- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07543835
Comparación de Yoga Nidra, Yoga y Condición de Control sobre el Dolor en Individuos con Dolor Lumbar Crónico
31 de agosto de 2026 actualizado por: Abigail Wilson, University of Central Florida
Comparación de los Efectos de Yoga Nidra, Yoga y Condición de Control en el Procesamiento del Dolor Térmico, Factores Psicológicos y Dolor Provocado por el Movimiento en Individuos con Dolor Lumbar Crónico
Individuos con dolor lumbar crónico se someterán a una condición de yoga, yoga nidra y control en visitas separadas.
En cada visita, antes y después de la intervención, los participantes calificarán su dolor en respuesta a estímulos de calor, una tarea de sentarse y levantarse, y cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abigail Anderson Assistant Professor
- Número de teléfono: 407-823-1026
- Correo electrónico: Abigail.Wilson@ucf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- Reclutamiento
- University of Central Florida
-
Contacto:
- Abigail Anderson Assistant Professor
- Número de teléfono: 407-823-1026
- Correo electrónico: Abigail.Wilson@ucf.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- dolor lumbar clasificado como síntomas localizados en la región posterior del tronco, que se extienden desde el borde inferior de la última costilla hasta los pliegues glúteos<\/li>
- dolor lumbar durante tres meses o más con una intensidad media de dolor = 3\/10 en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos en las últimas veinticuatro horas<\/li>
- haber experimentado tres o más episodios de dolor lumbar en los últimos 3 años<\/li>
- dominio del inglés<\/li>
- capacidad para asistir a todas las visitas<\/li>
- acceso confiable al correo electrónico.<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- afecciones sistémicas o neurológicas que pudieran alterar la sensibilidad (p.ej., diabetes no controlada)<\/li>
- cualquier cirugía o fractura en los últimos 6 meses<\/li>
- trastornos de coagulación sanguínea o contraindicaciones para estímulos de presión y calor<\/li>
- embarazo actual y requisito de autorización médica para hacer ejercicio (evaluado mediante el Cuestionario de preparación para la actividad física - Plus PAR-Q+<\/li>
- no recibir tratamientos de fisioterapia o quiroprácticos para el dolor lumbar<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Yoga
Los participantes completarán una serie de posturas de yoga guiadas.
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Los participantes completarán una serie de posturas de yoga.
|
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Comparador activo: Yoga Nidra
Los participantes completarán yoga nidra, una meditación guiada.
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Los participantes realizarán yoga nidra, una meditación guiada.
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Comparador de placebos: Control neutro
Los participantes escucharán una historia.
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Los participantes escucharán una historia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral del dolor por calor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, generalmente 2 semanas
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Los participantes serán sometidos a umbral de dolor por calor.
Se aplicará un termodo en la zona lumbar con temperatura aumentando a 1 grado Celsius por segundo.
Los participantes informarán cuándo la sensación cambia de calor a dolor y se registrará la temperatura.
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hasta la finalización del estudio, generalmente 2 semanas
|
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Sumación temporal
Periodo de tiempo: hasta completar el estudio, generalmente 2 semanas
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Los participantes aplicarán un termodo en la planta del pie y evaluarán su dolor en respuesta a 10 pulsos de calor que alcanzan un pico de 49 grados Celsius.
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hasta completar el estudio, generalmente 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, típicamente 2 semanas
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Los participantes completarán la escala de catastrofización del dolor.
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hasta la finalización del estudio, típicamente 2 semanas
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Cinco veces de sentarse a levantarse
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, normalmente 2 semanas
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Los participantes se levantarán y sentarán de una silla cinco veces.
El tiempo para completar esta tarea será registrado.
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hasta la finalización del estudio, normalmente 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .