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Vergleich von Yoga Nidra, Yoga und Kontrollbedingung auf Schmerzen bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen

14. April 2026 aktualisiert von: Abigail Wilson, University of Central Florida

Vergleich der Auswirkungen von Yoga Nidra, Yoga und einer Kontrollbedingung auf die thermische Schmerzverarbeitung, psychologische Faktoren und bewegungsinduzierte Schmerzen bei Personen mit chronischen unteren Rückenschmerzen

Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken werden an separaten Besuchen einer Yoga-, einer Yoga-Nidra- und einer Kontrollbedingung unterzogen. Jeder Besuch, vor und nach der Intervention, bewerten die Teilnehmer ihre Schmerzen als Reaktion auf Hitzestimuli, eine Aufgabe zum Aufstehen und Fragebögen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • University of Central Florida
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenschmerzen, die als Symptome im hinteren Bereich des Rumpfes definiert sind, die sich vom unteren Rand der letzten Rippe bis zu den Gesäßfalten erstrecken
  • Rückenschmerzen seit drei Monaten oder länger mit einer durchschnittlichen Schmerzintensität von ≥ 3/10 auf der 11-stufigen numerischen Schmerzskala (NPRS) innerhalb der letzten 24 Stunden
  • mindestens drei oder mehr Episoden von Rückenschmerzen in den letzten 3 Jahren
  • fließendes Englisch
  • Fähigkeit, an allen Besuchen teilzunehmen
  • zuverlässiger E-Mail-Zugang.

Ausschlusskriterien:

  • systemische oder neurologische Erkrankungen, die das Empfinden verändern könnten (z. B. unkontrollierter Diabetes)
  • jegliche Operation oder Fraktur innerhalb von 6 Monaten
  • Blutgerinnungsstörungen oder Kontraindikationen für Druck- und Hitzereize
  • aktuelle Schwangerschaft und Notwendigkeit einer medizinischen Freigabe für Bewegung (gescreent mit dem Physical Activity Readiness Questionnaire-Plus PAR-Q+
  • keine Physiotherapie oder chiropraktische Behandlungen für Rückenschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga
Die Teilnehmer werden eine Serie von angeleiteten Yoga-Posen absolvieren.
Die Teilnehmer werden eine Reihe von Yoga-Posen absolvieren.
Aktiver Komparator: <string>Yoga Nidra</string>
Die Teilnehmer werden Yoga Nidra, eine geführte Meditation, absolvieren.
Die Teilnehmer werden Yoga Nidra, eine geführte Meditation, durchführen.
Placebo-Komparator: Neutrale Kontrolle
Die Teilnehmer hören sich eine Geschichte an.
Die Teilnehmer werden einer Geschichte zuhören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hitzeschmerzschwelle
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, in der Regel 2 Wochen
Die Teilnehmer durchlaufen eine Hitzeschmerzschwelle. Eine Thermode wird auf den unteren Rücken aufgebracht, wobei die Temperatur um 1 Grad Celsius pro Sekunde ansteigt. Die Teilnehmer melden, wann die Empfindung von Hitze zu Schmerz wechselt, und die Temperatur wird aufgezeichnet.
bis zum Studienabschluss, in der Regel 2 Wochen
Temporale Summation
Zeitfenster: bis Studienabschluss, in der Regel 2 Wochen
Die Teilnehmer legen eine Thermode an die Fußsohle an und bewerten ihre Schmerzreaktion auf 10 Hitzepulse, die bei 49 Grad Celsius ihren Höhepunkt erreichen.
bis Studienabschluss, in der Regel 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkatastrophisierungsskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, in der Regel 2 Wochen
Die Teilnehmer werden die Schmerzkatastrophisierungsskala ausfüllen.
bis zum Studienabschluss, in der Regel 2 Wochen
Fünfmaliges Hinsetzen und Aufstehen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, typischerweise 2 Wochen
Die Teilnehmer stehen aus einem Stuhl auf und setzen sich fünfmal hin. Die Zeit für die Erledigung dieser Aufgabe wird aufgezeichnet.
bis Studienabschluss, typischerweise 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Yoga

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