- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07543835
Vergleich von Yoga Nidra, Yoga und Kontrollbedingung auf Schmerzen bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen
14. April 2026 aktualisiert von: Abigail Wilson, University of Central Florida
Vergleich der Auswirkungen von Yoga Nidra, Yoga und einer Kontrollbedingung auf die thermische Schmerzverarbeitung, psychologische Faktoren und bewegungsinduzierte Schmerzen bei Personen mit chronischen unteren Rückenschmerzen
Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken werden an separaten Besuchen einer Yoga-, einer Yoga-Nidra- und einer Kontrollbedingung unterzogen. Jeder Besuch, vor und nach der Intervention, bewerten die Teilnehmer ihre Schmerzen als Reaktion auf Hitzestimuli, eine Aufgabe zum Aufstehen und Fragebögen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abigail Anderson Assistant Professor
- Telefonnummer: 407-823-1026
- E-Mail: Abigail.Wilson@ucf.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Abigail Anderson Assistant Professor
- Telefonnummer: 407-823-1026
- E-Mail: Abigail.Wilson@ucf.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rückenschmerzen, die als Symptome im hinteren Bereich des Rumpfes definiert sind, die sich vom unteren Rand der letzten Rippe bis zu den Gesäßfalten erstrecken
- Rückenschmerzen seit drei Monaten oder länger mit einer durchschnittlichen Schmerzintensität von ≥ 3/10 auf der 11-stufigen numerischen Schmerzskala (NPRS) innerhalb der letzten 24 Stunden
- mindestens drei oder mehr Episoden von Rückenschmerzen in den letzten 3 Jahren
- fließendes Englisch
- Fähigkeit, an allen Besuchen teilzunehmen
- zuverlässiger E-Mail-Zugang.
Ausschlusskriterien:
- systemische oder neurologische Erkrankungen, die das Empfinden verändern könnten (z. B. unkontrollierter Diabetes)
- jegliche Operation oder Fraktur innerhalb von 6 Monaten
- Blutgerinnungsstörungen oder Kontraindikationen für Druck- und Hitzereize
- aktuelle Schwangerschaft und Notwendigkeit einer medizinischen Freigabe für Bewegung (gescreent mit dem Physical Activity Readiness Questionnaire-Plus PAR-Q+
- keine Physiotherapie oder chiropraktische Behandlungen für Rückenschmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Yoga
Die Teilnehmer werden eine Serie von angeleiteten Yoga-Posen absolvieren.
|
Die Teilnehmer werden eine Reihe von Yoga-Posen absolvieren.
|
|
Aktiver Komparator: <string>Yoga Nidra</string>
Die Teilnehmer werden Yoga Nidra, eine geführte Meditation, absolvieren.
|
Die Teilnehmer werden Yoga Nidra, eine geführte Meditation, durchführen.
|
|
Placebo-Komparator: Neutrale Kontrolle
Die Teilnehmer hören sich eine Geschichte an.
|
Die Teilnehmer werden einer Geschichte zuhören.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hitzeschmerzschwelle
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, in der Regel 2 Wochen
|
Die Teilnehmer durchlaufen eine Hitzeschmerzschwelle.
Eine Thermode wird auf den unteren Rücken aufgebracht, wobei die Temperatur um 1 Grad Celsius pro Sekunde ansteigt.
Die Teilnehmer melden, wann die Empfindung von Hitze zu Schmerz wechselt, und die Temperatur wird aufgezeichnet.
|
bis zum Studienabschluss, in der Regel 2 Wochen
|
|
Temporale Summation
Zeitfenster: bis Studienabschluss, in der Regel 2 Wochen
|
Die Teilnehmer legen eine Thermode an die Fußsohle an und bewerten ihre Schmerzreaktion auf 10 Hitzepulse, die bei 49 Grad Celsius ihren Höhepunkt erreichen.
|
bis Studienabschluss, in der Regel 2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzkatastrophisierungsskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, in der Regel 2 Wochen
|
Die Teilnehmer werden die Schmerzkatastrophisierungsskala ausfüllen.
|
bis zum Studienabschluss, in der Regel 2 Wochen
|
|
Fünfmaliges Hinsetzen und Aufstehen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, typischerweise 2 Wochen
|
Die Teilnehmer stehen aus einem Stuhl auf und setzen sich fünfmal hin.
Die Zeit für die Erledigung dieser Aufgabe wird aufgezeichnet.
|
bis Studienabschluss, typischerweise 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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