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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07542574
"11 for Health" au Pakistan - Effets sur la condition physique, les connaissances en santé et le bien-être des écoliers de 8 à 14 ans
"11 pour la Santé" au Pakistan - Effets d'un programme d'intervention scolaire par le football sur la santé cardiorespiratoire, la condition physique, les connaissances en santé et le bien-être des écoliers âgés de 8 à 14 ans
Cette étude a examiné les effets d'une intervention scolaire de football, le programme « 11 for Health » (11fH), sur la santé cardiorespiratoire, la forme musculosquelettique, les connaissances en santé et le bien-être des écoliers pakistanais.
Les principales questions auxquelles elle visait à répondre étaient :
- Le programme améliore-t-il la santé cardiorespiratoire et la forme physique des écoliers pakistanais, y compris la pression artérielle, la fréquence cardiaque au repos, la capacité aérobique, la capacité de saut horizontal, l'agilité, le sprint de 30 m, l'équilibre postural, l'IMC et le tour de taille ?
- Améliore-t-il leurs connaissances en santé et leur bien-être ?
Les chercheurs ont comparé les élèves ayant participé à l'intervention « 11 for Health » à ceux ayant poursuivi leur programme scolaire habituel. 254 élèves de cinquième et sixième année (126 garçons, 128 filles) de cinq écoles d'Islamabad ont participé à cette étude, répartis en un groupe d'intervention de 11 semaines, un groupe d'intervention de 5 semaines et un groupe témoin.
Les chercheurs ont testé tous les groupes avant et après l'intervention. La santé cardiorespiratoire et la forme physique ont été évaluées avec des tests standardisés. Les connaissances en santé et le bien-être ont été mesurés avec des questionnaires validés en ourdou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les pays en développement comme le Pakistan, des financements limités, des infrastructures insuffisantes et un soutien politique lacunaire posent des défis pour promouvoir une activité physique structurée chez les enfants d'âge scolaire. Ces lacunes entraînent de faibles niveaux d'activité physique, avec des conséquences qui dépassent la santé individuelle pour affecter les systèmes de santé nationaux et le bien-être sociétal.
Malgré un intérêt croissant pour l'amélioration de l'éducation physique au Pakistan, les initiatives actuelles restent fragmentées et sous-étudiées. L'introduction d'un modèle structuré d'éducation physique et sanitaire basé sur le football, tel que "11 for Health", dans ce contexte offre une opportunité de tester une approche évolutive et pertinente sur le plan contextuel.
Le programme "11 for Health" est conçu pour dispenser une éducation à la santé par le biais d'une activité physique utilisant des exercices de football et des jeux à effectifs réduits. L'intervention comprend 90 minutes d'activités liées au football par semaine, intégrées à la diffusion de dix messages de santé abordant les maladies transmissibles et non transmissibles (MNT). Chaque message de santé est lié thématiquement à une compétence footballistique spécifique (Fuller et al. 2017). Depuis sa création en Afrique du Sud en 2009, le programme "11 for Health" a été mis en œuvre dans de multiples régions, notamment en Afrique, en Amérique du Sud, en Océanie, en Europe et en Asie du Sud-Est, et un corpus croissant de littérature a analysé ses effets sur la condition physique, les connaissances en santé, le bien-être et les résultats cognitifs. Son efficacité documentée dans une gamme de contextes internationaux suggère un potentiel d'impact positif au Pakistan également.
Cette étude a examiné le programme "11 for Health" au sein du système scolaire public et a évalué ses effets sur de multiples aspects de la santé et du bien-être. Ces résultats pourraient aider à déterminer l'adaptabilité du programme, contribuant ainsi à des insights critiques pour des stratégies durables de promotion de la santé et de la condition physique chez les écoliers pakistanais.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan
- Khursheed Hockey Ground, F-10/1, Islamabad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Inscription en 5e ou 6e année dans les écoles participantes pendant l'année scolaire 2023-2024
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit des parents ou tuteurs ainsi que de l'assentiment des élèves
Critères d'exclusion :
- Incapacité à fournir un consentement ou un assentiment et conditions médicales empêchant la participation au football ou à d'autres activités physiques modérées à vigoureuses. Exemples : limitations sévères de mobilité, maladies cardiovasculaires graves ou asthme sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention de 11 semaines
Le groupe d'intervention de 11 semaines a participé au programme complet « 11 for Health » pendant 11 semaines.
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L'intervention "11 for Health" consistait en deux séances de 45 minutes par semaine pendant 11 semaines, comprenant une séance "Play Football" axée sur le développement de compétences footballistiques spécifiques, et une séance "Play Fair" qui dispensait une éducation à la santé par le biais d'activités liées au football, remplaçant l'instruction traditionnelle au tableau.
Des jeux à effectifs réduits (3 contre 3, 4 contre 4) étaient inclus dans chaque séance comme principal stimulus physique.
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Expérimental: Groupe d'intervention de 5 semaines
Le Groupe d'Intervention de 5 semaines a terminé le dernier programme d'intervention de 5 semaines après le retour à l'école (le nouveau semestre a commencé).
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L'intervention "11 for Health" consistait en deux séances de 45 minutes par semaine pendant 11 semaines, comprenant une séance "Play Football" axée sur le développement de compétences footballistiques spécifiques, et une séance "Play Fair" qui dispensait une éducation à la santé par le biais d'activités liées au football, remplaçant l'instruction traditionnelle au tableau.
Des jeux à effectifs réduits (3 contre 3, 4 contre 4) étaient inclus dans chaque séance comme principal stimulus physique.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin a poursuivi sa vie quotidienne et ses activités scolaires habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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La fréquence cardiaque au repos (FCR) a été mesurée quatre fois à l'aide d'un oxymètre de pouls portable à affichage à cristaux liquides (LCD) de type doigt. Avant la mesure de la FCR, les participants devaient se reposer en position assise pendant 15 à 20 minutes. Quatre mesures ont été prises pour chaque participant, avec des intervalles d'au moins 2 minutes entre les lectures. Unité de mesure : Battements par minute (bpm) |
avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Pression artérielle systolique et pression artérielle diastolique
Délai: avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Le personnel formé a mesuré la tension artérielle à l'aide d'un sphygmomanomètre anéroïde. Les premier et cinquième sons de Korotkoff ont été enregistrés comme pression systolique (SBP) et diastolique (DBP). Les participants se sont reposés assis pendant 15 à 20 minutes au préalable. Quatre lectures ont été prises à des intervalles d'au moins deux minutes. Unité de mesure : millimètres de mercure (mmHg) |
avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Le poids et la taille ont été combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2. La taille a été mesurée au 0,1 cm près à l'aide d'une règle graduée. Le poids a été enregistré avec une précision de 0,1 kg à l'aide d'une balance portable étalonnée. Ces mesures ont été effectuées avec les participants pieds nus et portant des vêtements légers. Unité de mesure : IMC en kg/m^2 |
avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Tour de Taille
Délai: avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Le tour de taille (TT) a été mesuré au point médian entre la dernière côte et la bordure supérieure de la crête iliaque à la fin d'une expiration normale, à l'aide d'un mètre ruban non élastique maintenu parallèle au sol. Unité de mesure : centimètre (cm) pour le tour de taille |
avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Équilibre Postural
Délai: avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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L'équilibre postural a été évalué à l'aide du test de maintien en équilibre sur une jambe (Stork balance stand test). Les participants ont placé leurs mains sur les hanches, positionné un pied contre le genou de la jambe d'appui et soulevé le talon de la jambe d'appui pour se tenir en équilibre sur la plante du pied. Le chronométrage a commencé au moment du soulèvement du talon et s'est arrêté si les mains bougeaient, le pied se déplaçait, le contact du genou était rompu ou le talon touchait le sol. Unité de mesure : secondes (s) |
avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Performance en Saut
Délai: avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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La performance de saut a été évaluée par le test de saut en longueur sans élan. Unité de mesure : La distance de la ligne au talon a été mesurée au centimètre (cm) près. |
avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Agilité
Délai: avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Le test d'agilité Arrow-head est utilisé pour mesurer l'agilité. Les participants sprinte d'une ligne de départ jusqu'à un cône central, tournent à droite autour d'un cône latéral, font le tour du cône le plus éloigné et reviennent. Renverser un cône nécessite un redémarrage. Deux tentatives ont été effectuées après un essai. Le temps le plus court des deux tentatives a été enregistré. Unité de mesure : Secondes (s) - Temps pour terminer le test |
avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Sprint de 30 mètres
Délai: avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Les participants ont effectué deux sprints de 30 mètres à leur vitesse maximale avec 2 à 3 minutes de repos entre les tentatives. Trois chronométreurs avec des chronomètres se tenaient à 6 mètres perpendiculairement à la ligne d'arrivée. Ils ont commencé le chronométrage au premier mouvement de l'étudiant et se sont arrêtés lorsque le haut du corps a franchi la ligne d'arrivée. Unité de mesure : Le temps moyen en secondes (s) donné par les testeurs. |
avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Performance Cardiovasculaire
Délai: avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Les performances cardiovasculaires ont été évaluées avec le test Yo-Yo de récupération intermittente niveau 1 pour enfants. Le test a eu lieu en plein air dans toutes les écoles. Il consistait en des courses navettes répétées de 16 mètres avec une vitesse progressivement croissante. Entre les courses, les participants avaient une récupération active de 10 secondes en faisant du jogging autour d'un cône placé à 4 mètres derrière la ligne de départ. Un bip préenregistré régulait le rythme. Manquer le bip deux fois mettait fin au test. Unité de mesure : Distance totale de course en mètres (m) |
avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Connaissances en Santé
Délai: avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Un questionnaire de connaissances en santé en version ourdou de 34 items a évalué la compréhension des enfants sur dix sujets de santé liés au programme "11 for Health" avant et après l'intervention. Les items utilisaient soit un format vrai/faux/ne sait pas, soit des questions à choix multiples avec quatre options. Les réponses correctes ont reçu un score de 2, tandis que les réponses incorrectes ou "ne sait pas" ont reçu un score de 1. Unité de mesure : Le pourcentage moyen et l'écart-type des réponses correctes ont été calculés pour chaque message de santé sur la base de toutes les réponses individuelles. |
avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Bien-être
Délai: avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Une version ourdou du questionnaire KIDSCREEN-27 adapté a été utilisée pour mesurer le bien-être des participants.
Les 20 items couvraient quatre dimensions : le bien-être physique, le bien-être psychologique, les pairs et le soutien social, et l'environnement scolaire.
Les items utilisaient une échelle de Likert en cinq points allant de « jamais » à « toujours » ou de « pas du tout » à « extrêmement ».
Les scores des sous-échelles sont convertis en une échelle standardisée où la moyenne est d'environ 50 et l'écart type d'environ 10.
Les scores plus élevés reflétaient un meilleur bien-être.
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avant et à la fin de l'intervention de 11 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Madsen M, Elbe AM, Madsen EE, Ermidis G, Ryom K, Wikman JM, Rasmussen Lind R, Larsen MN, Krustrup P. The "11 for Health in Denmark" intervention in 10- to 12-year-old Danish girls and boys and its effects on well-being-A large-scale cluster RCT. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1787-1795. doi: 10.1111/sms.13704. Epub 2020 May 27.
- Moller TK, Larsen MN, Pfeffer K, Frydenlund SE, Ntoumanis N, Krustrup P. The effects of a combined physical activity and health education program on health knowledge and well-being of socially vulnerable children. Scand J Med Sci Sports. 2024 Apr;34(4):e14606. doi: 10.1111/sms.14606.
- Fuller CW, Orntoft C, Larsen MN, Elbe AM, Ottesen L, Junge A, Dvorak J, Krustrup P. 'FIFA 11 for Health' for Europe. 1: effect on health knowledge and well-being of 10- to 12-year-old Danish school children. Br J Sports Med. 2017 Oct;51(20):1483-1488. doi: 10.1136/bjsports-2016-096123. Epub 2016 Apr 29.
- Li Z, Krustrup P, Randers MB, Xu B, Yang W, Huang Z, Mao L. "11 for Health" in China - Effects on physical fitness in 9-11-year-old schoolchildren. Eur J Sport Sci. 2023 Dec;23(12):2291-2298. doi: 10.1080/17461391.2023.2227139. Epub 2023 Jul 1.
- Skoradal MB, Purkhus E, Steinholm H, Olsen MH, Orntoft C, Larsen MN, Dvorak J, Mohr M, Krustrup P. "FIFA 11 for Health" for Europe in the Faroe Islands: Effects on health markers and physical fitness in 10- to 12-year-old schoolchildren. Scand J Med Sci Sports. 2018 Aug;28 Suppl 1:8-17. doi: 10.1111/sms.13209. Epub 2018 Jun 8.
- Orntoft C, Fuller CW, Larsen MN, Bangsbo J, Dvorak J, Krustrup P. 'FIFA 11 for Health' for Europe. II: effect on health markers and physical fitness in Danish schoolchildren aged 10-12 years. Br J Sports Med. 2016 Nov;50(22):1394-1399. doi: 10.1136/bjsports-2016-096124. Epub 2016 Apr 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Reg. No. HPESS 007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Mesures : Les données obtenues à partir des tests de condition physique (YYIR1C, saut en longueur sans élan, test d'agilité en forme de pointe de flèche, sprint de 30 mètres, test d'équilibre sur une jambe), des mesures de santé cardiorespiratoire (par ex. PA, FC de repos), des évaluations des connaissances en matière de santé et du bien-être seront partagées.
Anonymisation des données : Toutes les données partagées seront entièrement anonymisées pour garantir la confidentialité des participants. Les identifiants personnels tels que les noms, dates de naissance et écoles seront supprimés. Les données seront examinées et agrégées si nécessaire pour empêcher toute possibilité de ré-identification des participants.
Format des données : Les données seront fournies dans des formats de fichiers standardisés tels qu'Excel (.xlsx) pour assurer la compatibilité et faciliter leur utilisation dans des analyses secondaires.
Contrôle d'accès : L'accès aux données individuelles des patients partagées sera accordé aux chercheurs qualifiés qui présentent une proposition de recherche valide, un ou plusieurs formulaires de consentement éclairé et acceptent de se conformer aux accords d'utilisation des données garantissant que les données seront utilisées uniquement à des fins de recherche et non pour un gain commercial.
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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