Kontrola krátkozrakosti pomocí nových měkkých kontaktních čoček

Kritéria pro zařazení:<\/p>

• • Věk při zařazení: 7 – 12 let (včetně) hongkongští čínští školáci<\/p>

  • Refrakční vady v hodnotách sférického ekvivalentu refrakce (SER) stanovené cykloplegickou autorefrakcí: -0,75 dioptrií (D) až -5,00 D na obou očích<\/li>
  • Astigmatismus: menší nebo roven -1,00 D<\/li>
  • Anizometropie: menší nebo rovna -1,75 D<\/li>

  • Předchozí progrese myopie:<\/p>

    • -0,50 D (v SER) za rok nebo více na 1 oku nebo na obou očích NEBO prodloužení axiální délky: 0,27 mm\/rok na 1 oku nebo na obou očích<\/li>
    • Pokud je myopie zjištěna při screeningu, způsobilost vyžaduje SER pod 3. percentilem křivky refrakce na jednom nebo obou očích (4)<\/li><\/ul><\/li>
    • Nejlepší korigovaná zraková ostrost: lepší než 0,04 LogMAR na obou očích<\/li>
    • Zdraví očí: žádné abnormality vnitřního ani vnějšího očního zdraví<\/li>
    • Celkové zdraví: žádné systémové ovlivnění zrakových funkcí<\/li>
    • Binokulární vidění: žádný strabismus ani jiné binokulární abnormality<\/li>
    • Žádné léky ani doplňky stravy ovlivňující růst oka<\/li>
    • Normální barvocit<\/li>
    • Žádné předchozí použití intervencí k potlačení myopie, jako je terapie červeným světlem, atropin, ortokeratologie, specializované brýlové čočky a kontaktní čočky a perorální doplňky pro kontrolu myopie<\/li>
    • Souhlasím s dodržováním harmonogramu návštěv a schopnost dodržet všechny termíny stanovené v informovaném souhlasu a souhlasných formulářích po celou dobu studie.<\/li>
    • Souhlasím s přijetím kontrolní nebo studijní čočky podle randomizačního schématu<\/li>
    • Souhlasím s nošením přidělených kontaktních čoček minimálně 10 hodin denně, alespoň 6 dní v týdnu, po dobu trvání 2leté studie a informováním investigátora studie, pokud dojde k přerušení tohoto režimu. Doba nošení může být upravena studijním personálem ze zdravotních důvodů<\/li>
    • Souhlasím s dodržováním požadavků na používání kontaktních čoček po celou dobu studie<\/li>
    • Přijetí maskovaného designu studie<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Kritéria pro vyloučení:<\/p>

      • Kontraindikace pro měkké kontaktní čočky<\/li>

      • Suché oko s medikamentózní intervencí do 30 dnů<\/p>

        • Pravidelné užívání očních léků (na předpis i volně prodejných), umělých slz nebo zvlhčujících prostředků kvůli suchosti, alergiím nebo jiným stavům bránícím nošení kontaktních čoček<\/li>
        • Současné užívání systémových léků, které mohou významně ovlivnit nošení kontaktních čoček, produkci slzného filmu, velikost zornice, akomodaci nebo refrakční stav. Patří sem, ale neomezují se na, dlouhodobé užívání nosních dekongestiv (např. pseudoefedrin, fenylefrin), antihistaminik (např. chlorfeniramin, difenhydramin), prednisolonu nebo Ritalinu (methylfenidát)<\/li>
        • Preexistující systémové a oční onemocnění ovlivňující nošení kontaktních čoček<\/li>
        • Anamnéza očního poranění nebo chirurgického zákroku<\/li>
        • Předchozí použití intervencí k potlačení myopie, jako je terapie červeným světlem, atropin, ortokeratologie, specializované brýlové čočky a kontaktní čočky a perorální doplňky<\/li>
        • Alergie na kapky cyklopentolátu<\/li>
        • Subjekty, které dle názoru zkoušejícího nejsou schopny spolupracovat a dodržovat pokyny během očního vyšetření<\/li><\/ul><\/li><\/ul>