Myopi kontrol ved hjælp af nye bløde kontaktlinser

Inklusionskriterier:<\/p>

• \u2022 Alder ved indskrivning: 7 - 12 (begge inklusive) \u00e5r gamle Hong Kong kinesiske skoleb\u00f8rn<\/p>

  • Refraktionsfejl m\u00e5lt som sf\u00e6risk \u00e6kvivalent refraktion (SER) bestemt ved cycloplegisk autorefraktion: -0,75 dioptrier (D) til -5,00D p\u00e5 begge \u00f8jne<\/li>
  • Astigmatisme: lige med eller mindre end -1,00D<\/li>
  • Anisometropi: lige med eller mindre end -1,75D<\/li>

  • Tidligere myopiprogresson:<\/p>

    • -0,50D (i SER) pr. \u00e5r eller mere i 1 \u00f8je eller begge \u00f8jne ELLER Aksial l\u00e6ngdeforl\u00e6ngelse: 0,27mm\/\u00e5r i 1 \u00f8je eller begge \u00f8jne<\/li>
    • Hvis myopi oprindeligt opdages under screening, kr\u00e6ves for egnethed en SER under 3. percentilkurven for refraktion i enten det ene eller begge \u00f8jne (4)<\/li><\/ul><\/li>
    • Bedst korrigeret synsstyrke: bedre end 0,04 LogMAR p\u00e5 begge \u00f8jne<\/li>
    • \u00d8jensundhed: ingen abnormiteter i b\u00e5de intern og ekstern \u00f8jensundhed<\/li>
    • Systemisk sundhed: ingen systemisk interferens med \u00f8jets synsfunktion<\/li>
    • Binokul\u00e6rt syn: ingen skelen og andre binokul\u00e6re abnormiteter<\/li>
    • Ingen medicin eller tilskud, der p\u00e5virker \u00f6nv\u00e4kst<\/li>
    • Normal farvesyn<\/li>
    • Ingen tidligere brug af myopikontrolinterventioner s\u00e5som r\u00f8dlysterapi, atropin, ortokeratologi, specialiserede brilleglas og kontaktlinser samt orale tilskud til myopikontrol<\/li>
    • Indvilliger i at overholde bes\u00f8gsplanen og kunne gennemf\u00f8re alle aftaler som angivet i de informerede samtykke- og godkendelsesformularer gennem hele studieperioden.<\/li>
    • Indvilliger i at acceptere enten kontrol- eller studielinsen tildelt efter randomiseringsskemaet<\/li>
    • Indvilliger i at b\u00e6re de tildelte kontaktlinser i minimum 10 timer om dagen, mindst 6 dage om ugen, i hele den 2-\u00e5rige studietid og underrette unders\u00f8gelseslederen, hvis denne plan afbrydes. Brugstiden kan \u00e6ndres af unders\u00f8gelsespersonalet af sundhedsm\u00e6ssige \u00e5rsager<\/li>
    • Indvilliger i at overholde kravene til brug af kontaktlinser gennem hele studiets varighed<\/li>
    • Accepterer det maskerede studiedesign<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Eksklusionskriterier:<\/p>

      • Kontraindikationer for bl\u00f8de kontaktlinser<\/li>

      • \u00d8jent\u00f8rhed med l\u00e6gemiddelintervention inden for 30 dage<\/p>

        • Regelm\u00e6ssig brug af \u00f8jenmedicin (receptpligtig eller h\u00e5ndk\u00f8b), kunstige t\u00e5rer eller befugtningsmidler p\u00e5 grund af t\u00f8rhed, allergi eller andre tilstande, der forhindrer brug af kontaktlinser<\/li>
        • Nuv\u00e6rende brug af systemisk medicin, der kan p\u00e5virke brug af kontaktlinser, t\u00e5reproduktion, pupilst\u00f8rrelse, akkommodation eller refraktionstilstand. Dette omfatter, men er ikke begr\u00e6nset til, langvarig brug af n\u00e6sedekongestanter (f.eks. pseudoefedrin, phenylephrin), antihistaminer (f.eks. klorfeniramin, diphenhydramin, prednisolon eller Ritalin (methylphenidat))<\/li>
        • Eksisterende systemisk eller \u00f8jensygdom, der havde indflydelse p\u00e5 brug af kontaktlinser<\/li>
        • Tidligere \u00f8jenskade eller -operation<\/li>
        • Tidligere brug af myopikontrolinterventioner s\u00e5som r\u00f8dlysterapi, atropin, ortokeratologi, specialiserede brilleglas og kontaktlinser samt orale tilskud<\/li>
        • Allergi over for cyclopentolat \u00f8jendr\u00e5ber<\/li>
        • Fors\u00f8gspersoner, der efter Investigators vurdering ikke er i stand til at samarbejde og f\u00f8lge instruktioner under \u00f8jenunders\u00f8gelsen<\/li><\/ul><\/li><\/ul>