이갈이 환자에서 보툴리눔 독소 주사 후 교근 변화의 초음파 평가
이갈이 환자에서 보툴리눔 독소 주사 후 교근 변화의 정량적 초음파 평가: 전향적 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 양적 초음파 방법을 사용하여 이갈이 환자의 교근에 대한 보툴리눔 독소 주사의 단기 효과를 조사했습니다. 모든 참가자는 표준화된 기술을 사용하여 교근에 양측 보툴리눔 독소 주사를 받았습니다. 초음파 검사는 고주파 선형 탐촉자를 사용하여 수행되었습니다. 교근 두께는 최대 악물기 동안 표준화된 해부학적 위치에서 측정되었습니다.
양적 텍스처 분석을 위해, 근막, 뼈 및 인공물을 피하면서 교근의 중심 근내 부분에 고정 크기의 관심 영역(ROI)을 배치했습니다. 프랙탈 분석은 구조적 복잡성을 평가하기 위해 박스 카운팅 방법을 사용하여 수행되었으며, 반향 텍스처 특성을 반영하는 그레이스케일 픽셀 분포를 평가하기 위해 히스토그램 분석이 사용되었습니다.
임상 및 초음파 측정은 주사 전, 주사 후 14일 및 90일에 기록되었습니다. 본 연구는 보툴리눔 독소가 기능적 및 형태학적 변화뿐만 아니라 근육 조직의 미세 구조적 변화도 유발하는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Choose A State
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Kahramanmaraş, Choose A State, 터키 (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18-60세 성인 임상적으로 파악이 된 파악근 보툴리눔 독소 주사 예정자 참여 동의 및 서면 동의서 제출 모든 추적 방문 완료자 (기준선, 14일차, 90일차)
제외 기준:
파악근 이전 보툴리눔 독소 주사 이력 저작근에 영향을 미치는 신경근 장애 이력 측두하악관절 수술 이력 임신 또는 수유 중 파악근 부위 외상, 감염 또는 종양 존재 초음파 평가에 방해가 되는 상태 추적 방문 미완료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보툴리눔 독소 그룹
참가자들은 표준화된 주사 프로토콜을 사용하여 교근에 양측 보툴리눔 독소 주사를 받았습니다.
임상 및 초음파 평가는 치료 전, 치료 후 14일 및 90일에 수행되었습니다.
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표준화된 주사 프로토콜을 사용하여 양측 교근에 보툴리눔 독소 A를 주사하였습니다.
주사는 근육의 가장 돌출된 부위의 세 지점에 시행되었습니다.
임상 및 초음파 평가는 주사 전, 주사 후 14일 및 90일에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교근 두께
기간: Baseline, Day 14, Day 90
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기준선, 보툴리눔 독소 주사 후 14일 및 90일에 초음파 검사를 사용하여 밀리미터 단위로 측정한 교근 두께의 변화.
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Baseline, Day 14, Day 90
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (VAS 점수)
기간: Baseline, Day 14, Day 90
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 통증 강도의 변화로, 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위를 가지며, 보툴리눔 독소 주사 전, 주사 후 14일 및 90일에 평가됩니다.
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Baseline, Day 14, Day 90
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교근의 프랙탈 차원
기간: 기준선, 14일차, 90일차
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초음파 영상에서 관심 영역(ROI) 기반 분석을 통해 도출된 프랙탈 차원 값의 변화를 이용하여 중재 후 기준 시점, 14일 및 90일의 미세 구조적 복잡성을 평가합니다.
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기준선, 14일차, 90일차
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초음파 에코텍스처 (히스토그램 분석)
기간: 기준선, 14일, 90일
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기저선, 치료 후 14일 및 90일에 측정한 교근 초음파 영상에서 얻은 그레이스케일 히스토그램 파라미터의 변화로서, 이는 에코텍스처 특성을 반영합니다.
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기준선, 14일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MasseterMuscle
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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