- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07542574
"11 for Health" no Paquistão - Efeitos na Aptidão Física, Conhecimento de Saúde e Bem-Estar de Crianças Escolares dos 8 aos 14 Anos
"11 for Health" no Paquistão - Efeitos de um Programa de Intervenção de Futebol em Escolas na Saúde Cardiorrespiratória, Aptidão Física, Conhecimento em Saúde e Bem-Estar de Escolares dos 8 aos 14 Anos
Este estudo examinou os efeitos de uma intervenção escolar de futebol, o programa "11 for Health" (11fH), na saúde cardiorrespiratória, aptidão musculoesquelética, conhecimentos de saúde e bem-estar entre crianças escolares paquistanesas.
As principais questões que se propôs responder foram:
- O programa melhora a saúde cardiorrespiratória e a aptidão física das crianças escolares paquistanesas, incluindo pressão arterial, frequência cardíaca em repouso, capacidade aeróbica, capacidade de salto horizontal, agilidade, sprint de 30 m, equilíbrio postural, IMC e circunferência da cintura?
- Melhora os seus conhecimentos de saúde e bem-estar?
Os investigadores compararam os alunos que participaram na intervenção "11 for Health" com aqueles que continuaram o seu currículo escolar regular. 254 alunos do quinto e sexto ano (126 rapazes, 128 raparigas) de cinco escolas em Islamabad participaram neste estudo, distribuídos por um grupo de intervenção de 11 semanas, um grupo de intervenção de 5 semanas e um grupo de controlo.
Os investigadores testaram todos os grupos antes e depois da intervenção. A saúde cardiorrespiratória e a aptidão física foram avaliadas com testes padronizados. Os conhecimentos de saúde e o bem-estar foram medidos com questionários em urdu validados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos países em desenvolvimento como o Paquistão, o financiamento limitado, as infraestruturas e o apoio político apresentam desafios para a promoção da atividade física estruturada entre as crianças em idade escolar. Estas lacunas resultam em baixos níveis de atividade física, com consequências que vão além da saúde individual, afetando os sistemas nacionais de saúde e o bem-estar da sociedade.
Apesar do crescente interesse em melhorar a educação física no Paquistão, as iniciativas atuais continuam fragmentadas e pouco estudadas. A introdução de um modelo estruturado de educação física e para a saúde baseado no futebol, como o "11 for Health", neste contexto, oferece uma oportunidade para testar uma abordagem escalável e contextualmente relevante.
O programa "11 for Health" foi concebido para transmitir educação para a saúde através da atividade física, utilizando exercícios de futebol e jogos reduzidos. A intervenção compreende 90 minutos de atividades relacionadas com futebol por semana, integradas com a transmissão de dez mensagens de saúde que abordam doenças transmissíveis e não transmissíveis (DNT). Cada mensagem de saúde está tematicamente ligada a uma habilidade específica de futebol (Fuller et al. 2017). Desde a sua criação na África do Sul em 2009, o programa "11 for Health" foi implementado em várias regiões, incluindo África, América do Sul, Oceânia, Europa e Sudeste Asiático, e um número crescente de literatura tem analisado os seus efeitos na aptidão física, conhecimento sobre saúde, bem-estar e resultados cognitivos. A sua eficácia documentada numa variedade de contextos internacionais sugere um potencial de impacto positivo também no Paquistão.
Este estudo examinou o programa "11 for Health" no sistema de escolas públicas e avaliou os seus efeitos em múltiplos aspetos da saúde e do bem-estar. Estas descobertas podem ajudar a determinar a adaptabilidade do programa, contribuindo assim com informações críticas para estratégias sustentáveis de promoção da saúde e da aptidão física entre os estudantes paquistaneses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- Khursheed Hockey Ground, F-10/1, Islamabad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Inscrição no 5.º ou 6.º ano nas escolas participantes durante o ano letivo de 2023 a 2024
- Fornecimento de consentimento informado por escrito dos pais ou responsáveis, juntamente com o assentimento dos alunos
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento ou assentimento e condições médicas que impedissem a participação em futebol ou outras atividades físicas moderadas a vigorosas. Exemplos incluíam limitações graves de mobilidade, doenças cardiovasculares graves ou asma grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção de 11 Semanas
O Grupo de Intervenção de 11 semanas participou no programa completo "11 for Health" durante 11 semanas.
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A intervenção "11 for Health" consistiu em duas sessões de 45 minutos por semana, durante 11 semanas, incluindo uma sessão de "Play Football" que se centrou no desenvolvimento de competências específicas de futebol, e uma sessão de "Play Fair" que forneceu educação para a saúde através de atividades relacionadas com futebol, substituindo a instrução tradicional no quadro-negro.
Jogos reduzidos (3 contra 3, 4 contra 4) foram incluídos em todas as sessões como o principal estímulo físico.
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Experimental: Grupo de Intervenção de 5 Semanas
O Grupo de Intervenção de 5 semanas completou o último programa de intervenção de 5 semanas após o regresso à escola (o novo semestre começou).
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A intervenção "11 for Health" consistiu em duas sessões de 45 minutos por semana, durante 11 semanas, incluindo uma sessão de "Play Football" que se centrou no desenvolvimento de competências específicas de futebol, e uma sessão de "Play Fair" que forneceu educação para a saúde através de atividades relacionadas com futebol, substituindo a instrução tradicional no quadro-negro.
Jogos reduzidos (3 contra 3, 4 contra 4) foram incluídos em todas as sessões como o principal estímulo físico.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
O grupo de controlo continuou com a sua vida quotidiana e atividades escolares regulares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência Cardíaca em Repouso
Prazo: antes e no final da intervenção de 11 semanas
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A frequência cardíaca em repouso (FCR) foi medida quatro vezes utilizando um oxímetro de pulso portátil do tipo dedo com ecrã de cristais líquidos (LCD). Antes da medição da FCR, os participantes foram instruídos a descansar numa posição sentada durante 15-20 minutos. Foram realizadas quatro medições para cada participante, com intervalos de pelo menos 2 minutos entre as leituras. Unidade de Medição: Batimentos por minuto (bpm) |
antes e no final da intervenção de 11 semanas
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Pressão Arterial Sistólica e Pressão Arterial Diastólica
Prazo: antes e no final da intervenção de 11 semanas
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Pessoal treinado mediu a pressão arterial usando um esfigmomanômetro aneroide. Os primeiros e quintos sons de Korotkoff foram registados como pressão sistólica (PAS) e diastólica (PAD). Os participantes descansaram sentados durante 15-20 minutos previamente. Foram realizadas quatro leituras com intervalos de pelo menos dois minutos. Unidade de Medida: Milímetros de Mercúrio (mmHg) |
antes e no final da intervenção de 11 semanas
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: antes e no final da intervenção de 11 semanas
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O peso e a altura foram combinados para reportar o IMC em kg/m². A altura foi medida com precisão de 0,1 cm utilizando uma fita métrica. O peso foi registado com uma precisão de 0,1 kg usando uma balança calibrada portátil. Estas medições foram realizadas com os participantes descalços e vestindo roupa leve. Unidade de Medida: IMC em kg/m² |
antes e no final da intervenção de 11 semanas
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Circunferência da Cintura
Prazo: antes e no final da intervenção de 11 semanas
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A circunferência da cintura (CC) foi avaliada no ponto médio entre a costela mais baixa e a borda superior da crista ilíaca, no final de uma expiração normal, utilizando uma fita métrica não elástica mantida paralela ao chão. Unidade de Medida: centímetro (cm) para a circunferência da cintura |
antes e no final da intervenção de 11 semanas
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Equilíbrio Postural
Prazo: antes e no final da intervenção de 11 semanas
