- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07543835
Сравнение йога-нидры, йоги и контрольного состояния на боль у людей с хронической болью в нижней части спины
31 августа 2026 г. обновлено: Abigail Wilson, University of Central Florida
Сравнение воздействия Йога-нидры, Йоги и контрольного состояния на обработку термической боли, психологические факторы и боль, вызванную движением, у людей с хронической болью в пояснице
Лица с хронической болью в пояснице пройдут йогу, йога-нидру и контрольное состояние в отдельные визиты.
Каждый визит до и после вмешательства участники оценят свою боль в ответ на тепловые стимулы, задачу «сесть-встать» и анкеты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abigail Anderson Assistant Professor
- Номер телефона: 407-823-1026
- Электронная почта: Abigail.Wilson@ucf.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
- Рекрутинг
- University of Central Florida
-
Контакт:
- Abigail Anderson Assistant Professor
- Номер телефона: 407-823-1026
- Электронная почта: Abigail.Wilson@ucf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:<\/p>
- боль в пояснице, классифицируемая как симптомы, локализованные в задней области туловища, распространяющиеся от нижнего края последнего ребра до ягодичных складок<\/li>
- боль в пояснице в течение трех месяцев и более со средней интенсивностью боли = 3\/10 по 11-балльной числовой рейтинговой шкале боли (NPRS) в течение предыдущих двадцати четырех часов<\/li>
- возникновение трех или более эпизодов болей в пояснице за последние 3 года<\/li>
- свободное владение английским языком<\/li>
- способность посещать все визиты<\/li>
- надежный доступ к электронной почте.<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- системные или неврологические заболевания, которые могут изменить чувствительность (например, неконтролируемый диабет)<\/li>
- любое хирургическое вмешательство или перелом в течение 6 месяцев<\/li>
- нарушения свертываемости крови или противопоказания к воздействию давления и тепла<\/li>
- текущая беременность и необходимость медицинского разрешения на занятия физическими упражнениями (оценка с помощью опросника готовности к физической активности (Physical Activity Readiness Questionnaire-Plus) PAR-Q+<\/li>
- отсутствие получения физиотерапии или лечения хиропрактика по поводу болей в пояснице<\/li><\/ul>
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йога
Участники выполнят серию направленных поз йоги.
|
Участники выполнят серию поз йоги.
|
|
Активный компаратор: Йога-нидра
Участники выполнят йога-нидру, управляемую медитацию.
|
Участники пройдут йога-нидру, управляемую медитацию.
|
|
Плацебо Компаратор: Нейтральный контроль
Участники будут слушать историю.
|
Участники будут слушать историю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог тепловой боли
Временное ограничение: через завершение исследования, обычно 2 недели
|
Участники пройдут порог тепловой боли.
Термод будет приложен к пояснице с повышением температуры на 1 градус Цельсия в секунду.
Участники сообщат, когда ощущение изменится с тепла на боль, и температура будет записана.
|
через завершение исследования, обычно 2 недели
|
|
Временная суммация
Временное ограничение: до завершения исследования, обычно 2 недели
|
Участники будут прикладывать термод к подошве стопы и оценивать свою боль в ответ на 10 тепловых импульсов с пиком 49 градусов по Цельсию.
|
до завершения исследования, обычно 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: до завершения исследования, обычно 2 недели
|
Участники заполнят шкалу катастрофизации боли.
|
до завершения исследования, обычно 2 недели
|
|
Пятикратное вставание со стула
Временное ограничение: до завершения исследования, обычно 2 недели
|
Участники встанут и сядут со стула пять раз.
Время выполнения этого задания будет записано.
|
до завершения исследования, обычно 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .