Diphenhydramin som ett komplement till måttlig sedering vid procedurmässiga abortinducerande ingrepp under första trimestern

Kirurgisk abort är vanligtvis förknippad med smärta och ångest trots användning av lokal anestesi och måttlig sedering. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av intravenöst difenhydramin som ett komplement till ett standardregime för måttlig sedering för deltagare som genomgår kirurgisk abort under första trimestern.

Detta är en enkelcenterstudie, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie som genomförs på University of Rochester Family Planning Clinic och Strong Memorial Hospital. Deltagare som genomgår sugning av livmodern under första trimestern vid mindre än eller lika med 13 veckors graviditet kommer att randomiseras i ett 1 till 1-förhållande med hjälp av ett datorgenererat blockrandomiseringsschema för att få antingen intravenöst difenhydramin 50 mg eller matchande placebo, utöver standard måttlig sedering med midazolam och fentanyl. Deltagare, klinisk personal och resultatbedömare kommer att förbli blindade för behandlingstilldelningen.

Smärta kommer att bedömas med hjälp av en 100 mm visuell analog skala vid baslinje, under spekulumplacering, paracervikalblockad, cervikal dilation, sugning av livmodern, 10 minuter efter ingreppet och 1 timme efter ingreppet. Sedationsdjup under sugning av livmodern kommer att bedömas med hjälp av den modifierade Observatörens bedömning av vakenhet och sedering-skalan. Ytterligare utfall inkluderar total dos av lugnande medicin, tid till beredskap för utskrivning och sederingsrelaterade biverkningar.