- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07543835
Sammenligning av Yoga Nidra, Yoga og Kontrolltilstand på Smerter hos Personer med Kroniske Korsryggsmerter
31. august 2026 oppdatert av: Abigail Wilson, University of Central Florida
Sammenligning av effektene av Yoga Nidra, Yoga og kontrolltilstand på termisk smertbehandling, psykologiske faktorer og bevegelsesutløst smerte hos personer med kroniske korsryggsmerter
Personer med kroniske korsryggsmerter skal gjennomgå en yoga, yoga nidra og kontrolltilstand ved separate besøk.
Hvert besøk, før og etter intervensjonen, vil deltakerne vurdere smertene sine som respons på varmestimuli, en sitte til stå-oppgave og spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abigail Anderson Assistant Professor
- Telefonnummer: 407-823-1026
- E-post: Abigail.Wilson@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- Rekruttering
- University of Central Florida
-
Ta kontakt med:
- Abigail Anderson Assistant Professor
- Telefonnummer: 407-823-1026
- E-post: Abigail.Wilson@ucf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- korsryggsmerter klassifisert som symptomer lokalisert til den bakre delen av stammen, som strekker seg fra nedre kant av siste ribbein til glutealfoldene<\/li>
- korsryggsmerter i tre måneder eller lenger med en gjennomsnittlig smerteintensitet ≥ 3\/10 på 11-punkts numerisk smerteskala (NPRS) innenfor de siste tjuefire timer<\/li>
- opplevd tre eller flere episoder med korsryggsmerter i løpet av de siste 3 år<\/li>
- flytende engelsk<\/li>
- evne til å delta på alle besøk<\/li>
- pålitelig e-posttilgang.<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- systemiske eller nevrologiske tilstander som kan endre følelse (f.eks. ukontrollert diabetes)<\/li>
- enhver operasjon eller brudd innen 6 måneder<\/li>
- blodkoagulasjonsforstyrrelser eller kontraindikasjoner mot trykk- og varmestimuli<\/li>
- nåværende graviditet og krav om medisinsk godkjenning for trening (screenet med Physical Activity Readiness Questionnaire-Plus PAR-Q+<\/li>
- mottar ikke fysioterapi eller kiropraktorbehandlinger for korsryggsmerter<\/li><\/ul>
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga
Deltakerne vil fullføre en serie guidede yogastillinger.
|
Deltakerne vil fullføre en rekke yogastillinger.
|
|
Aktiv komparator: Yoga Nidra
Deltakerne vil gjennomføre yoga nidra, en guidet meditasjon.
|
Deltakerne vil gjennomføre yoga nidra, en guidet meditasjon.
|
|
Placebo komparator: Nøytral kontroll
Deltakerne vil lytte til en historie.
|
Deltakerne vil lytte til en historie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varmesmerteterskel
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, typisk 2 uker
|
Deltakerne vil gjennomgå smerteterskel for varme.
En termode vil bli påført korsryggen med temperaturøkning på 1 grad Celsius per sekund.
Deltakerne vil rapportere når følelsen endres fra varme til smerte og temperaturen registreres.
|
gjennom studiegjennomføring, typisk 2 uker
|
|
Temporal Summation
Tidsramme: gjennom fullført studie, typisk 2 uker
|
Deltakerne vil påføre en termode på sålen av foten og vurdere smerten deres som respons på 10 varmepulser som topper ved 49 grader Celsius.
|
gjennom fullført studie, typisk 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertekatastrofiseringsskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, typisk 2 uker
|
Deltakerne vil fylle ut smertakatastrofiseringsskalaen.
|
gjennom studiegjennomføring, typisk 2 uker
|
|
Fem ganger sitte til stå
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, typisk 2 uker
|
Deltakerne reiser seg og setter seg ned fra en stol fem ganger. Tiden det tar å fullføre denne oppgaven vil bli registrert.
|
gjennom studiegjennomføring, typisk 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .