Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasonografisk Evaluering af Massetermuskelændringer Efter Botulinumtoxininjektion hos Bruxismepatienter

16. april 2026 opdateret af: AYŞE GÜL ÖNER TALMAÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kvantitativ ultralydsvurdering af massetermuskelændringer efter botulinumtoxininjektion hos patienter med bruksisme: Et prospektivt pilotstudie

Dette prospektive pilotstudie havde til formål at evaluere korttids kliniske og ultrasonografiske ændringer i massetermusklen efter botulinumtoksin-injektion hos patienter med bruksisme. Kliniske vurderinger inkluderede smertevurdering ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), mens ultrasonografisk evaluering inkluderede måling af massetermuskeltykkelse og kvantitativ teksturanalyse ved hjælp af fraktal dimension og histogramparametre. Målinger blev udført ved baseline, 14 dage og 90 dage efter behandling. Studiet havde til formål at vurdere både makroskopiske og mikrostrukturelle ændringer i muskelvævet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøgte de korttidsvirkninger af botulinumtoksininjektion i kæbemusklen hos patienter med bruxisme ved hjælp af kvantitative ultralydsmetoder. Alle deltagere modtog bilaterale botulinumtoksininjektioner i kæbemusklen ved hjælp af en standardiseret teknik. Ultralydsundersøgelser blev udført ved hjælp af en højfrekvent lineær sonde. Kæbemuskeltykkelse blev målt på et standardiseret anatomisk sted under maksimal sammenbidning.

Til kvantitativ teksturanalyse blev et faststørrelses interesseområde (ROI) placeret i den centrale intramuskulære del af kæbemusklen, mens man undgik fascie, knogler og artefakter. Fraktalanalyse blev udført ved hjælp af boks-tællemetoden til at vurdere strukturel kompleksitet, mens histogramanalyse blev brugt til at evaluere gråskalapixelfordelingen, der afspejler ekoteksturkarakteristika.

Kliniske og ultralydsmålinger blev registreret ved baseline, 14 dage og 90 dage efter injektion. Studiet havde til formål at afgøre, om botulinumtoksin inducerer ikke kun funktionelle og morfologiske ændringer, men også mikrostrukturelle ændringer i muskelvæv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Choose A State
      • Kahramanmaraş, Choose A State, Tyrkiet (Türkiye), 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18-60 år Klinisk diagnosticeret med bruxisme Planlagt for botulinumtoksininjektion i kæbemusklen Villige til at deltage og har givet skriftligt informeret samtykke Har gennemført alle opfølgende besøg (baseline, dag 14 og dag 90)

Eksklusionskriterier:

Tidligere botulinumtoksininjektion i kæbemuskelen Forekomst af neuromuskulære lidelser, der påvirker tyggemusklerne Tidligere temporomandibulær ledsoperation Graviditet eller amning Forekomst af traumer, infektion eller masse i kæbemuskelområdet Enhver tilstand, der kan forstyrre ultralydsevaluering Manglende gennemførelse af opfølgende besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Botulinumtoksingruppen
Deltagerne modtog bilaterale botulinumtoksin-injektioner i massetermusklen ved hjælp af en standardiseret injektionsprotokol. Kliniske og ultralydsbaserede vurderinger blev udført ved baseline, 14 dage og 90 dage efter behandlingen.
Medicin: Botulinum Toxin A (Botox )
Botulinumtoksin A blev injiceret bilateralt i massetermusklen ved hjælp af en standardiseret injektionsprotokol. Injektioner blev administreret på tre punkter i musklen mest fremtrædende region. Kliniske og ultralydsmæssige evalueringer blev udført ved baseline, 14 dage og 90 dage efter injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Massetermuskeltykkelse
Tidsramme: Baseline, dag 14, dag 90
Ændring i tykkelsen af kæbemusklen (masseter) målt i millimeter ved hjælp af ultralydsscanning ved baseline, 14 dage og 90 dage efter botulinumtoksininjektion.
Baseline, dag 14, dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (VAS-score)
Tidsramme: Baseline, dag 14, dag 90
Ændring i smertens intensitet målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte) ved baseline, 14 dage og 90 dage efter botulinumtoksin-injektion.
Baseline, dag 14, dag 90
Fraktal Dimension af M. masseter
Tidsramme: Baseline, dag 14, dag 90
Ændring i fraktal dimensionsværdier afledt fra ultralydsbilleder ved hjælp af region-of-interest (ROI)-baseret analyse til vurdering af mikrostrukturel kompleksitet ved baseline, 14 dage og 90 dage efter intervention.
Baseline, dag 14, dag 90
Ultrasound Ekotekstur (Histogramanalyse)
Tidsramme: Baseline, dag 14, dag 90
Ændring i gråtoner histogramparametre opnået fra ultralydsbilleder af massetermusklen, der afspejler ekkoteksturkarakteristika, ved baseline, 14 dage og 90 dage efter behandling.
Baseline, dag 14, dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MasseterMuscle

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Botulinum Toxin A (Botox )

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner