Myopia Control Using Novel Soft Contact Lenses

Kryteria włączenia:<\/p>

• • Wiek w momencie rejestracji: 7-12 lat (włącznie) dzieci w wieku szkolnym z Hongkongu pochodzenia chińskiego<\/p>

  • Wady refrakcji wyrażone jako sferyczne równoważniki refrakcji (SER) określone za pomocą cykloplegicznej autorefraktometrii: od -0,75 dioptrii (D) do -5,00D w obu oczach<\/li>
  • Astygmatyzm: równy lub mniejszy niż -1,00D<\/li>
  • Anizometropia: równa lub mniejsza niż -1,75D<\/li>

  • Wcześniejsza progresja krótkowzroczności:<\/p>

    • -0,50D (SER) rocznie lub więcej w jednym oku lub obu oczach LUB Wydłużenie osiowe: 0,27mm\/rok w jednym oku lub obu oczach<\/li>
    • Jeśli krótkowzroczność zostanie początkowo wykryta podczas badania przesiewowego, kwalifikowalność wymaga SER poniżej 3. percentyla krzywej refrakcji w jednym lub obu oczach (4)<\/li><\/ul><\/li>
    • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku: lepsza niż 0,04 LogMAR w obu oczach<\/li>
    • Zdrowie oczu: brak nieprawidłowości w zdrowiu wewnętrznym i zewnętrznym oczu<\/li>
    • Zdrowie ogólnoustrojowe: brak ogólnoustrojowego wpływu na funkcjonowanie wzroku<\/li>
    • Widzenie obuoczne: brak zeza i innych nieprawidłowości widzenia obuocznego<\/li>
    • Brak przyjmowania leków lub suplementów wpływających na wzrost oka<\/li>
    • Normalne widzenie barwne<\/li>
    • Brak wcześniejszego stosowania interwencji kontrolujących krótkowzroczność, takich jak terapia czerwonym światłem, atropina, ortokorekcja, specjalistyczne soczewki okularowe i kontaktowe oraz suplementy doustne w celu kontroli krótkowzroczności<\/li>
    • Zgoda na przestrzeganie harmonogramu wizyt i możliwość dotrzymania wszystkich terminów zgodnie z formularzami świadomej zgody rodzica i dziecka przez cały okres badania.<\/li>
    • Zgoda na przyjęcie zarówno soczewki kontrolnej, jak i badanej, zgodnie z przydziałem randomizacji<\/li>
    • Zgoda na noszenie przydzielonych soczewek kontaktowych przez co najmniej 10 godzin dziennie, co najmniej 6 dni w tygodniu, przez cały okres trwania 2-letniego badania oraz poinformowanie badacza, jeśli harmonogram zostanie przerwany.Czas noszenia może być zmodyfikowany przez personel badawczy ze względów zdrowotnych<\/li>
    • Zgoda na przestrzeganie wymogów dotyczących użytkowania soczewek kontaktowych przez cały czas trwania badania<\/li>
    • Akceptacja maskowanego projektu badania<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Kryteria wykluczenia:<\/p>

      • Przeciwwskazania do miękkich soczewek kontaktowych<\/li>

      • Zespół suchego oka z interwencją farmakologiczną w ciągu 30 dni<\/p>

        • Regularne stosowanie leków do oczu (na receptę lub bez recepty), sztucznych łez lub środków nawilżających z powodu suchości, alergii lub innych stanów utrudniających noszenie soczewek kontaktowych<\/li>
        • Obecne stosowanie leków ogólnoustrojowych, które mogą znacząco wpływać na noszenie soczewek kontaktowych, produkcję filmu łzowego, wielkość źrenicy, akomodację lub stan refrakcji.Obejmują one, ale nie ograniczają się do, długoterminowego stosowania leków obkurczających błonę śluzową nosa (np. pseudoefedryna, fenylefryna), leków przeciwhistaminowych (np. chlorfenyramina, difenhydramina, prednizolon lub Ritalin (metylofenidat)<\/li>
        • Istniejąca wcześniej choroba ogólnoustrojowa lub oczna, która wpływa na noszenie soczewek kontaktowych<\/li>
        • Przebyty uraz oka lub operacja oka<\/li>
        • Wcześniejsze stosowanie interwencji kontrolujących krótkowzroczność, takich jak terapia czerwonym światłem, atropina, ortorekacja, specjalistyczne soczewki okularowe i kontaktowe oraz suplementy doustne<\/li>
        • Alergia na krople do oczu z cyklopentolanem<\/li>
        • Osoby, które w ocenie Badacza nie są w stanie współpracować i wykonywać instrukcji podczas badania okulistycznego<\/li><\/ul><\/li><\/ul>