Contrôle de la myopie à l'aide de nouvelles lentilles de contact souples

Critères d'inclusion:

• • Âge au moment de l'inscription : enfants chinois de Hong Kong âgés de 7 à 12 ans (inclus)

  • Erreurs réfractives en termes d'équivalent sphérique de réfraction (SER) déterminé par autoréfraction cycloplégique : -0,75 dioptries (D) à -5,00 D dans les deux yeux
  • Astigmatisme : égal ou inférieur à -1,00 D
  • Anisométropie : égal ou inférieur à -1,75 D

  • Progression de la myopie antérieure :

    • -0,50 D (en SER) par an ou plus dans un ou les deux yeux OU Élongation de la longueur axiale : 0,27 mm/an dans un ou les deux yeux
    • Si la myopie est initialement détectée lors du dépistage, l'éligibilité nécessite un SER inférieur à la courbe du 3e percentile de réfraction dans un ou les deux yeux (4)
  • Meilleure acuité visuelle corrigée : supérieure à 0,04 LogMAR dans les deux yeux
  • Santé oculaire : aucune anomalie de la santé oculaire interne et externe
  • Santé générale : aucune interférence systémique avec le fonctionnement de la vision oculaire
  • Vision binoculaire : pas de strabisme ni d'autres anomalies binoculaires
  • Aucun médicament ou supplément qui affecte la croissance oculaire
  • Vision des couleurs normale
  • Aucune utilisation antérieure d'interventions de contrôle de la myopie telles que la thérapie par lumière rouge, l'atropine, l'orthokératologie, les lentilles de lunettes spécialisées et les lentilles de contact et les suppléments oraux pour le contrôle de la myopie
  • Accepter de respecter le calendrier des visites et d'être en mesure de tenir tous les rendez-vous spécifiés dans les formulaires de consentement éclairé et d'assentiment pendant toute la durée de l'étude.
  • Accepter d'accepter soit la lentille témoin soit la lentille d'étude assignée par le schéma de randomisation
  • Accepter de porter les lentilles de contact assignées pendant un minimum de 10 heures par jour, au moins 6 jours par semaine, pendant la durée de l'étude de 2 ans et d'informer le chercheur de l'étude si ce schéma est interrompu. Le temps de port peut être modifié par le personnel de l'étude pour des raisons de santé
  • Accepter de respecter les exigences d'utilisation des lentilles de contact pendant toute la durée de l'étude
  • Acceptation de la conception en aveugle de l'étude

Critères d'exclusion:

• Contre-indications pour les lentilles de contact souples

• Sécheresse oculaire avec intervention médicamenteuse dans les 30 jours

  • Utilisation régulière de médicaments oculaires (sur ordonnance ou en vente libre), de larmes artificielles ou d'agents mouillants en raison de la sécheresse, d'allergies ou d'autres conditions qui entravent le port de lentilles de contact
  • Utilisation actuelle de médicaments systémiques pouvant affecter de manière significative le port de lentilles de contact, la production du film lacrymal, la taille de la pupille, l'accommodation ou l'état réfractif. Ceux-ci incluent, mais sans s'y limiter, l'utilisation à long terme de décongestionnants nasaux (par exemple, pseudoéphédrine, phényléphrine), d'antihistaminiques (par exemple, chlorphéniramine, diphénhydramine, prednisolone ou Ritalin (méthylphénidate)
  • Maladie systémique et oculaire préexistante ayant une influence sur le port de lentilles de contact
  • Antécédents de lésion oculaire ou de chirurgie
  • Utilisation antérieure d'interventions de contrôle de la myopie telles que la thérapie par lumière rouge, l'atropine, l'orthokératologie, les lentilles de lunettes spécialisées et les lentilles de contact et les suppléments oraux
  • Allergie aux gouttes oculaires de cyclopentolate
  • Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont incapables de coopérer et de suivre les instructions lors de l'examen oculaire