- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07543835
Comparaison entre Yoga Nidra, Yoga et Condition de Contrôle sur la Douleur chez les Personnes souffrant de Lombalgie Chronique
31 août 2026 mis à jour par: Abigail Wilson, University of Central Florida
<translated>Comparaison des effets du Yoga Nidra, du Yoga et d'une condition témoin sur le traitement de la douleur thermique, les facteurs psychologiques et la douleur évoquée par le mouvement chez les personnes souffrant de lombalgie chronique</translated>
Les personnes souffrant de lombalgie chronique suivront une condition de yoga, de yoga nidra et de contrôle lors de visites séparées.
Chaque visite, avant et après l'intervention, les participants évalueront leur douleur en réponse à des stimuli thermiques, une tâche de lever de chaise et des questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abigail Anderson Assistant Professor
- Numéro de téléphone: 407-823-1026
- E-mail: Abigail.Wilson@ucf.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32816
- Recrutement
- University of Central Florida
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Contact:
- Abigail Anderson Assistant Professor
- Numéro de téléphone: 407-823-1026
- E-mail: Abigail.Wilson@ucf.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- lombalgie classée comme symptômes localisés dans la région postérieure du tronc, s'étendant du bord inférieur de la dernière côte jusqu'aux plis fessiers
- lombalgie depuis trois mois ou plus avec une intensité moyenne de douleur = 3/10 sur l'échelle numérique de douleur à 11 points (NPRS) au cours des vingt-quatre heures précédentes
- avoir subi trois épisodes ou plus de lombalgie au cours des 3 dernières années
- maîtrise de l'anglais
- capacité d'assister à toutes les visites
- accès fiable à une adresse e-mail.
Critères d'exclusion :
- affections systémiques ou neurologiques pouvant altérer la sensation (p. ex., diabète non contrôlé)
- toute chirurgie ou fracture dans les 6 mois
- troubles de la coagulation sanguine ou contre-indications aux stimulus de pression et de chaleur
- grossesse en cours et nécessité d'une autorisation médicale pour faire de l'exercice (dépisté avec le Questionnaire de préparation à l'activité physique-Plus PAR-Q+
- ne pas suivre de traitements de physiothérapie ou de chiropractie pour les lombalgies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Yoga
Les participants effectueront une série de poses de yoga guidées.
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Les participants effectueront une série de postures de yoga.
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Comparateur actif: Yoga Nidra
Les participants réaliseront du yoga nidra, une méditation guidée.
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Les participants pratiqueront le yoga nidra, une méditation guidée.
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Comparateur placebo: Contrôle neutre
Les participants écouteront une histoire.
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Les participants écouteront une histoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur thermique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, généralement 2 semaines
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Les participants subiront un test de seuil de douleur thermique.
Une thermode sera appliquée sur le bas du dos avec une température augmentant de 1 degré Celsius par seconde.
Les participants signaleront lorsque la sensation passera de la chaleur à la douleur et la température sera enregistrée.
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jusqu'à la fin de l'étude, généralement 2 semaines
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Sommation temporelle
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, généralement 2 semaines
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Les participants appliqueront la thermode sur la plante du pied et évalueront leur douleur en réponse à 10 impulsions thermiques culminant à 49 degrés Celsius.
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jusqu'à la fin de l'étude, généralement 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, généralement 2 semaines
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Les participants rempliront l'échelle de catastrophisme lié à la douleur.
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jusqu'à la fin de l'étude, généralement 2 semaines
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Five Times Sit to Stand
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, généralement 2 semaines
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Les participants se lèvent et s'assoient sur une chaise cinq fois.
Le temps nécessaire pour accomplir cette tâche sera enregistré.
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jusqu'à la fin de l'étude, généralement 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .