Diphenhydramin som et supplement til moderat sedasjon ved prosedyre for abort i første trimester

Kirurgisk abort er vanligvis forbundet med smerte og angst til tross for bruk av lokalbedøvelse og moderat sedering. Denne studien vil evaluere effekten av intravenøs difenhydramin som et tillegg til et standard moderat sedasjonsregime for deltakere som gjennomgår første trimesters prosedyre for abort.

Dette er en enkelt-senter, dobbeltblind, randomisert, placebo-kontrollert studie utført ved University of Rochester Family Planning Clinic og Strong Memorial Hospital. Deltakere som gjennomgår første trimesters uterinaspirasjon ved mindre enn eller lik 13 ukers svangerskap vil bli randomisert i et 1 til 1-forhold ved hjelp av en datagenerert blokkrandomiseringsplan for å motta enten intravenøs difenhydramin 50 mg eller tilsvarende placebo, i tillegg til standard moderat sedering med midazolam og fentanyl. Deltakere, klinisk personell og resultatvurderere vil forbli blindet for behandlingstildelingen.

Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala ved utgangspunktet, under spekulumplassering, paracervikal blokk, cervikal dilatasjon, uterinaspirasjon, 10 minutter etter prosedyren, og 1 time etter prosedyren. Sedasjonsdybde under uterinaspirasjon vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte observatørens vurdering av våkenhets-sedasjonsskalaen. Ytterligere resultater inkluderer total dose sedativ medisin, tid til klar for utskrivning, og sedasjonsrelaterte bivirkninger.