La diphénhydramine comme complément à la sédation modérée pour les interruptions de grossesse au premier trimestre

L'avortement chirurgical est généralement associé à des douleurs et de l'anxiété malgré l'utilisation d'une anesthésie locale et d'une sédation modérée. Cette étude évaluera l'efficacité de la diphenhydramine intraveineuse comme complément à un régime standard de sédation modérée pour les participantes subissant un avortement par aspiration au premier trimestre.

Il s'agit d'un essai monocentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo mené à la Clinique de planification familiale de l'Université de Rochester et au Strong Memorial Hospital. Les participantes subissant une aspiration utérine au premier trimestre à moins ou égal à 13 semaines de gestation seront randomisées dans un rapport 1 pour 1 selon un schéma de randomisation par blocs généré par ordinateur pour recevoir soit 50 mg de diphenhydramine intraveineuse, soit un placebo correspondant, en plus de la sédation modérée standard avec midazolam et fentanyl. Les participantes, le personnel clinique et les évaluateurs des résultats resteront aveugles à l'attribution du traitement.

La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm au départ, lors de la mise en place du spéculum, du bloc paracervical, de la dilatation cervicale, de l'aspiration utérine, 10 minutes après l'intervention et 1 heure après l'intervention. La profondeur de la sédation pendant l'aspiration utérine sera évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'évaluation de l'alerte et de la sédation par l'observateur. Les résultats supplémentaires incluent la dose totale de médicament sédatif, le temps jusqu'à l'aptitude au congé et les événements indésirables liés à la sédation.