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O equilíbrio postural foi avaliado utilizando o teste de equilíbrio de Stork. Os participantes colocaram as mãos nas ancas, posicionaram um pé contra o joelho da perna de suporte e levantaram o calcanhar da perna de suporte para se equilibrarem na ponta do pé. A cronometragem começou quando o calcanhar foi levantado e parou se as mãos se moveram, o pé se deslocou, o contacto com o joelho se perdeu ou o calcanhar tocou no chão. Unidade de Medida: segundos (s) |
antes e no final da intervenção de 11 semanas
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Desempenho de Salto
Prazo: antes e no final da intervenção de 11 semanas
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O desempenho no salto foi avaliado pelo teste de salto em comprimento de pé junto. Unidade de Medida: A distância da linha ao calcanhar foi medida ao centímetro (cm) mais próximo. |
antes e no final da intervenção de 11 semanas
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Agilidade
Prazo: antes e no final da intervenção de 11 semanas
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O teste de agilidade Arrow-head é utilizado para medir a agilidade. Os participantes correm em sprint da linha de partida até ao cone central, viram à direita em torno de um cone lateral, contornam o cone mais distante e regressam. Derrubar um cone obriga a reiniciar o teste. Foram feitas duas tentativas após um ensaio. O tempo mais curto das duas tentativas foi registado. Unidade de Medição: Segundos (s) - Tempo para completar o teste |
antes e no final da intervenção de 11 semanas
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Sprint de 30 metros
Prazo: antes e no final da intervenção de 11 semanas
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Os participantes realizaram dois sprints de 30 metros à sua velocidade máxima, com 2-3 minutos de descanso entre as tentativas. Três cronometristas com cronómetros posicionaram-se a 6 metros perpendicularmente à linha de chegada. Começaram a cronometrar no primeiro movimento do aluno e pararam quando o tronco cruzou a linha de chegada. Unidade de Medição: O tempo médio em segundos (s) fornecido pelos testadores. |
antes e no final da intervenção de 11 semanas
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Desempenho Cardiovascular
Prazo: antes e no final da intervenção de 11 semanas
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A performance cardiovascular foi avaliada com o teste Yo-Yo de recuperação intermitente nível 1 para crianças. O teste decorreu ao ar livre em todas as escolas. Consistiu em corridas de ida e volta de 16 metros repetidas com velocidade progressivamente crescente. Entre as corridas, os participantes tiveram uma recuperação ativa de 10 segundos, correndo à volta de um cone colocado 4 metros atrás da linha de partida. Um sinal sonoro pré-gravado regulou o ritmo. Faltar ao sinal sonoro duas vezes terminou o teste. Unidade de Medida: Distância total de corrida em metros (m) |
antes e no final da intervenção de 11 semanas
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Conhecimento de Saúde
Prazo: antes e no final da intervenção de 11 semanas
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Um questionário de conhecimento sobre saúde em urdu com 34 itens avaliou a compreensão das crianças sobre dez tópicos de saúde relacionados com o programa "11 for Health" antes e depois da intervenção. Os itens utilizaram um formato de verdadeiro/falso/não sei ou de escolha múltipla com quatro opções. As respostas corretas receberam uma pontuação de 2, enquanto as respostas incorretas ou "não sei" receberam uma pontuação de 1. Unidade de Medida: Foram calculados a percentagem média e o desvio padrão das respostas corretas para cada mensagem de saúde com base em todas as respostas individuais. |
antes e no final da intervenção de 11 semanas
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Bem-estar
Prazo: antes e no final da intervenção de 11 semanas
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Uma versão em urdu do questionário KIDSCREEN-27 adaptado foi utilizada para medir o bem-estar dos participantes.
Os 20 itens abrangeram quatro dimensões: bem-estar físico, bem-estar psicológico, pares e apoio social, e ambiente escolar. Os itens utilizaram uma escala de Likert de cinco pontos, variando de "nunca" a "sempre" ou "nada" a "extremamente". As pontuações das subescalas são convertidas para uma escala padronizada onde a média é cerca de 50 e o desvio padrão é aproximadamente 10. Pontuações mais elevadas refletiram um melhor bem-estar. |
antes e no final da intervenção de 11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Madsen M, Elbe AM, Madsen EE, Ermidis G, Ryom K, Wikman JM, Rasmussen Lind R, Larsen MN, Krustrup P. The "11 for Health in Denmark" intervention in 10- to 12-year-old Danish girls and boys and its effects on well-being-A large-scale cluster RCT. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1787-1795. doi: 10.1111/sms.13704. Epub 2020 May 27.
- Moller TK, Larsen MN, Pfeffer K, Frydenlund SE, Ntoumanis N, Krustrup P. The effects of a combined physical activity and health education program on health knowledge and well-being of socially vulnerable children. Scand J Med Sci Sports. 2024 Apr;34(4):e14606. doi: 10.1111/sms.14606.
- Fuller CW, Orntoft C, Larsen MN, Elbe AM, Ottesen L, Junge A, Dvorak J, Krustrup P. 'FIFA 11 for Health' for Europe. 1: effect on health knowledge and well-being of 10- to 12-year-old Danish school children. Br J Sports Med. 2017 Oct;51(20):1483-1488. doi: 10.1136/bjsports-2016-096123. Epub 2016 Apr 29.
- Li Z, Krustrup P, Randers MB, Xu B, Yang W, Huang Z, Mao L. "11 for Health" in China - Effects on physical fitness in 9-11-year-old schoolchildren. Eur J Sport Sci. 2023 Dec;23(12):2291-2298. doi: 10.1080/17461391.2023.2227139. Epub 2023 Jul 1.
- Skoradal MB, Purkhus E, Steinholm H, Olsen MH, Orntoft C, Larsen MN, Dvorak J, Mohr M, Krustrup P. "FIFA 11 for Health" for Europe in the Faroe Islands: Effects on health markers and physical fitness in 10- to 12-year-old schoolchildren. Scand J Med Sci Sports. 2018 Aug;28 Suppl 1:8-17. doi: 10.1111/sms.13209. Epub 2018 Jun 8.
- Orntoft C, Fuller CW, Larsen MN, Bangsbo J, Dvorak J, Krustrup P. 'FIFA 11 for Health' for Europe. II: effect on health markers and physical fitness in Danish schoolchildren aged 10-12 years. Br J Sports Med. 2016 Nov;50(22):1394-1399. doi: 10.1136/bjsports-2016-096124. Epub 2016 Apr 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reg. No. HPESS 007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Medições: Os dados obtidos a partir de testes de aptidão física (YYIR1C, salto em comprimento sem impulso, teste de agilidade arrowhead, sprint de 30 metros, teste de equilíbrio Stork), medições de saúde cardiorrespiratória (por exemplo, PA, FCR), avaliações de conhecimentos sobre saúde e bem-estar serão partilhados.
Anonimização de Dados: Todos os dados partilhados serão totalmente anonimizados para garantir a confidencialidade dos participantes. Identificadores pessoais, como nomes, datas de nascimento e escolas, serão removidos. Os dados serão revistos e agregados sempre que necessário para evitar a possibilidade de reidentificação dos participantes.
Formato de Dados: Os dados serão fornecidos em formatos de ficheiro padronizados, como Excel (.xlsx), para garantir compatibilidade e facilitar a utilização em análises secundárias.
Controlo de Acesso: O acesso aos Dados Individuais de Participantes (DIP) partilhados será concedido a investigadores qualificados que apresentem uma proposta de investigação válida, formulário(s) de consentimento informado e concordem em cumprir os acordos de utilização de dados que garantem que os dados serão utilizados exclusivamente para fins de investigação e não para ganho comercial.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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