- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07543835
Srovnání účinků Yoga Nidry, jógy a kontrolní podmínky na bolest u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad
14. dubna 2026 aktualizováno: Abigail Wilson, University of Central Florida
Srovnání účinků Yoga Nidra, jógy a kontrolní podmínky na zpracování tepelné bolesti, psychologické faktory a pohybem vyvolanou bolest u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad
Jedinci s chronickou bolestí dolní části zad podstoupí jógovou, jógovou nidru a kontrolní stav v samostatných návštěvách.
Před a po intervenci při každé návštěvě účastníci zhodnotí svou bolest v reakci na tepelné podněty, úkol sed-stoj a dotazníky.
Před a po intervenci při každé návštěvě účastníci zhodnotí svou bolest v reakci na tepelné podněty, úkol sed-stoj a dotazníky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abigail Anderson Assistant Professor
- Telefonní číslo: 407-823-1026
- E-mail: Abigail.Wilson@ucf.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Abigail Anderson Assistant Professor
- Telefonní číslo: 407-823-1026
- E-mail: Abigail.Wilson@ucf.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolesti dolní části zad klasifikované jako příznaky lokalizované do zadní oblasti trupu, sahající od dolního okraje posledního žebra ke gluteálním rýhám
- bolesti dolní části zad po dobu tří měsíců nebo déle s průměrnou intenzitou bolesti = 3/10 na 11-bodové numerické škále bolesti (NPRS) během předchozích dvaceti čtyř hodin
- prodělali tři nebo více epizod bolesti dolní části zad během posledních 3 let
- plynulá angličtina
- schopnost účastnit se všech návštěv
- spolehlivý přístup k e-mailu.
Kritéria pro vyloučení:
- systémová nebo neurologická onemocnění, která by mohla změnit citlivost (např. nekontrolovaný diabetes)
- jakákoli operace nebo zlomenina do 6 měsíců
- poruchy srážlivosti krve nebo kontraindikace tlakových a tepelných podnětů
- aktuální těhotenství a požadavek na lékařské povolení ke cvičení (prověřeno pomocí Dotazníku připravenosti k fyzické aktivitě Plus PAR-Q+
- absolvování fyzikální terapie nebo chiropraktické léčby pro bolesti dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga
Účastníci provedou sérii řízených jógových pozic.
|
Účastníci dokončí sérii jógových pozic.
|
|
Aktivní komparátor: Jóga Nidra
Účastníci dokončí jógu nidra, což je řízená meditace.
|
Účastníci absolvují jógovou nidru, řízenou meditaci.
|
|
Komparátor placeba: Neutrální kontrola
Účastníci budou poslouchat příběh.
|
Účastníci budou poslouchat příběh.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh tepelné bolesti
Časové okno: do dokončení studie, obvykle 2 týdny
|
Účastníci podstoupí test prahu tepelné bolesti.
Na bederní oblast bude přiložena termoda s teplotou stoupající o 1 stupeň Celsia za sekundu. Účastníci oznámí, kdy se pocit změní z tepla na bolest, a teplota bude zaznamenána. |
do dokončení studie, obvykle 2 týdny
|
|
Temporal Summation
Časové okno: do dokončení studie, typicky 2 týdny
|
Účastníci přiloží termodu na chodidlo a ohodnotí svou bolest v reakci na 10 tepelných pulzů vrcholících na 49 stupních Celsia.
|
do dokončení studie, typicky 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála katastrofizace bolesti
Časové okno: do dokončení studie, typicky 2 týdny
|
Účastníci vyplní škálu katastrofizace bolesti.
|
do dokončení studie, typicky 2 týdny
|
|
Pětkrát vstát ze sedu
Časové okno: do dokončení studie, obvykle 2 týdny
|
Účastníci se postaví a posadí se z židle pětkrát.
Čas na dokončení tohoto úkolu bude zaznamenán.
|
do dokončení studie, obvykle 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy