- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07543835
Comparando Yoga Nidra, Yoga e Condição de Controle na Dor em Indivíduos com Dor Lombar Crónica
31 de agosto de 2026 atualizado por: Abigail Wilson, University of Central Florida
Comparando os Efeitos do Yoga Nidra, Yoga e Condição de Controlo no Processamento da Dor Térmica, Fatores Psicológicos e Dor Evocada pelo Movimento em Indivíduos com Dor Lombar Crónica
Os indivíduos com dor lombar crônica serão submetidos a yoga, nidra yoga e condição de controle em visitas separadas.
Em cada visita, antes e após a intervenção, os participantes avaliarão sua dor em resposta a estímulos de calor, uma tarefa de sentar para levantar e questionários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abigail Anderson Assistant Professor
- Número de telefone: 407-823-1026
- E-mail: Abigail.Wilson@ucf.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- Recrutamento
- University of Central Florida
-
Contato:
- Abigail Anderson Assistant Professor
- Número de telefone: 407-823-1026
- E-mail: Abigail.Wilson@ucf.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- lombalgia classificada como sintomas localizados na região posterior do tronco, estendendo-se da margem inferior da última costela até as pregas glúteas<\/li>
- lombalgia há três meses ou mais com intensidade média de dor = 3\/10 na escala numérica de classificação da dor (NPRS) de 11 pontos nas últimas vinte e quatro horas<\/li>
- três ou mais episódios de lombalgia nos últimos 3 anos<\/li>
- fluência em inglês<\/li>
- capacidade de comparecer a todas as visitas<\/li>
- acesso fiável a e-mail.<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- condições sistémicas ou neurológicas que possam alterar a sensação (ex.: diabetes não controlada)<\/li>
- qualquer cirurgia ou fratura nos últimos 6 meses<\/li>
- distúrbios de coagulação sanguínea ou contraindicações a estímulos de pressão e calor<\/li>
- gravidez atual e exigência de autorização médica para exercício físico (avaliado com o Questionário de Prontidão para Atividade Física Plus PAR-Q+)<\/li>
- não estar a receber tratamentos de fisioterapia ou quiropraxia para a lombalgia<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Yoga
Os participantes irão completar uma série de posições de yoga guiadas.
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Os participantes irão realizar uma série de posturas de yoga.
|
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Comparador Ativo: Yoga Nidra
Os participantes irão realizar yoga nidra, uma meditação guiada.
|
Os participantes completarão yoga nidra, uma meditação guiada.
|
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Comparador de Placebo: Controlo Neutro
Os participantes ouvirão uma história.
|
Os participantes ouvirão uma história.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de Dor por Calor
Prazo: até à conclusão do estudo, normalmente 2 semanas
|
Os participantes serão submetidos a limiar de dor por calor.
Um termodo será aplicado na região lombar com temperatura aumentando a 1 grau Celsius por segundo.
Os participantes relatarão quando a sensação mudar de calor para dor e a temperatura será registada.
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até à conclusão do estudo, normalmente 2 semanas
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Somação Temporal
Prazo: até a conclusão do estudo, tipicamente 2 semanas
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Participants will apply thermode to the bottom of the foot and rate their pain in response to 10 heat pulses peaking at 49 degrees Celsius.
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até a conclusão do estudo, tipicamente 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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<string>Escala de Catastrofização da Dor</string>
Prazo: até à conclusão do estudo, tipicamente 2 semanas
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Os participantes irão preencher a escala de catastrofização da dor.
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até à conclusão do estudo, tipicamente 2 semanas
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Cinco Vezes Sentar e Levantar
Prazo: até à conclusão do estudo, normalmente 2 semanas
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Os participantes levantam-se e sentam-se numa cadeira cinco vezes.
O tempo para completar esta tarefa será registado.
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até à conclusão do estudo, normalmente 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .