Évaluation échographique des modifications du muscle masséter après injection de toxine botulique chez les patients atteints de bruxisme
Évaluation Échographique Quantitative des Modifications du Muscle Masséter Suite à l'Injection de Toxine Botulique chez les Patients Souffrant de Bruxisme : Une Étude Pilote Prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a examiné les effets à court terme de l'injection de toxine botulique sur le muscle masséter chez des patients atteints de bruxisme à l'aide de méthodes ultrasonographiques quantitatives. Tous les participants ont reçu des injections bilatérales de toxine botulique dans le muscle masséter selon une technique standardisée. Les examens ultrasonographiques ont été réalisés à l'aide d'une sonde linéaire haute fréquence. L'épaisseur du muscle masséter a été mesurée à un point anatomique standardisé lors d'une contraction maximale.
Pour l'analyse quantitative de la texture, une région d'intérêt (ROI) de taille fixe a été placée dans la portion intramusculaire centrale du muscle masséter en évitant les fascias, les os et les artefacts. L'analyse fractale a été réalisée à l'aide de la méthode de comptage par boîtes pour évaluer la complexité structurelle, tandis que l'analyse d'histogramme a été utilisée pour évaluer la distribution des pixels en niveaux de gris reflétant les caractéristiques de l'échostructure.
Les mesures cliniques et ultrasonographiques ont été enregistrées au départ, à 14 jours et à 90 jours après l'injection. L'étude visait à déterminer si la toxine botulique induit non seulement des changements fonctionnels et morphologiques, mais aussi des altérations microstructurales dans le tissu musculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Choose A State
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Kahramanmaraş, Choose A State, Turquie (Türkiye), 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 à 60 ans Diagnostic clinique de bruxisme Programmé pour une injection de toxine botulique dans le muscle masséter Disposés à participer et ayant fourni un consentement éclairé écrit Avoir effectué toutes les visites de suivi (baseline, jour 14 et jour 90)
Critères d'exclusion :
Injection antérieure de toxine botulique dans le muscle masséter Présence de troubles neuromusculaires affectant les muscles masticateurs Antécédent de chirurgie de l'articulation temporo-mandibulaire Grossesse ou allaitement Présence de traumatisme, infection ou masse dans la région du masséter Toute condition pouvant interférer avec l'évaluation échographique Non-réalisation des visites de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de toxine botulique
Les participants ont reçu des injections bilatérales de toxine botulique dans le muscle masséter en utilisant un protocole d'injection standardisé.
Les évaluations cliniques et échographiques ont été réalisées au départ, à 14 jours et à 90 jours après le traitement.
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La toxine botulique de type A a été injectée bilatéralement dans le muscle masséter selon un protocole d'injection standardisé.
Les injections ont été administrées en trois points dans la région la plus proéminente du muscle.
Des évaluations cliniques et échographiques ont été réalisées au départ, à 14 jours et à 90 jours après l'injection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du Muscle Masséter
Délai: Baseline, Jour 14, Jour 90
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Changement de l'épaisseur du muscle masséter mesurée en millimètres par échographie à la baseline, à 14 jours et à 90 jours après l'injection de toxine botulique.
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Baseline, Jour 14, Jour 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur (Score EVA)
Délai: Ligne de base, Jour 14, Jour 90
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Variation de l'intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable) au départ, à 14 jours et à 90 jours après l'injection de toxine botulique.
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Ligne de base, Jour 14, Jour 90
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Dimension fractale du muscle masséter
Délai: Baseline, Jour 14, Jour 90
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Modification des valeurs de dimension fractale dérivées des images ultrasonographiques en utilisant une analyse basée sur les régions d'intérêt (ROI) pour évaluer la complexité microstructurale au départ, à 14 jours et à 90 jours après l'intervention.
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Baseline, Jour 14, Jour 90
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Échostructure échographique (Analyse d'histogramme)
Délai: Baseline, Jour 14, Jour 90
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Changement des paramètres de l'histogramme en niveaux de gris obtenus à partir des images échographiques du muscle masséter, reflétant les caractéristiques d'échostructure, au départ, à 14 jours et à 90 jours après le traitement.
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Baseline, Jour 14, Jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Comportement
- Habitudes
- Bruxisme
- Muscles masticateurs, hypertrophie de
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Facteurs biologiques
- Hydrolases
- Enzymes
- Enzymes et coenzymes
- Toxines botuliques
- Métalloenpeptidases
- Endopeptidases
- Hydrolases peptidiques
- Métalloproteases
- Protéines bactériennes
- Toxines bactériennes
- Toxines, biologiques
- Toxines botuliques, type A
Autres numéros d'identification d'étude
- MasseterMuscle
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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