- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07543835
Confronto tra Yoga Nidra, Yoga e Condizione di Controllo sul Dolore in Individui con Lombalgia Cronica
14 aprile 2026 aggiornato da: Abigail Wilson, University of Central Florida
Confronto degli Effetti di Yoga Nidra, Yoga e Condizione di Controllo sull'Elaborazione del Dolore Termico, sui Fattori Psicologici e sul Dolore Evocato dal Movimento in Individui con Dolore Lombare Cronico
Individui con lombalgia cronica saranno sottoposti a una sessione di yoga, yoga nidra e condizione di controllo in visite separate.
Ad ogni visita, prima e dopo l'intervento, i partecipanti valuteranno il loro dolore in risposta a stimoli termici, un compito alzati-siediti, e questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abigail Anderson Assistant Professor
- Numero di telefono: 407-823-1026
- Email: Abigail.Wilson@ucf.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
- University of Central Florida
-
Contatto:
- Abigail Anderson Assistant Professor
- Numero di telefono: 407-823-1026
- Email: Abigail.Wilson@ucf.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di Inclusione:<\/p>
- lombalgia classificata come sintomi localizzati alla regione posteriore del tronco, che si estendono dal margine inferiore dell'ultima costola alle pieghe glutee<\/li>
- lombalgia da tre mesi o più con un'intensità media del dolore = 3\/10 sulla scala di valutazione numerica del dolore (NPRS) a 11 punti nelle precedenti ventiquattro ore<\/li>
- aver avuto tre o più episodi di lombalgia negli ultimi 3 anni<\/li>
- competenza in inglese<\/li>
- capacità di partecipare a tutte le visite<\/li>
- accesso affidabile alla posta elettronica.<\/li><\/ul>
Criteri di Esclusione:<\/p>
- condizioni sistemiche o neurologiche che potrebbero alterare la sensibilità (es. diabete non controllato)<\/li>
- qualsiasi intervento chirurgico o frattura entro 6 mesi<\/li>
- disturbi della coagulazione del sangue o controindicazioni a stimoli pressori e termici<\/li>
- gravidanza in corso e necessità di autorizzazione medica per l'esercizio fisico (valutato con il Physical Activity Readiness Questionnaire-Plus PAR-Q+<\/li>
- non ricevere trattamenti di terapia fisica o chiropratica per la lombalgia<\/li><\/ul>
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Yoga
I partecipanti completeranno una serie di posizioni yoga guidate.
|
I partecipanti completeranno una serie di posizioni yoga.
|
|
Comparatore attivo: Yoga Nidra
I partecipanti eseguiranno yoga nidra, una meditazione guidata.
|
I partecipanti completeranno yoga nidra, una meditazione guidata.
|
|
Comparatore placebo: Controllo neutrale
I partecipanti ascolteranno una storia.
|
I partecipanti ascolteranno una storia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia del dolore termico
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in genere 2 settimane
|
I partecipanti saranno sottoposti a soglia del dolore termico.
Una termode sarà applicata sulla parte bassa della schiena con temperatura che aumenta di 1 grado Celsius al secondo.
I partecipanti riferiranno quando la sensazione passa da calore a dolore e la temperatura verrà registrata.
|
fino al completamento dello studio, in genere 2 settimane
|
|
Sommazione Temporale
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in genere 2 settimane
|
I partecipanti applicheranno un termodo sulla pianta del piede e valuteranno il loro dolore in risposta a 10 impulsi di calore che raggiungono un picco di 49 gradi Celsius.
|
fino al completamento dello studio, in genere 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di Catastrofizzazione del Dolore
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, generalmente 2 settimane
|
I partecipanti completeranno la scala di catastrofizzazione del dolore.
|
fino al completamento dello studio, generalmente 2 settimane
|
|
Alzarsi e sedersi cinque volte
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in genere 2 settimane
|
I partecipanti si alzeranno e si siederanno su una sedia cinque volte.
Verrà registrato il tempo necessario per completare questo compito.
|
fino al completamento dello studio, in genere 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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