientes submetidos a cirurgia colorretal Hugo RAS

Pacientes adultos (≥18 anos) programados para realizar qualquer tipo de cirurgia colorretal eletiva ou de emergência utilizando o Sistema Hugo™ RAS (Cirurgia Assistida por Robô) em centros de cirurgia colorretal de alto volume participantes.
A intervenção de interesse é o uso do Sistema Hugo RAS, um dispositivo médico fabricado pela Medtronic, que consiste numa consola do cirurgião, braços robóticos com manipuladores de instrumentos e um carrinho de visão.
O sistema destina-se a realizar procedimentos cirúrgicos colorretais minimamente invasivos.
Por se tratar de um estudo observacional, os pacientes receberão tratamento de acordo com a prática clínica padrão dos centros participantes.

Complicações

Número de participantes que experienciaram complicações intraoperatórias, o que incluirá o registo de conflitos de braços robóticos, alarmes do sistema (incluindo alarmes vermelhos) e quaisquer dificuldades técnicas encontradas.

Taxa de Complicações Pós-Operatórias

Número e gravidade das complicações pós-operatórias avaliadas utilizando o sistema de classificação de Clavien-Dindo

Tempo Operatório

Duração total em minutos do procedimento cirúrgico medido para avaliar a eficácia do sistema Hugo RAS.

Perda de sangue

Medição da perda de sangue durante o procedimento cirúrgico. (ml)

Taxa de Conversão

Medição das taxas de conversão para cirurgia laparoscópica aberta ou tradicional (%)

Duração da Internação Hospitalar

Duração total (dias) da estadia do doente no hospital após cirurgia.

Taxa de Reinternamento Hospitalar

Taxa de readmissões hospitalares após alta.

Resultados Patológicos: Estado da Margem e Rendimento de Gânglios Linfáticos

Avaliação dos resultados patológicos, especificamente avaliando o estado das margens e a colheita de gânglios linfáticos.

Taxa de Recorrência da Doença

Monitorização das taxas de recorrência da doença após cirurgia.

Sobrevivência Global e Livre de Doença

Recolha de dados de sobrevivência, especificamente taxas de sobrevivência global e de sobrevivência livre de doença.

Resultados Funcionais a Longo Prazo

Avaliação de resultados funcionais a longo prazo, tais como a função intestinal.

Função Intestinal Avaliada pelo Escore LARS

A função intestinal será avaliada utilizando o questionário completo do score da Síndrome de Ressecção Anterior Baixa (LARS). A pontuação total varia de 0 a 42. Uma pontuação de 0 a 20 indica ausência de LARS, 21 a 29 indica LARS menor, e 30 a 42 indica LARS maior. Pontuações mais elevadas indicam pior função intestinal e um pior resultado.

Incontinência Fecal Avaliada pela Escala de Wexner

A incontinência fecal será avaliada através da Pontuação de Incontinência Fecal da Cleveland Clinic (Wexner). A escala avalia a frequência de diferentes tipos de incontinência e alterações no estilo de vida. A pontuação total varia de 0 a 20, em que 0 representa continência perfeita e 20 representa incontinência completa. Pontuações mais elevadas indicam incontinência mais grave e um pior resultado.

Qualidade de Vida Avaliada pelo EORTC QLQ-C30

A qualidade de vida será avaliada utilizando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Investigação e Tratamento do Cancro, versão principal 30 (EORTC QLQ-C30). Todas as escalas e medidas de itens únicos são transformadas linearmente numa pontuação que varia de 0 a 100. Para o estado geral de saúde e as escalas funcionais, uma pontuação mais elevada representa um melhor nível de funcionamento e uma melhor qualidade de vida. Para as escalas de sintomas e itens, uma pontuação mais elevada representa um nível mais elevado de sintomatologia e uma pior qualidade de vida.

Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Avaliada pelo EQ-5D-3L

O estado de saúde será avaliado através do questionário EuroQol-5 Dimension-3 Level (EQ-5D-3L). Este instrumento consiste num sistema descritivo e numa Escala Visual Analógica (EVA). O sistema descritivo avalia a mobilidade, os cuidados pessoais, as atividades habituais, a dor/desconforto e a ansiedade/depressão, que são convertidos num único índice de utilidade em saúde (geralmente variando de menos de 0 a 1,0, em que 1,0 representa saúde plena). A EVA do EQ regista a saúde autoavaliada pelo paciente numa escala visual analógica vertical que varia de 0 a 100. Tanto para o índice como para a EVA, pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde e um melhor resultado.