- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07543835
Vergelijking van Yoga Nidra, Yoga en Controleconditie op Pijn bij Personen met Chronische Lage Rugpijn
31 augustus 2026 bijgewerkt door: Abigail Wilson, University of Central Florida
Vergelijking van de effecten van Yoga Nidra, Yoga en een Controleconditie op thermische pijnverwerking, psychologische factoren en beweging-uitgelokte pijn bij personen met chronische lage rugpijn
Individuen met chronische lage rugpijn zullen deelnemen aan een yoga, yoga nidra en controle conditie op aparte bezoeken.
Elk bezoek, voor en na de interventie, zullen deelnemers hun pijn beoordelen als reactie op hitteprikkels, een sit-to-stand taak en vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abigail Anderson Assistant Professor
- Telefoonnummer: 407-823-1026
- E-mail: Abigail.Wilson@ucf.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- Werving
- University of Central Florida
-
Contact:
- Abigail Anderson Assistant Professor
- Telefoonnummer: 407-823-1026
- E-mail: Abigail.Wilson@ucf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lage rugpijn geclassificeerd als symptomen gelokaliseerd in het posterieure gebied van de romp, die zich uitstrekt van de onderrand van de laatste rib tot de bilplooien
- lage rugpijn gedurende drie maanden of langer met een gemiddelde pijnintensiteit = 3/10 op de 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) in de afgelopen vierentwintig uur
- drie of meer episodes van lage rugpijn in de afgelopen 3 jaar
- vloeiend in het Engels
- vermogen om alle bezoeken bij te wonen
- betrouwbare e-mailtoegang.
Exclusiecriteria:
- systemische of neurologische aandoeningen die de sensatie kunnen veranderen (bv. ongecontroleerde diabetes)
- elke operatie of fractuur binnen 6 maanden
- bloedstollingsstoornissen of contra-indicaties voor druk- en warmteprikkels
- huidige zwangerschap en vereiste van medische goedkeuring om te sporten (gescreend met Physical Activity Readiness Questionnaire-Plus PAR-Q+
- geen fysiotherapie of chiropractische behandelingen voor lage rugpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga
De deelnemers zullen een reeks begeleide yogahoudingen voltooien.
|
De deelnemers zullen een reeks yogahoudingen uitvoeren.
|
|
Actieve vergelijker: Yoga Nidra
Deelnemers zullen yoga nidra voltooien, een begeleide meditatie.
|
Deelnemers zullen yoga nidra uitvoeren, een begeleide meditatie.
|
|
Placebo-vergelijker: Neutrale Controle
Deelnemers luisteren naar een verhaal.
|
Deelnemers luisteren naar een verhaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hittepijndrempel
Tijdsspanne: tot het einde van de studie, doorgaans 2 weken
|
Deelnemers ondergaan hittepijndrempel.
Een thermode wordt toegepast op de onderrug met temperatuur stijgend met 1 graad Celsius per seconde.
Deelnemers melden wanneer de sensatie verandert van warmte naar pijn en de temperatuur wordt geregistreerd.
|
tot het einde van de studie, doorgaans 2 weken
|
|
Temporal Summation
Tijdsspanne: tot het voltooien van de studie, doorgaans 2 weken
|
Deelnemers zullen een thermode aanbrengen op de onderkant van de voet en hun pijn beoordelen in reactie op 10 hittepulsen met een piek van 49 graden Celsius.
|
tot het voltooien van de studie, doorgaans 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Catastroferen Schaal
Tijdsspanne: through study completion, typically 2 weeks
|
Deelnemers vullen de pain catastrophizing scale in.
|
through study completion, typically 2 weeks
|
|
Vijf keer opstaan uit een stoel
Tijdsspanne: tot afronding van de studie, doorgaans 2 weken
|
Deelnemers staan op en gaan vijf keer zitten op een stoel.
De tijd om deze taak te voltooien wordt geregistreerd.
|
tot afronding van de studie, doorgaans 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .