- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07543835
Jämförelse av Yoga Nidra, Yoga och kontrolltillstånd på smärta hos personer med kronisk ländryggssmärta
31 augusti 2026 uppdaterad av: Abigail Wilson, University of Central Florida
Jämföra effekterna av Yoga Nidra, Yoga och kontrolltillstånd på bearbetning av termisk smärta, psykologiska faktorer och rörelseinducerad smärta hos individer med kronisk ländryggssmärta
Individer med kronisk ländryggssmärta kommer att genomgå yoga, yoga nidra och ett kontrolltillstånd vid separata besök.\nVid varje besök, före och efter interventionen, kommer deltagarna att bedöma sin smärta i respons till värmestimuli, en stå upp-sitta ner-uppgift och frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abigail Anderson Assistant Professor
- Telefonnummer: 407-823-1026
- E-post: Abigail.Wilson@ucf.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32816
- Rekrytering
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Abigail Anderson Assistant Professor
- Telefonnummer: 407-823-1026
- E-post: Abigail.Wilson@ucf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ländryggssmärta klassificerad som symtom lokaliserade till den bakre delen av bölen, som sträcker sig från den nedre kanten av det sista revbenet till glutealvecken
- ländryggssmärta under tre månader eller längre med en genomsnittlig smärtintensitet ≥ 3/10 på den 11-gradiga numeriska smärtbedömningsskalan (NPRS) inom de senaste tjugofyra timmarna
- upplevt tre eller fler episoder av ländryggssmärta inom de senaste 3 åren
- flytande engelska
- förmåga att delta i alla besök
- tillförlitlig e-poståtkomst.
Exklusionskriterier:
- systemiska eller neurologiska tillstånd som kan förändra sensation (t.ex. okontrollerad diabetes)
- någon operation eller fraktur inom 6 månader
- blodkoagulationsstörningar eller kontraindikationer för tryck- och värmestimuli
- pågående graviditet och krav på medicinskt godkännande för träning (screenad med Physical Activity Readiness Questionnaire-Plus PAR-Q+
- får inte fysioterapi- eller kiropraktorbehandling för ländryggssmärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga
Deltagarna kommer att utföra en serie guidade yogapositioner.
|
Deltagarna genomför en serie yogaställningar.
|
|
Aktiv komparator: Yogisk djupavslappning
Deltagarna kommer att utföra yoga nidra, en guidad meditation.
|
Deltagarna kommer att genomföra yoga nidra, en guidad meditation.
|
|
Placebo-jämförare: Neutral kontroll
Deltagarna kommer att lyssna på en berättelse.
|
Deltagarna kommer att lyssna på en berättelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttröskel för värme
Tidsram: till studiens slut, normalt 2 veckor
|
Deltagarna kommer att genomgå värmesmärttröskel.
En termod kommer att appliceras på ländryggen med temperaturen som ökar med 1 grad Celsius per sekund.
Deltagarna kommer att rapportera när känslan ändras från värme till smärta och temperaturen kommer att registreras.
|
till studiens slut, normalt 2 veckor
|
|
Temporal summation
Tidsram: från studiens start till avslutad studie, vanligtvis 2 veckor
|
Deltagarna kommer att applicera termod på fotens undersida och skatta sin smärta som svar på 10 värmeimpulser med en topp på 49 grader Celsius.
|
från studiens start till avslutad studie, vanligtvis 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Katastrofiseringsskala för Smärta
Tidsram: fram till studiens slut, vanligen 2 veckor
|
Deltagarna kommer att fylla i skalan för smärtkatastrofering.
|
fram till studiens slut, vanligen 2 veckor
|
|
Fem gånger resa sig från sittande
Tidsram: genom studiens slutförande, vanligtvis 2 veckor
|
Deltagarna reser sig upp och sätter sig ner från en stol fem gånger.
Tiden för att slutföra denna uppgift kommer att registreras.
|
genom studiens slutförande, vanligtvis 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .